药店换证材料模板(成型)

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1、XXXXXX药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日换发《药品经营许可证》申报资料序号目录页码1换证申请书2《换发药品经营许可证申请审批表》3药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件，营业执照复印件（复印件加盖企业公章）4法人、负责人、质量负责人身份证、学历证、职称证复印件（复印件加盖企业公章）5企业营业场所地理位置图（标明方位）、平面布局图（标明面积）6企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件（复印件加盖企业公章）7对照《GSP认证检查评定标准》的自查报告8辖区食品药品监督管理部门出具的证明9申请材料真实性的自我保证声明说明1、所有材料均为阳纟氏，前后封皮装订；2、所有材料

2、均为打印，申请书及租房合同等需要的个人签字例外；3、材料内容页与目录顺序必须一致；4、暂缺公章的企业负责人在盖章处扌恩手印；5、新证换发后，应在领新证的同时交回旧证。关于XXXX药店申请换证的报告市食品药品监督管理局：我店《药品经营许可证》于XXXX年XX月XX日到有效期，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及国家食品药品监督管理局相关规定，特向贵局申请换证，目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕，恳请贵局予以批准换证。特此报告。XXXX药店（盖章）XXXX年XX月XX口换发《药品经营许可证》申请审批表企业名称（盖章）：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）

3、：申请日期：年月日审查部门：—、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。二、非企业法人单位填写企业负责人。三、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。申请书以及其他申报资料，应统一使用X纸，标明目录及页码并装订成册。五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。企业基本情况企业名称许可证号注册地址联系1电话经营范围中成药口中药饮片口化学药制剂口抗生素口生化药品口生物制剂口企业法人学历职称是否执业药师从事药品经营工作年限负责人学历职称是否执业药师从事药品经营工作年限质管员学历职称是否执业药师从事药品经营工作年限营业场所情况面积租赁口自建（购）口设施设备基本情况计算机网络口冷藏设

4、备口电子监管设备口经营中药饮片设备口温湿度监控设备口其他情况说明审批意见旗县局意见M)z(x日月年••人责负审查意见日月年审核意见日月年••人责负审批意见日月年许可证内容

5、7人责负人去员管质式方营经售零围范营经□□药素成生中抗日月年至日月年自企业营业场所地理位置图、平面布局图（此图请根据实际情况制作，地理位置图标明方位，平面图标明面积）XX药店（盖章）XXX药店GSP自查报告（该报告只提供模式参考，各药店按自己实际情况作出）乌兰察布市食品药品监督管理局:XX药店成立于年月曰，我们坚持“品质保证，服务专业，顾客满意〃的质量方针，严格按照G5P的标准和科学的管理办法规范经营。我们通

6、过自查，及时发现问题，组织改进，不断提高。自查贯穿零售药店药品经营管理的各个环节，包括确保药品质量所必备的组织机构、管理文件、硬件设施、人员资格等方面。成立了经理为首的检查小组，以询问、查资料、看现场等方式对药店G5P工作情况进行检查。根据G5P及其实施细则和GSP零售店考核现场检查项目各条款内容，逐一检查本药店GSP的执行情况，对不符合的项目及时改正，跟踪并记录。现就检查的有关情况汇总如下：（―）、管理职能方面本店严格按照国家法律、法规从事药品经营活动，严格按药品经营许可范围进行药品经营活动，未有超范围的情况发生，我店按规定配备了合格的质量管理人员，质量管理人员在职在岗，建立了

7、质量管理组织机构，明确了各自管理职°组织机构的设立及成员：经理：质量管理员：西药验收员及养护员：中药验收员及养护员：本店制定的各项质量管理制度，每年进行一次自查工作，对存在的问题及时整改，提高门店管理水平，提高员工的质量意识，确保G5P工作的正常开展。（二）、人员与培训本店现有员工x人，药学相关专业技术人员x人z其中药师X人，设药品质量管理员X人。1、本店积极开展员工GSP培训及继续教育工作，并制定了年度培训计划，今年以来参加培训x次，全员参与。2、本店质量管理人员、验收员、养护员、审方夭员都具有相应资格，并经培训合格后，持证上岗。3.直接接触药品的人员，每人进行健康检查，并建立

8、了健康档案，符合G5P有关要求。（三）、设袖与设备我们一直致力于对营运场所及相关的硬件设施与设备的改进和完善工作，以适应经营需要。现有：经营面积：XXX平方米。营业场所宽敞、整洁，货架、柜台整齐一致，销售柜组上有醒目的商品分类标识。1、营业场所现有冷藏柜X台、排风扇X台、空调X台（P）、温湿度计X支、鼠夹X只，灭火器X个z符合消防安全要求。2、各种养护设备定期检修，专人负责，运行正常，并建立了养护设施使用记录，设施设备公司统一建档，国家强制性计量器具按要求定期进行了检测，确保各种