医大网院2018年10月药事管理学补考标准答案

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1、科目：药事管理学试卷名称：2018年10月药事管理学补考满分：100满分100与以下各题总分100相等单选题1.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是：（分值：1分）A.县级以上卫生行政部门B.省级卫生行政部门、省级线品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.地（市）级以上卫主部门、药品监督管理部门［答案］:B2.以下不属于药品监督管理技术机构的是（分值：1分）A.各级药品监督管理局B.各级药品检验机构C.药品评价中心D.国家药典委员会E.药品审评屮心［答案］:A3.新药经批准后，其质量标准为试

2、行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为（分值：1分）A.半年B.一年C.二年D.五年E.六年［答案］:C4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（分值:1分）A.立即B.1HC.3日D.50E.10日［答案］:A1.按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（分值：1分）A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验E.各期试验［答案hD2.资源严重减少的主要常用野牛:药材物种是（分值：1分）A.一级保护野主药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.四级保护野生药材物种E.五级

3、保护野生药材物种［答案hC3.属于国家一类保护野生药材物种是（分值：1分）A.蛤蟆油B.金钱白花蛇A.乌梢蛇B.羚羊角C.薪蛇1.药品广告批准文号的有效期为（分值：1分）A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年［答案］:A2.药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在（分值：1分）A.药品说明书的右上角B.药品说明书的左上角C.药品说明书的正上方D.药品说明书标题下面E.药品说明书标题上面［答案hA3.以下包装标签有效期表达方法错误的是（分值：1分）A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX.XX.D.有效期至XXXX/XX/

4、XXE.有效期至XXXX年［答案］:R1.下列药品中，可发布广告的是（分值：1分）A・新药B.医院制剂C.毒性药品D.戒毒药品E.放射性药品1.世界上最早颁布GMP的国家是（分值：1分）A.英国B.美国C.日本D.中国［答案］:B2.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是（分值：1分）A.药品评价中心B.药品审评中心C.中国药品生物制品检定所D.国家药品监督局市场监督司E.SDA市场监督司会屮国药品生物制品检定所［答案］:E3.下列说法不符合《药品管理法》规定的是（分值：1分）A.药品出厂前必须经过检验B.医疗单位配制制剂可以在市场销售C.药品出入库必须执行检

5、查制度D.城乡集贸市场可以出售中药材E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求［答案］:B4.零售乙类非处方药的商业企业必须经（分值：1分）A.印有国家指定的非处方药专有标记B.附有标签和说明书C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门E.具有《药品经营许可证》1.非处方药的每个销售基本单元包装必须（分值：1分）A.印有国家指定的非处方药专有标记B.附有标签和说明书C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门E.具有《药品经营许可证》［答案］:C1.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成（分值：1分）A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管

6、理B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业更师C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理D.高级职称的医学、药学、行政管理［答案］:D2.《医疗机构制剂配制质暈管理规范（试行）》是何部门发布的（分值：1分）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.省级药监局D.医疗机构药事管理委员会E.省级卫生厅［答案］:A3.医药知识产权是指（分值：1分）A.—切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权B.与医药行业相关的发明创造C.医药行业的智力劳动成果的财产权D.医药信息及相关前沿保密技术E.医药行业的计算机软件技术1.我国对药品知识产权的保护采収

7、的手段是（分值：1分）A.专利保护和行政保护B.专利保护和商标保护C.强化商标保护，实行专利保护和行政保护D.强化商标保护和实行行政保护E.强化专利保护和行政保护，实行商标保护［答案］:C判断题1.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律，运用法定权力，对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理，主要包括哄药生产、经营企业管理、陕疗机构药房管理等。（分值：1分）正确错误［答案］:正确2.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。（分值：1分）正确错误［答案］:正确3