腹膜透析液（乳酸盐-G25%）对家兔耳缘静脉的刺激性试验

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1、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）对家兔耳缘静脉的刺激性试验张国柱徐鹏（合肥市第三人民医院安徽合肥230022）【摘要】目的通过腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）对家兔耳缘静脉的刺激性试验，考察腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）的安全性，为临床应用提供依据。方法将实验家兔按照28.57ml/kg耳缘静脉注射给药，连续3天，分别于停药96小时及恢复期14天后，各处死2只家兔，观察耳缘血管外部情况并做病理组织学观察。结果用药期间及停药观察过程中，家兔耳缘静脉外部未见红肿、充血等任何异样反应，病理组织学检查亦未见任何病理变化。结论腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）对家兔耳缘静脉血管没有刺激性

2、，不引起溶血现象；对家兔不产生过敏反应；不引起溶血现象，说明应用安全。【关键词】腹膜透析液家兔刺激性试验【中图分类号】R965［文献标识码】A【文章编号］2095-1752（2012）31-0159-021实验药品及条件1.1实验药品实验药品为腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）,广州百特医疗用品有限公司（批号：G1205367,规格：2000ml）o对照品选用0.9%氯化钠注射液（安徽丰原药业股份有限公司无为药厂牛产，批号：11032132）o1.2实验动物家兔，体重2.0〜3.0kg,雌雄兼用，由安徽长临河医药科技有限公司提供，实验动物牛产许可证号：SCXK（皖）2007-00

3、1o室温20〜25°C,湿度55%〜65%,空调控制。2实验方法2.1动物的分组取体重2.0〜3.0kg家兔8只，雌雄兼用，适应性饲养5天，随机均分为两组，即均分成牛理盐水对照组和受试药物组［腹膜透析液（乳酸盐・G2.5%）］。2.2给药的剂量根据临床成人用量2000ml计算，按照70kg成人体重折算，则家兔用量为28.57ml/kgo2.3给药方法试验前观察家兔耳缘血管正常情况。给药：药物组家兔从左耳缘静脉血管匀速注射药液28.57ml/kg,约15分钟注射完毕；对照组用等容量生理盐水。每天注射给药1次，连续3天。2.4动物的处理方法于末次药后96小吋，将各组家兔随机均分为A

4、、B两组，各组分别处死A组中2只家兔，剪下耳片，用10%中性甲醛溶液固定，作病理学检查。B组家兔继续正常饲养14天，留作恢复期观察，同上处理。2.5观察指标肉眼观察：每天给药前、用药后、停药后96小吋及恢复期分别对家兔血管注射部位进行肉眼观察。镜下观察：镜下观察血管病变及血管周围组织的病变。3实验结果3.1肉眼观察用药后，各组家兔耳缘血管除有注射针眼外，血管其他外部没有红肿、充血等现象，停药后观察注射局部也无异常反应。3.2镜下观察腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）对家兔耳缘血管不产生炎症、也不形成瘀血和血管损伤；血管周围组织无明显炎性细胞浸润，也无充血和局部组织坏死，说明腹膜透

5、析液（乳酸盐-G2.5%）对家兔耳缘静脉血管无病理性刺激损伤，用药安全。见表1、2o表1腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）停药96小吋后对血管刺激性试验病理组织学检查结果实验分组血管病变血管周围组织病变血管损伤瘀血血栓形成炎细胞浸润组织变性坏死充血水肿炎细胞浸润对照组对1Ocm1.5cm±3.0cm±对20cm1.5cm3.0cm药物组药］0cm————±1.5cm3.0cm药20cm1.5cm±3.0cm表2腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）恢复期对血管刺激性试验病理组织学检查结果实验分组血管病变血管周围组织病变血管损伤瘀血

6、血栓形成炎细胞浸润组织变性坏死充血水肿炎细胞浸润对照组对30cm——————————————3.0cm对40cm1.5cm3.0cm药物组药30cm——————±1.5cm3.0cm药40cm———————1.5cm3.0cm±4实验结论通过上述对家兔的刺激试验可见，腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）对家兔的血管、皮下组织无明显刺激反应，应用安全。参考文献[1]《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》・（编号[H]GPT4-1）・⑵徐叔云.药理实验方法学[M]・3版•北京：人民卫生出版社，2002：234.