17纠正措施、预防措施管理程序

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1、1・0目的采取冇效的纠正措施和预防措施，防止不符合的情况再次发生以避免由此产生的影响，实现质量管理休系的持续改进。2.0应用范适用于纠正措施和预防措施的制定、实施与验证。3.0职责3.1管理者代表负责组织对体系、过程、产品持续改进及纠正措施和预防措施的控制，当出现存在和潜在的问题时发出相应的《纠正措施和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。3.2各部门负责分管范围内相应的纠正措施和预防措施的控制和实施，并跟踪验证实施效果。3.3质保部负责跟踪验证纠正措施、预防措施的实施情况。4.0程序内容4.1持续改进的策划和管理4.1.1金业要达到持续改进的目的

2、，就必须不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程屮，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2改进活动对涉及现冇过程和产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a.改进项目的目标和总休要求；b・现冇过程的状况及改进方案；c.实施改进并评价改进的结果。4.1.3管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找休系持续改进的机会，确定需要改进的方而（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，厂长批

3、准后，予以实丿施。改进的内容及管理参照质量手册屮产品实现的策划章节执行。4.1.4综合部通过FI常运行中发现的不符合、定期检查、内审及管理者评审、第三方审核、相关方投诉等，确定需耍改进的方而，制定改进计划报管理者代表，总经理批准后予以实施。改进计划的内容和管理同上。4.1.5最高管理者应创造良好的企业文化氛围，促使员工能以主人翁的态度积极提岀合理化建议，为组织持续改进做岀贡献。4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输岀

4、的信息进行识别：a.过程、产品质量岀现重大问题，或超过企业规定值时；b.管理评审发现不合格时；c.相关方对产品质量投诉时；d.内审发现不合格时；e・岀现重大环境污染或环境事故；f.供方产品或服务出现严重不合格；g・本企业现行质量管理体系文件的规定与1S09001标准不符合；h.其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证：可釆用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1对情况b、g、h,综合部填写《纠正措施和预防措施处理单》屮“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定

5、纠正措施并实施，管理者代表跟踪验证实施效果。4.2.3.2对情况a,c,由综合部填写《纠正措施和预防措施处理单》屮“不合格事实”栏，转至相关制造部门确认并确定责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施，质保部跟踪验证实施效果并将结果反馈给综合部门，综合部及时传告顾客并取得顾客满意。4.2.3.3对情况d,由审核组发出“不合格报告”，执行《内部审核控制程序》。4.2.3.4对情况e,管理者代表填写《纠正措施和预防措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，管理者代表负责跟踪验证实施效果。4.2.3.

6、5当出现情况f时，质保部填写《纠正措施和预防措施处理单》屮“不合格事实”栏，通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给质保部，质保部对其下一批来料进行跟踪验证；质保部对供方质量行为进行监测，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则填写《纠止措施和预防措丿施处理单》,通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4.2.4评审所采取的纠正措施a.每项纠正措施完成后，质保部部长对实施效果的冇效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正措施和预防措施处理单》上签名确认。监督部门对此进行跟踪验证。b.当不合格原

7、因是由于质量容管理体系文件的不完善所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行《文件控制程序》关于文件更改的冇关规定。4.3预防措施4.3.1组织应识别潜在的不合格，并釆取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防I上不合格发生，所采取的预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格管理者代表要及时组织分析如下记录：a.供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查、质量统计等；b.以往的内审报告、管理评审报告；c.纠正措施、预防、改进措施执行记录等。通过分析记录，可以及时了解体系运行的有

8、效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期槊；并在H常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.