4质量管理体系

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1、4質量管理體系4.1總要求公司在IS09001:1994版質量手冊的基礎上，完全按照IS09001:2000《質量管理體系要求》這一國際標準重新編寫了質量手冊部分。由於移動電話、集團電話和機頂盒客戶目前只要求把設計好的元器件進行裝配，故移動電話、集團電話和機頂盒暫無設計。而無繩電話机、有繩電話机和電話答錄機則包括有設計制造等全部要素沒有任何刪減。根據以往IS09001四年運作的經驗將我們的主耍過程分爲以下8個：1）市場開拓接單和綜合評審。2）設計開發和模具製作。3）供方評定、物料採購和IQC檢驗。4）塑膠件製造和絲印。5）産品生産製造過程。6）質量檢驗控制和成品終檢。7）

2、儲存和走貨。8）貫穿於所有過程的糾正和預防措施。爲了使體系運行更加有效，公司共編制了23個程序對以上的過程進行有效控制。質量管理體系過程之間的相互作用的表述見《主要過程相互關係圖》。4.2文件要求4.2.1總則質量體系的文件共有如下四級：1）一級文件：公司的環境與質量手冊2）二級文件：公司的操作程序a.標準所要求的形成文件的程序，它們是：COP01:文件控制程序COP02:環境與質量記錄控制程序COP03:內部審核控制程序COP04:不合格品控制程序COP05:糾正措施控制程序COP06:預防措施控制程序b.公司爲控制其餘有關過程而制定的程序文件，它們是：COP07:管理

3、評審控制程序COP08:人力資源控制程序COP09:合同評審控制程序COP10:設計控制程序COP11:供方評定控制程序COP12:物料採購控制程序COP13:生産物料計劃控制程序COP14:産品製造控制程序COP15:監視和測量裝置的控制程序COP16:質量計劃控制程序COP17:質量目標和數據分析控制程序COP18:網絡溝通控制程序COP19:客戶滿意度調查程序COP20:物料的倉庫管理程序COP21:成品的倉庫管理程序a.公司爲確保環境體系得到控制而制定的程序文件，它們是：COP22:環境策畫控制程序COP23:實施和運行控制程序3）三級文件a.相關部門規定的操作或

4、測試方法b.客戶要求的工藝卡c.部門的運作流程圖和工作指引d.特殊過程的工作指引4）四級文件規定保存的記錄5）外來文件a.各種國際、或家、地區標準和法律法規b.客戶的各種技術指標和檢驗標準4.2.2質量手冊公司質量手冊與環境手冊綜合在-起，統稱爲《環境與質量手冊》。它是管理體系文件的主要組成部分，也是公司管理體系的法規性文件，它們按照國際標準的要求編制完成。經最高管理批准後在全公司範圍內實行。4.2.3文件控制本公司已建立和保持有關程序以控制所有環境與質量系統文件的發出和修訂，並確保：1）文件和資料在發出前由授權人員就其適用性進行評審和審批。2）現行版本得到確認並處於能隨

5、時驗証狀態。3）在對環境與質量體系有效運行起重要作用的各個場所都得到相應文件的有效版本。4）已作廢的文件及時從使用場所撤出，取代，更換，標識並停止使用。5）任彳可作爲參考目的而保留的作廢文件得以標識。本公口」已建立COP01《文件控制程丿予》，該系統包括的文件種類有：1）環境與質量體系文件：包括環境與質量手冊、公司操作規程及有關的表格。2）合冋文件：包括由客戶規定的所有指標和要求及其修定。3）技術參考文件：包括或際/或家技術標准，規章要求及在實踐和工作中的公共技術耍求。4）質量計劃文件和資料：包括產品設計規格文件，原材料規格及生產工作指引。5）行政文件：包括一般的傳真和書

6、信文件。4.2.4記錄控制相關文件：本公刁已建立記錄的產生、保留、貯存、檢索和追溯的形成程序，以滿足IS014001/IS09001屮有關要求，使本公刁環境與質量系統能夠有效運作。這些記錄包括合冋評審記錄、供方評審記錄、物料及產品的檢驗和驗証記錄、儀器和設備的校正/驗証記錄、不合格品記錄、糾正及預防措施計劃和報告、審核報告、培訓記錄及管理評審記錄等。記錄的範圍還可涵蓋作參考目的而保存的作廢文件。所有作爲記錄保存的文件均列於環境與質量記錄總目錄中。記錄應保持清晰可讀，易於查閱，防止損壞或變質。如呆合冋要求，客戶可隨時查找這些記錄。本公司已建立操作規程COP02《記錄控制程序

7、》，確定和監控記錄的保存時間和貯存要求。記錄由各部門文控中心負責管理，主要步驟爲：1）確定記錄的保存要求。2）依據記錄總目錄對記錄進行收集和歸檔。3）依據記錄總目錄對記錄進行評審和處置。4）更新部門記錄狀態目錄。(COP01)(COP02)《主要過程相互關係圖》《文件控制程序》《記錄控制程序》深圳托普國威電子有限公司主要過程相互關係■HJJ回▼