4质量管理体系-new

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1、4.1总要求4.1.1公司按ISO/TS16949:2002和ISO14001:2004标准的要求建立质量、环境管理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。4.1.2为了实施质量、环境管理体系,公司a)识别质量、环境管理体系所需要的过程;根据公司的产品形成特征,以及质量、环境管理体系的要求,结合以往的管理经验,识别出以下过程为公司质量、环境管理体系所需要:顾客导向过程(COP)C1市场调查C5产品/过程设计验证和确认C2投标C6生产制造C3合同评审C7交付C4产品/过程设计开发C8售后服务/顾客反馈支持过程(SOP

2、)S1员工培训S8内外部沟通S2基础设施S9标识可追溯性S3生产设备管理S10产品防护S4工装管理S11计量设备管理S5工作环境S12产品测量S6采购S13不合格品管理S7选点/定点管理过程(M0P)M1业务计划M7管理评审M2质量方针M8内部审核M3质量策划M9数据分析M4职责权限M10持续改进M5文件管理M11纠正预防措施M6记录管理公司对上述活动规定方法并予以关注,具体见《过程运作附表》。b)将以上过程归纳为“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”四大过程,它们的顺序和相互作用见附录D;c)对于

3、这些活动(过程),公司内部各部门对保证其有效运作和控制提供程序文件,明示所需要的准则和方法;d)为更好地理解各部门的过程,按过程分析表分析各部门负责的过程;e)对于这些活动,公司按照程序文件、作业指导书及相关的绩效指标要求进行验证、监控和分析,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。对于上述活动,公司将按标准和文件的要求有效管理这些过程。公司在生产过程中涉及到部分外包活动,具体控制由采购销售部按《采购控制程序》执行。4.1.3公司环境管理体系覆盖的范围包括4.1.3.1位于公司所在地的产品设计、生产、销售全过程;4

4、.1.3.2与上述配套的行政管理、生产检修维护、储存、后勤服务和运输;4.1.3.3相关方在给本公司提供产品和服务过程中所涉及的环境保护;4.1.3.4相关方提供的产品所带来的环境影响;4.1.3.5公司的产品在使用和废弃的过程中所产生的环境影响。4.2文件要求4.2.1公司质量、环境管理体系文件包括:a)形成文件的QE方针和质量、环境目标、环境指标;b)QEM手册:内容覆盖ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004标准及顾客特殊要求;c)程序文件:形成可操作性的文件,内容符合ISO/TS16949:20

5、02、ISO14001:2004及顾客特殊要求(见程序文件目录);d)为确保各项活动有效运行和得到控制所编制的三层次作业文件如:作业指导书、操作规程等(见三层次文件目录);e)标准、法律法规、顾客要求的记录:指在QEM手册、程序文件和作业指导书中规定的记录(见公司记录清单);f)外来文件(与质量、环境、产品有关的法律法规、产品标准和顾客提供的图纸资料等)。公司文件采取文本方式进行控制,具体见《文件和资料控制程序》。公司质量、环境管理体系文件的表现形式和详略程度取决于:a)规模和类型:公司主要是为各汽车生产厂提供汽车零部件。

6、公司业务活动包括质量、环境管理体系的所有要求。b)活动(过程)的复杂程度和相互作用:公司的活动(过程)是按照生产性行业的特点,结合本公司的实际状况形成。c)员工的能力:不断地组织对员工培训以加强和提高他们的技能,使员工始终具备和保持与公司发展要求相匹配的素质,从根本上实现持续改进和顾客、社会满意。4.2.2QEM手册公司编制和保持QEM手册,包括:a)质量、环境管理体系的覆盖范围的描述(包含所有要素);b)形成文件的程序、作业文件,及其相关记录以及对其引用;c)对质量、环境管理体系过程之间的相互作用的表述;d)通过对公司Q

7、EM方针、重要环境因素以及目标、指标管理方案等内容的描述,展示了公司质量、环境管理的总的原则和意图,并明确规定了公司各层次的职责和权限。e)体系策划的相关文件和记录。4.2.3文件控制质量、环境管理体系所要求的文件应予以控制并至少满足以下要求。这些文件包括QEM手册、程序文件、三层次文件及体系运行记录等。a)所有文件发布前均应得到相应授权的批准,确保文件是充分与适宜的;b)必要时对文件进行评审与更新并再次批准;c)确保识别文件的更改和现行修订状态;d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件;e)文件管理员定期抽查文件以确保文

8、件保持清晰、易于识别和检索;f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件加以适当的标识。作为记录的文件应予以控制(见4.2.4)。具体的控制见《文件和资料控制程序》。4.2.3.1工程技术规范公司通过文件控制过程确保对所有顾客工程标准/规

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