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《六味安消胶囊(邦消安)治疗慢性功能性便秘的多中心临床》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、六味安消胶囊（邦消安）治疗慢性功能性便秘的多中心临床研究六味安消（邦消安）临床研究协作组通信作者：罗金燕，西安交通人学第二医院消化科＞710004treatmentperiodbetweentwogroupsrevealedthatthescoreintestgroupdescendedmorethan［摘要］目的通过对患者慢性功能性便秘（FC）症状和生活质量的总体评估、对每个FC症状的个别评估、以及不良反应的观察，并与福松比较，评估六味安消胶囊（邦消安）治疗功能性便秘的疗效、安全性以及耐受性。方法采用多屮心、随机、开放、平行、阳性药物对照方法进行研究。入选108例符合罗马II标准的F
2、C患者，分为2组，试验组46例，对照组62例，试验为期4周，包括1周基线期，2周试验组六味安消（3次/日，4粒/次，餐后服用）或对照组福松（2次/日，10g/次，早晚餐后服用）治疗期及1周停药随访期。评估标准：对患者全部FC症状进行总体评估，对患者每个FC参数的改善程度以及安全性进行评估。结果试验组与对照组在治疗前无论是一般情况、主要疗效指标或次要疗效指标上均具有较好的可比性。试验组随访1周排便困难程度和48小吋GITT结果均较对照组的好，并且在0.1的显著性水平上两组间有统计学差异。治疗期2周和随访期1周，试验组与对照组其它主要疗效指标和次要疗效指标的差异均无显著性。另外基线期和治疗
3、期2周生活质量问卷差值的比较，试验组分数均比对照组下降的多，并且在感觉方面和FI常活动方面，2组间差异有显著性（p均＜0.05）o安全性分析结果，两组间不良事件、不良反应和其他检查指标的差异均无显著性。结论六味安消能有效改善FC患者的大便次数、大便性状、排便困难以及腹痛、腹胀、食欲不振等伴随症状，提高生活质量，并且具有良好的安全性和耐受性。［关键词］六味安消（邦消安）功能性便秘福松Arandomized,opened,parallelgroup,positive-drug-controlled^multicentersstudytoevaluatetheefficacy,safety,
4、andtolerabilityofliuwei^anxiao（bangxiao^an）onfunctionalconstipation.Liuwei"anxiao（bangxiao"an）ClinicalResearchGroup・Correspondingauthor:LuoJin-yan,DepartmentofGastroenterolgy,TheSecondHospitalofXi'anJiaotonguniverdity,Xi'an710004,China［AbatractlObjectiveToassesstheefficacy,safety,andtolerability
5、ofliuvvei^anxiao（bangxiao'an）versusmosaprideintreatmentoffunctionalconstipation（FC）inrelationaltothesymptoms,overalqualityoflife（QOL）aswellasside-effects,andcomparedwiththoseofforlax.MethodsA4-week,randomized,opened,parallelgroup,positive-drug-controlledmulticenter・clinicalstudyin108patientswhom
6、ettheRomeIIcriteriaforFC・Thestudyconsistedofa1-weekBaselineperiod,2-weekopened,treatmentperiodwitheitherbangxiao^an（trialgroup）ormosapride（controllgroup）,followedbya1-weekwithdrawperiod・Efficacywasassessedbypatient'sperceptionofoveralsymptomsofFC,improvementdegreeofindividualFCvariableandsafetyo
7、fbangxiao^an.ResultsTestinggroupwasofgoodcomparabilitywithcontrolgroupatbaselineinregardtoprimaryeffectindexesandsubordinateeffectindexes・Duringfollow-up1weeks,bothseveritydegreeofdifficultdefecationand48hGITTtestoftestgroup
