11不合格管理程序

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1、不合格管理程序文件履历表修订日期版次修订内容2009/11/21A/01新版作成2018/01/02B/01体系换版。制定部门质量中心原件保存文控中心编制:审核:批准:为对不合格品得以鉴别、标识、区分、隔离、处理,避免不合格品被误用,对已经识别岀环境不符合项予以纠正,以利后续进行加工、出货以及环境绩效的改进。2.范围:2.1本公司从进料管制、生产作业、出货到客户退货之各阶段不合格品的处理均适之。2.2本公司环境体系要求的环境绩效监测、法律法规和其它要求合规性评价、相关方不符合项处理均适之。3.权责:处理

2、不合格品之相关职责部门:任部门不合格类判定评审+处理标识/区分/隔离逬料质量中心质量中心/采购中心/生产中心/销售中心/研发中心质量中心/采购中心/供货商质量中心/资材中心半成品质量中心质量中心/研发中心/生产中心/销售中心质量中心/研发中心/生产中心质量中心/生产中心成品质量中心质量中心/硏发中心/生产中心/销售中心质量中心/研发中心/生产中心/销售中心质量中心/生产中心客户投诉及退货品质量中心质量中心/研发中心/生产中心/销售中心质量中心/研发中心/生产中心/销售中心/采购中心质量中心/资材中心/生

3、产中心4.定义:不合格(不符合):未满足要求,包括不合格产品的项目。5.作业内容:5.1在不合格品的处理中,各阶段经鉴别之不合格品,须贴有不合格标识,不合格品处理方式但不限于有:退货,供货商返工,生产部门返工,报废和特采五种。5.2对于因任何原因已经发生的不合格品,应由业务及时通知客户,召回或采取相应措施防止客户误用。5.3授权质量中心负责人在生产工序发现重大不合格可以直接下令停止生产的权利;5.4区分、隔离:5.4.1进料之不合格品、客户退货:应置于〃不合格品区〃并贴不合格品红色标识,以区别不合格品及

4、合格品。5.4.2库存呆滞品经再检后合格品摆放位置不动,不合格品贴红色〃不合格标签〃移入〃不合格品区〃,成品检验不合格的产品批次贴签名的〃成品检查退货单〃并在其上加贴”不合格标签“;5.4.3各阶段之原材料、半成品或成品不合格品放置不合格区域里,相关标识依据《标识与追溯管理程序》5.5不合格品处理:5.5.1可疑品的处理:任何原因的可疑品,必须按不合格品进行控制。5.5.2任何因不合格而需返工的产品,由作业员按相关要求进行返工作业,并重新送检。5.5.3进料不合格:进料检验不合格时IQC应填写《来料检验

5、报告》,会签各部门主管,最终由质量中心负责人裁决处理方式,IQC依《来料检验报告》最终裁决结果,并依据《标识与追溯管理程序》对不合格产品作标示。仓管将不合格品移至不合格品区,采购通知供货商处理。5.5.4制程不合格:5.5.4.1制程中产生不良若为原料或外来物料时,IPQC立即对现场物料作不良标识,经质量中心负责人确认后,生产车间开《退料单》经IPQC确认与标识后,放置于不良品区,退回仓库或上工序生产部门。同时知会IQC或IPQC对库存物料进行重验,IQC对退仓物料按照《进料检验与试验管理程序》重新检验

6、,确定为来料不良时,按上述5.5.3条款进行处理。5.5.4.2制程半成品、成品不合格时,进行标识、隔离、区分,IPQC立即知会交生产车间调机改善,改善过程具体依《过程和最终检验与试验管理程序》执行。已生产出的不合格品依5.5.4.3条款执行。5.5.4.3制程生产时产生的不合格品,由作业人员标识与区分后,可返修或返工的进行返工处理,需报废的不合格品,由生产车间开具《报废单》至IPQC人员,IPQC对每批随机抽样200mm检验z报废产品少于2-3卷时作全检,判定确属不合格后签名,再由生产车间将报废单呈总

7、经办批准后IPQC按照《标识与追溯管理程序》作标识,由生产中心最终报废处理,当IPQC抽检发现待报废产品中有刃0%的良品时应将产品交生产车间重新全检。5.5.4.4全检单位全检后之成品,经质量中心抽验不合格时,经质量中心负责人判定(必机时需组织相关部门进行评审),QC员按评审结果及检验报告的最终判定,在产品的标识卡贴红色〃不合格标签〃,交生产车间返工处理,返工后之不良品由生产车间开具《报废单》按5.5.4.3执行5.5.5库存不合格:5.5.5.1对库存原物料的不合格”IQC将按上述5.541条款进行处

8、理。5.5.5.2库存半成品、成品经资材中心因需要提出重验申请或其它需要重新检验的,质量中心进行重检:a.若为整批不良时,由质量中心组织相关部门进行评审,根据评审结果处理,若需报废,则由质量中心开具《报废单》,总经办核准后,通知资材中心按照《标识与追溯管理程序》作出标识,进行最终报废处理。b.若为部分不良时,则由仓库开具《领料单》,知会生产中心领出,同时进行返工处理,良品入库,不良品由生产车间开具《报废单》,品管确认后呈总办核准后,按照《标

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