纠正和预防措施控制制程序05

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1、纠正及预防措施控制程序文件类型程序文件版次A/1页次第1页共2页文件名称纠正及预防措施控制程序文件编号NHXG-QP-005发行日期1.目的为了消除不合格或潜在不合格的原因，防止其再发生或发牛，以持续改进质量管理体系的有效性，特制定本程序；2.适用范围本程序适用于在本公司质屋管理体系实施过程中存在的或潜在的所有不合格；3.权责3.1公司各部门/人员负责不合格或潜在不合格信息的收集及反馈；3.2品管部负责不合格或潜在不合格的杳核及对采取措施的验证；3.3品管部经理负责评价采取纠正和预防措施的需求；3.4管理者代农负责对纠正和预

2、防措施的有效性进行评审；3.5责任部门/人员负责原因说明及按纠正和预防措施执行；3.6生产中心副总或品管部经理负责组织和关人员协助责任部门/人员对原因进行分析；4.作业流程4.1应采取纠正及预防措施的场合（按本程序执行）：a）产品或服务质量出现重大缺陷；b）分析适当的信息，如影响产品产量、质量、能耗、物耗等的过程和作业、外部审核结果、质量记录、顾客意见等而认为需要釆取纠正和预防措施的场合；4.2应采取纠正和预防措施的场合（不按本程序执行）：a）内审结果；按《内部审核控制程序》执行；b）管理评审结果；按《管理评审控制程序》执行

3、；4.3发现不合格或潜在不合格的部门/人填写《纠正预防措施报告》表单台头的相关内容，并在“不合格或潜在不合格现象描述”一栏内将发现的不合格或潜在不合格现象做出详细的描述，签名后将此单立即转交给品管部；4.4品管部应于受单后第一时I'可对描述的内容进行查核，收集相关证据；4.4.1品管部将查核结果填写在“品管部查核结果及意见”一栏内，必耍时附上相关的附件，品管部经理根据查核结果的描述对不合格或潜在不合格进行评审并将意见填写在本栏内，签名后将此单交给责任部门主管人员；注：评市意见应包括是否需要采取纠正/预防措施、是否需牛产办协助

4、分析原因；4.4.2评审结果如不需釆取纠匸和预防措施，则此单不再移转，由品管部存档保管;程序文件版次A/1页次文件类型第2页共2页纠正及预防措施控制程序文件编号NHXG-QP-005发行日期4.4.3评市结呆如需采取纠正和/或预防措施，则责任人/部门收到此单后应针对此不合格或潜在不合格的原因进行分析；a)责任部门/人员将分析的原因填写在“原因分析”一栏内，必要时可以请生产办/品管部及其他相关人员协助分析其原因；b)如评审意见或责任部门/人员认为需牛产办协助分析原因的，则责任人/部门将此单转交给牛:产中心，由生产中心在“生产中

5、心原因分析”一栏内填写原因分析后，由责任人/部门收回此单；4.5责任人/部门应针对■原因分析在“纠正措施及完成日期”或/和“预防措施及完成FI期”内填写相关的措施、以消除不合格或潜在不合格的原因，并注明预计完成的日期，将此单转交给站管部；4.6对于纠正和预防措施，责任部门从填写完毕后山管理者代表进行评审，以确保纠正和预防措施能使不合格或潜在不合格原因得以消除；如评审结果认为纠正和预防措施不足以消除不合格或潜在不合格原因，则责任部门重新进行原因分析及制定相关的纠正及预防措施，总到评审通过为止；4.7纠正和/或预防措施评市后，此

6、单1份交责任部门/人员，山责任部门从员按评市后的措施了以实施；1份交品管部;4.8胡管部应跟进纠正和预防措施实施的情况，在完成H期到达询完成验证工作，并将验证结果填写在“验证情况”一栏内，如果验证没有达到所需的要求，则站管部要求责任部门重新实施，直到达到所需的要求为此；2.流程图6.支持性文件及附表:6.1支持性文件《管理评审控制程序》NHXG-QP-003NHXG・QP-004《内部市核控制程序》6.2附表编制贾超美日期修订口期批准日期批准FI期《纠正预防措施报告》NHXG・QR-010纠正预防措施报告不合格类型□已发生不

7、合格口潜在不合格填单部门/人填单日期发现地点不合格/潜在不合格描述：填写部门/人品管部査核结果:是否需要采取纠止及预防扌旳施□需要□不需要附件：□无□有签名日期责任人/部门原因分析：签名日期技术支持部门原因分析（如需）：签名日期纠正措施及完成日期：签名日期预防措施（如需）及完成日期：签名日期纠正及预防措ifr评审：签名日期验证情况：验证结论：□无效□部分有效□有效附件：□无□有签名日期最终结论：□可以关闭□不能关闭签名口期NHXG-QR-010A/0