建设年产100万盒体外诊断试剂1000台诊断仪器项目

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1、建设项目环境影响报告表项目名称：欧蒙医学诊断（中国）有限公司建设年ma盒体外诊断试剂卫on启诊断仪器项目建设单位（盖章）：欧蒙（天津）医学诊断技术有限公司编制日期：2014年09月国家环境保护总局制建设项目基本情况表项目名称欧蒙医学诊断（中国）有限公司建设年产100万盒体外诊断试剂1000台诊断仪器项目建设单位欧蒙（天津）医学诊断技术有限公司法人代表潴柯联系人席俊杰通讯地址天津武清开发区翠源道北侧联系电话13602113326传真022-86986200邮政编码300409建设地点天津武清开发区翠源道北侧立项审批部门——批准文号建设性质冋新建□改扩建□技改彳殳；

2、屮卫生材料及医

3、药用品制造C2770占地面积（平方米）16576.8绿地面积（平方米）5304总投资（万元）7500其中环保投资（万元）52环保投资占总投资比例0.69%评价经费（万元）2.5预期投产日期2016年12月工程内容及规模:欧蒙（天津）医学诊断技术有限公司拟于天津武清开发区翠源道北侧（具体位置见附图1）建设“建设年产100万盒诊断试剂项目”，本项目经天津市武清区发展和发展改革委员会备案［津宝行政许可［2014］431号］,相关立项文件见附件。本项目建设用地性质为工业用地，建设单位已取得建设用地规划条件通知书，见附件（2014武清规条申字0074）o本项目产品为体外诊断试剂和诊断仪器

4、。经核对，本项目生产工艺、生产设备及产品均不属于《产业结构调整指导目录（2011年本）、2013年修正》淘汰类和限制类项目、不属于《外商投资产业目录外商投资产业指导目录（2011年修订）》淘汰类和限制类项目，也没有《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）》中规定的淘汰类生产装备和产品，符合国家相关产业政策。1＞建设规模：本项目主要建设内容包括新建两座生产厂房及其附属建筑，其中生产厂房内设办公区、研发中心、原料库及成品仓库等。木项目主要工程内容见表1,总平面布置详见附图3。表1本项目主要工程内容序号功能区建筑面积建筑结构、层高建筑功能11#生产厂房1057

5、7.3五层框架结构一层二层为生产车间、三层整层、四层一半为研发中心，四层、五层各一半为为办公区域。五层一半为食堂22#生产厂房8185.07主体一层，局部二层框架结构一层为仓库，二层为仓库和包装区3仓库55―层钢混、4.5米成品库3消防水泵房及消防水池652.36地上一层、地下一层砖混结构消防4门卫40一层砖混结构合计19509.732、平面布置:本项目2#生产厂房位于厂区中间，1#生产厂房位于2#生产厂房西侧，仓库位于厂区东北角，地下消防水泵房及消防水池位于2#生产厂房东侧。木项目厂区平面布置图见附图3。3、产品生产能力及生产方案：本项目产品为体外诊断试剂及诊断仪器，用于人体

6、免疫力检测，生产能力分别为诊断试剂100万盒/年，仪器1000台/年。本项FI生产方案见下表：表2本项目产吊生产能力及生产方案一览表序号名称型号规格生产规模1诊断试剂抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）FA120111000盒/a自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）FA1300100盒/a抗心肌抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）FA1460200盒/a抗角蛋片抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）FA15034000盒/a抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）FA151028000盒/a抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）F

7、A157210000盒/a抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）FA16202000盒/a抗平滑肌抗体IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）FA17101000盒/a自身抗体谱IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）FA18004000盒/a抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒（欧蒙斑点法）DA159010000盒/a抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒（欧蒙印迹法）DL1590100000盒/a2诊断仪器全自动免疫印迹仪600台/a全自动荧光操作仪及判读系统200台/a全自动酶免疫工作站100台/a全自动移液工作站100台/a4.生产人员和工作制度:本项目建成后，拟定职

8、工560人，其中生产员工450人，管理技术人员110人，生产线每日两班牛产，每班8小时，全年工作日为250天。5、生产设备：本项目主要生产设备清单参见下表。表3本项目主要生产设备一览表分类设备名称型号数量产地厂家试剂生产设备空压机CLD7-2702BOGE贴片机B・seriesmachines4EuroimmunAG扫描仪Scanner3EuroimmunAG切片机Fragmentingmachine3EuroimmunAG载片打印机Slideprinter3EuroimmunAG封口仪40