换证示范文本企业管理经管营销专业资料

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1、宿迁市XX大药房换证申请材料二O—三年一月一、换证申请二、换发《药品经营许可证》申请审查表三、《营业执照》、《药品GSP认证证书》复印件四、企业人员花名册五、企业人员身份证、学历证书、资格（职称）证书、注册情况、培训证明复印件等（顺序为：企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、药师、其他人员等）六、经营场所平面布局图及照片，地理位置示意图七、企业（仓储）设施设备目录八、企业质量管理文件目录九、远程监控使用情况十、行政许可申请材料真实性保证声明十一、《药品经营许可证》正、副本原件换证申请宿迁市食品药品监督管理局：我单位《药品经营许可证》将于XXXX年XX月XX

2、日到期，现申请换发《药品经营许可证》，请予审批。申请单位印章2013年1月26日受理编号:换发《药品经营许可证》申请审查表申请单位名称（公章）：宿迁市XX大药房经营方式：零售原《药品经营许可证》证号：苏DB5271063填报日期:2013年01月26日受理部门:宿迁市食品药品监督管理局制法定代表人/职务/技术职称/企业负责人高X职务企业负责人技术职称执业药师质量负责人刘XX职务质量负责人技术职称执业药师联系人高X电话1395XXXX136邮政编码223800人员情况职工总数从事质量管理、验收、养护人员总数药学技术人员数执业药师主任药师副主任药师主管药师药师药

3、士其它312///1/设施设备（仓储）设施设备验收养护仪器设备计算机及管理软件打印机1台柜台8节货架12个电猫（老鼠夹）1个灭火器1只远程监管软件1套空调1台冰箱1台干湿温度计1个计算机1台远程监管软件1套通过GSP认证时间2008年5月上年药品销售额80（万元）企业名称注册地址经营范围仓库地址企业基本情况宿迁市XX大药房宿迁市宿城区XX小区门面房XX号（（处方药、非处方细化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药*经营方式零售分支机构情况分支机构1机构名称负责人地址质量负责人仓库地址原许可证号经营范围分支机构2机构名称负责人地址质量负责人仓库地址原许可证号经营范

4、围分支机构3机构名称负责人地址质量负责人仓库地址原许可证号经营范围分支机构4机构名称负责人地址质量负责人仓库地址原许可证号经营范围企业质量管理自查和整改落实情况审查情况受理日期年月日审查形式书面口现场口书面与现场结合口审查情况及结论年月日审查人员审查人员所在部门姓名（签名）组长组员组员审批意见发证部门审批意见审查意见经办人：年月日审核意见审核人：年月日审批意见审批人：年月日许可的内容、事项企业名称注册地址法定代表人（负责人）质量负责人经营范围仓库地址许可证编号许可证流水号许可证有效期自：年月日至：年月曰许可的分支机构机构名称地址负责人质量负责人经营范围仓库地

5、址药品零售企业现场核查表企业名称许可证号经营范围核查时间核查人员条款核查内容检查结果是否1是否存在挂靠经营、超方式经营及超范围经营。2是否存在销售假劣药品的行为。3是否开展商业贿赂的治理、建立有效的监督制约机制。4是否实施计算机信息化管理覆盖药品购、销、存全过程。5是否建立质量受权人制度并有效执行。6冷藏及阴凉保管药品的储运条件是否经过验证。7是否执行各项药品质量管理的规章制度。8GSP检查中存在的问题是否整改到位、有效执行。企业签字确认以上笔录我看过，情况属实。核查小组综合评定意见或建议《营业执照》副本复印件《药品GSP认证证书》复印件宿迁市XX大药房人员

6、花名册序号姓名性别学历职称职务冈位培训情况1高X女中专执业药师企业负责人釆购10、11、12年市局培训2刘XX男本科执业药师质量负责人验收、养护10、11、12年市局培训3张XX女中专药师营业员销售10>11、12年市局培训企业人员身份证、学历证书、培训证明，职称证书、注册情况、资格证书复印件等注：按法定代表人、企业负责人、质量负责经营场所平面布局图及照片经营场所地理位置示意图企业（仓储）设施设备目录质量管理制度目录一、质量管理检查考核细则二、质量管理考核制度三、质量教育培训管理制度四、服务质量管理制度五、安全卫生和人员健康状况管理制度六、药品不良反应报告制

7、度七、质量信息管理制度八、质量查询、质量投诉、质量事故处理报告管理制度九、效期药品、不合格药品管理制度十、药品拆零管理制度十一、处方调配操作程序十二、处方调配管理制度十三、药品销售管理制度十四、药品陈列管理制度十五、药品验收管理制度十六、药品采购管理制度十七、退货药品管理制度十八、营业员岗位质量责任十九、养护员质量责任二十、质量验收人员质量责任二^一、采购员质量责任二十二、质量管理岗位质量责任二十三、药店经理质量职责二十四、有关记录和凭证的管理制度二十五、建立药品销售异动报告制度二十六、建立药品购销市查确认制度二十七、建立药品流弊责任追究制度远程监控使用情况

8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明State