2XX实验室仪器设备和标准物质管理

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1、2XX实验室仪器设备和标准物质管理2」仪器设备管理设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行,以实现质量方针和冃标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系,实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的而要。2.1.1建立设备质量管理体系0建立设备管理组织设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分1〔明确。0制定

2、设备管理程序设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。0编写设备作业指导书设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备町按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。2.1.2健全设备质量管理制度0评审制度评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、

3、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理；对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。刖验收制度验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期（合同期内）的试运行，根据实际运行效果和各项指标测试结论,确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续，交付

4、使用。0使用制度为延长设备的使用寿命，充分发挥其作用，必须建立设备使用制度，对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。0记录制度记录是建立完整的设备档案，保证设备正常运销的一项基础工作，对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录，内容除一般性设备档案外，还应设备购置、检定、维护的计划，论证意见或报告，调试验收报告，设备使用和校准记录，仪器故障和维修记录，运行状况，性能变化，异常现象及整改情况等。0核查制度核查是证实设备符合技术规范，避免影响

5、检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前頂，应按照技术规程和说明书，采取自校、比对等方法，校准主要性能参数，保证仪器的准确度和量程范I韦I符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况，对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备，应制定核查程序，使设备保持良好的工作状态。2.2仪器设备校准与检定2.2.1校准□校准的定义校准是指在规定条件下，为确定测量装置或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。该定义的含义是：①在规定的条件下

6、，用一个可参考的标准，对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值，并确定其示值误差。①将测量器具所指示或代表的量值，按照校准链，将其溯源到标准所复现的量值0校准的目的①确定示值误差，并可确定是否在预期的允差范围之内；②得出标称值偏差的报告值，可调整测量器具或对示值加以修正;③给任何标尺标记赋值或确定其他特性值，给参考物质特性赋值;④确保测量器给出的量值准确，实现溯源性。0校准的依据校准的依据是校准规范或校准方法，可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中，也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。2.2

7、.2检定0定义及检定对象检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书（JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》）。检定是法制计量工作中计量器具控制（JJF1001-1998＜通用计量术语及定义规范第9.6条》）的重要组成部分,它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种，同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具冃录》，即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四

8、个方面的工作计量器具55项；1999年，国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检立应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。0计量器具的法定要求计量