实验室仪器管理及标准物质的保管和使用

《实验室仪器管理及标准物质的保管和使用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、实验室仪器管理及标准物质的保管和使用主讲：袁昌启2011年8月仪器设备和标准物质是实验室开展检测工件所必需的重要资源，也是保证检测工作质量、获取可靠检测数据的基础，因此，应对仪器设备及标准物质进行有效的控制。一、仪器设备的管理各科室负责本科室仪器设备的购置申请、验收、建档、校准、使用、标识、维护与定期检定。质量负责人负责组织论证，主任负责审批。财务负责安排购置设备的资金和验收后建立固定资产台帐。各科室按工作要求配置正确进行检测(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量、检测设备(包括软件)及标准物质，并对所有仪器设备

2、进行正常维护。如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑，或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加“停用”明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复。修复的仪器设备必须经检定校准方式证明其功能指标已恢复，并检查这种缺陷对过去进行检测所造成的影响。在检测活动中，特别是现场检测，如果使用本实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用或利用客户的设备)必须在使用频次低、价格昂贵或特殊的检验设备的范围，且保证符合实验室资质认定/评审准则的相关要求，并在其结果或报告中给予注明。仪器设备使用人员必须熟悉仪器设备性能和操作规程

3、，经培训考核后，指定(授权)持证上岗。实验室有关仪器设备使用和维护的技术资料应现行有效，且便于相关人员取用，并保证仪器设备处于良好的工作状态。实验室应保存对检测和／或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：1设备及其软件的名称；2制造商名称、型式标识、系列号或其他惟一性标识；3对设备符合规范的核查记录(如果适用)；4当前的位置(如果适用)；5制造商的说明书(如果有)，或指明其地点；6所有检定／校准报告或证书；7设备接收／启用日期和验收记录；8设备使用和维护记录(适用时)；9设备的任何损害、故障、改装或修理记录。所

4、有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”和“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示，具体标志为：合格标志(绿色)：经计量检定或校准、验证合格，确认其符合检测／校准技术规范规定的使用要求的。准用标志(黄色)：仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的(即受限使用的)，包括：多功能检测设备，某些功能丧失，但检测所用功能正常，且检定校准合格者；测试设备某一量程准确度不合格，但检验(检测)所用量程合格者；降等降级后使用的仪器设备。停用标志(红色)：仪器设备目前状态

5、不能使用，但经检定校准或修复后可以使用的，不是实验室不需要的废品杂物。废品杂物应予清理，以保持实验室的清洁。停用包含：1仪器设备损坏者；2仪器设备经检定校准不合格者；3仪器设备性能无法确定者；4仪器设备超过周期未检定校准者；5不符合检测／校准技术规范规定的使用要求者；4状态标识中应包含必要的信息，如检定／校准日期、有效期、检定/校准的单位、设备自编号、使用人等。若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果后方可恢复使用。当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，

6、应按规定标的程序进行。当仪器设备以校准给出一组修正因子时，实验室应制定程序，确保有关数据得到及时修正，计算机软件也应得到更新。实验室使用未经定型的专用检测仪器，需提供技术机构对该设备的验证证明，以增强该设备出具数据的可信度。其方法是：使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性；可以通过三台以上同类仪器设备对可分割的同一样品进行对比；用于综合性检验的仪器设备，可通过对该设备的基本参数的校验来进行。如这类仪器带有自校程序，还必须包括用自校程序进行自校等。二、标准物质的保管和使用为保证检测结果的准确、可靠，应对标准物质（包

7、括标准菌株、标准诊断血清）的使用和管理进行有效控制。适用于开展检测工作的标准物质的使用、贮存、处置等过程。检验科负责标准物质的使用、贮存、处置。1.标准物质的使用使用的标准物质(标准溶液)应是国家有证标准物质,或者是通过连续的比较链,使测量结果与国家(国际)测量标准联系起来的标准物质。标准菌株、诊断血清应来源于专门的供应机构或省疾病预防控制中心。检测人员应详细了解标准物质的使用说明，严格按照检测规程进行操作，并保证在有效期内使用。标准菌株在培养上应无过度生长或代谢缓慢，并根据各种细菌生长的情况定期移种;诊断血清外观应清晰,定期用

8、标准菌株试验敏感性及特异性。2.标准物质贮存标准物质应贮存在安全场所并有记录。标准溶液、标准菌株、诊断血清一般保存于冰箱。标准菌株用固体或半固体培养基保存菌种，保存菌种的冰箱应加锁，并经常检查电源情况；诊断血清外观应清晰，混浊表示已被杂菌污染。3.标准物质的处置