药分名解总结

《药分名解总结》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、精品文档就在这里-------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1.药物：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

2、。2.药品：通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。3.药物分析：是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检查与控制的科学。4.GLP：药物非临床研究质量管理规范5.GMP：药品生产质量管理规范6.GSP：药品经营质量管理规范7.GCP：药物临床试验质量管理规范8.GAP：中药材生产质量管理规范9.AQC：分析质量管理10.QBD：质量源于设计11.ICH：人用药品注册技术要求国际协会12.国家药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产

3、工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标注和其他药品标准13.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或国家协商编订。14.凡例（generalnotices）是为正确使用药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。15.药典附录（appendices）主要收载制剂通则、通则检测方法和指导原则。16.标准品：系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

4、，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定。17.对照品：化学药品标准物质常称为对照品，除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。18.精密称定：系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。19.精密量取：系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。20.恒重：系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。21.空白试验：系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。22.符号“1~10”：系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml等的溶液.

5、23.中药饮片：系指中药材经过净制、切制或炮制后的加工品，其名称应与中药材名称相对应。24.中药提取物：系指净药材或炮制品经适宜的方法提取、纯化制成的供中成药生产的原料。25.中成药：系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物，经事宜的方法制成的各类制剂。26.中药制剂：指中医药理论指导下，以中药材或中药饮片为主要原料，按照确定的处方和工艺制成的，具有一定规格，可直接用于防治疾病的药品。27.中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析的理论和方法，综合检验和控制中药制剂质量的一门应用学科。28.药物鉴别试验：是根据药物

6、的分子结构，理化性质，采用物理化学或生物学方法判断药物的真伪---------------------------------------------------------精品文档---------------------------------------------------------------------精品文档就在这里-------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有--------------------------------------------------

7、--------------------------------------------------------------------------------------------------------1.外观：是指药品的外表感观和色泽，包括药品的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。2.性状(traits)：是指生物体所有特征的总和。药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括外观，溶解度和物理常数等3.物理常数：具有确定不变数值的物理量。它是评价药物质量的主要指标之一。不仅对药品有鉴别意义，也反映了该药品的纯度。4.

8、熔点:系指一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。5.比旋度：在一定波长和温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度称为比旋度6.百分吸收系数：是指在一定波长时，溶液质量浓度为1%，