体外诊断仪器

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1、作者：每日经济新闻日期：2014-08-20通常,”分散”是医疗器械行业公认的一大特征,然而记者在梳理细分子行业时发现,体外诊断行业表面看起来"小散乱"，但却是具备明显寡头垄断的行业。尽管小企业数目众多，行业竞争激烈，但始终无法对一、二线内资龙头企业构成真正威胁。目前体外诊断市场远未成熟,在政策的扶持下，行业龙头有望得到快速发展,是我国医疗器械领域一块不容小觑的力量。我国体外诊断增速全球第一体外诊断产业是伴随现代检验医学发展而产生的，同时其产业化发展又极大地推动了新科学技术在医学检验学、基础医学药物学等学科的发展应用。体外诊断被称为"医生的眼睛"，在临床诊断中往往能起7

2、0%的作用，其临床应用贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。业内专家指出，进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出,可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据,也是未来发展的重要方向。需要注意的是，尽管目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息做出的，但在诊断方面的支出却只占医疗总支岀的约1%,可见体外诊断市场未来还具备巨大的市场潜力。对于我国而言，多数业内人士都认可，体外诊断正处于快速成长期。达安基因董事长何蕴韶在国家"千人计划"医疗器械专业组研讨会上表示，2012年~2014年全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.58%,至201

3、4年全球体外诊断市场规模预计将增至503亿美元。我国目前的体外诊断产业市场规模约为180亿元，平均年增长速度为16%,远远高于全球平均水平,居全球首位。尽管我国体外诊断増长迅猛，但整体来看，中国人口占世界总人口的大约22%,体外诊断试剂份额却只占全球的2%,人均消耗量远远不够，行业还存在巨大的增量空间。目前,我国有1.8万余家医院、300多个血站，同时大大小小的体检中心以及近百家独立实验室正如雨后春笋般崛起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾,这些机构的发展都为体外诊断提供了广阔的市场空间。随着新医改政策的出台，公众对医疗健康需求不断扩增,同时由于国家"十二五"规划,体

4、外诊断产业科研成果不断涌现,且逐步取得产业化进展。上市公司及社会资本频繁进军体外诊断领域,促使行业逐渐从分散走向集中，体外诊断产业走向正规，受益于基层医疗的改革，生化及免疫诊断细分市场潜力巨大。威尼研究创始人NatWhitney曾对媒体表示,中国体外诊断市场正以每三年翻一番的速度迅速扩大，预计将在未来的10-15年内超过美国，成为世界上最大的体外诊断市场。政策支撑逬入高速发展期值得注意的是，尽管表面上看起来我国体外诊断市场杂乱且分散，但实际上却是典型寡头垄断的行业,尤其是体外诊断试剂领域。目前我国体外诊断市场约60%的份额被6家外资巨头占据，分别是罗氏、西门子、雅培、B

5、eckman.BD、希森美康。国内企业中，迈瑞医疗、科华生物的自产试剂/仪器业务营收均超过5亿元，优势明显，其后则是达安基因、利德曼、中生北控、复星长征等十余家具有一定规模的二线内资体外诊断企业。国内体外诊断行业的集中度达到了80%,与国外市场的集中度大体相等。由此来看，体外诊断行业并不是大家想象中的分散型行业，更多的资源是集中在小部分寡头手中，并且目前几乎所有的国际体外诊断巨头均已进入国内市场并占据了稳定的市场份额，未来出现强大的市场新进入者的可能性较低,有利于我国行业龙头的进一步拓展市场以及向海外拓展。与此同时，体外诊断产业无疑是毛W非常高的行业,从公司财报来看,利

6、德曼体外诊断试剂2013年毛率达到71.36%.科华生物的体外临床诊断试剂去年毛^率更是高达73.53%.高毛利率使得相关龙头企业快速扩张,逐渐占领市场。另一方面，国家政策对于体外诊断行业的关注和扶持使得相关龙头公司具备良好的夕卜部环境。近年来,我国政府非常重视生物技术的发展，并针对整个产业制定了一系列的鼓励政策，其中就包含了对体外诊断产业的相关鼓励和扶持措施。此外，国务院、发改委、科技部也在《医疗器械科技"十二五"规划》等8个文件里谈及体外诊断，国家产业政策的扶持为体外诊断产业的发展创造了良好外部环境。尤为珍贵的是，在当前药品价格整体降低的背景下，体外诊断产业还具备一

7、定的特殊优势。基于此,兴业证券分析师项军认为，在药品降价、医保支付方式改革的大背景下，价格并不虚高的体外诊断产品并没有大幅降价的压力，具备了一定的抗风险能力，是理想的避风港。一位不愿具名的券商分析师向记者表示,体外诊断行业的利润很高,所以这几年成长很快,企业也容易生存下去，同时我国体外诊断试剂行业已从导入期步入发展期，市场需求快速增长，国内企业凭借高产品性价比和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额,致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。不过,也不是所有企业都发展得很良性，有些企业产品质量不过关，医院不愿意用，这也跟公司的成熟度有关。