标准物质与实验室管理

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1、标准物质与实验室管理中国分析测试协会汪正范Tel:(010)68512283Email:zfwang@caia.org.cn什么是标准物质标准物质是一种材质均匀、性能稳定的物质，它的某个（些）化学和物理性质（也包括工程特性）已经准确定值，并附有定值的不确定度。它和人们所熟悉的计量器具，如：砝码、尺一样，由国家质量监督检验检疫局确认和颁布，是用于统一测量量值的一种计量基准或标准。标准物质主要用于与物质的组成和特性有关的测试中，或校准测试仪器、或评价测试方法，总之用于保证测试所获结果的准确和可靠。所以在国民经济中，如

2、：在工业质量控制、资源开发、能源利用、新技术与新材料的研究；以及与社会生活相关的商业贸易中的检验与仲裁；环境监测、安全防护；卫生与医学研究中的临床化验；和在科学研究中有着广泛的应用。标准物质的定义20世纪80年代前标准物质没有一个为世人所确认的定义。在美国称为“标准参考物质(standardreferencematerial)”，定义为：“一种成批生产的、具有良好特性的物质，用于校准测量系统，以保证国家范围内测量的准确、一致。”在俄罗斯称为“标准样品(CO)”，定义为：“一种以物质和材料形式存在的计量器具，其组成

3、和特性已经检定和得到确认，并用于计量保证。”1968年第三届“国际法制计量大会”上通过的“法制计量学名词术语”中，定义为：“具有一种或几种高稳定的物理、化学或计量学特性的、由行政部门正式批准的材料和物质。”1981年国际标准化组织标准物质委员会第七次会议提出的、在国际标准化指南30“标准物质常用术语及定义”上公布的“标准物质”定义为：标准物质（ReferenceMaterial，RM）：经很好确定其一种或几种特性、用于校准某一装置、评价测量方法和确定材料特性量值的物质或材料。有证标准物质(CertifiedRef

4、erenceMaterial，CRM”)：采用技术上正确的方法，检定某一种和几种特性量值，并附有可追溯到定值部门所发布的证书或其它文件的标准物质。这一定义比较确切地描述了标准物质的性质和功能，已为国际标准化组织(ISO)、国际法制计量组织(OIML)、国际计量局(BIPM)和国际电工委员会(IEC)等国际上的权威学术组织所采用。1992年国际标准化组织标准物质委员会（REMCO/ISO）颁布了国际标准化指南30(Guide30)第二版，对上述（第一版中）标准物质的定义作了更贴切、更为深刻的修正。标准物质(Refe

5、renceMaterial，RM)：具有一种或多种足够均习和很好确定了的特性值，用以校准仪器、设备；评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。有证标准物质（CertifiedReferenceMaterial，CRM）：有证标准物质附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到复现准确的、用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。“RM”和“CRM”两者的区别在于“RM”没有经过‘定值’，没有定值数据发布。标准物质(RM)•标准物质的定值必须追溯到国际单位的

6、基本量，标准物质可以是纯的或是混合的气体、液体或固体。国际单位制的基本单位有证标准物质(CRM)•有证标准物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并且具有规定的不确定度。•当标准物质与特制器件相合时，例如己知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃装成透射滤光片、均匀粒子尺寸板装在显微镜用的玻璃载片上，有证标准物质的特性才可方便地和可靠地确定，上述这些器件也可以认为是有证标准物质。•有证标准物质应符合“国际通用计量学基本术语”中给出的“计量基准、标准的”定义。•有些标准物质和有证标准

7、物质有这样的特性，它们与已确定的化学结构不相关，或由于其它原因不能用精确的物理和化学测量方法确定，这类物质包括某些生物物质，如“疫苗”世界卫生组织已经规定它的国际单位。标准物质的特征∗1、材质均匀∗2、性能稳定∗3、定值准确∗4、附有证书∗5、批量生产∗6、具有与待测物质相近的组成和特性•材质均匀“均匀性”是标准物质的最基本的特征。为此在制备和使用前，均应采取促其均匀的措施，并实际经均匀性检验合格。从理论上讲，如果物质的一部分（单元）的特性值与另一部分（单元）的特性值没有差异，则该物质就该特性而言是均匀的。而实际

8、上不可能没有差异。如果物质的一部分（单元）的特性值与另一部分（单元）的特性值之间的差异不能被实验检测出来，或检测出来的差异很小、相对于测量（的不确定度）来说是可以忽略的话，则该物质就该特性而言，可以视为“均匀”。这种检测就是常说的“均匀性检验”。有关标准物质数理统计文献中有多种均匀性检验方法介绍，如“方差检验法”（即F检验法）、“平均值的一致性检验法”、“t检验法”、“极