六味安消胶囊（邦消安）治疗脑卒中功能性便秘160例临床研究.doc

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1、六味安消胶囊（邦消安）治疗脑卒中功能性便秘160例临床研究作者：张琳，李宁，狄政莉，刘天路【关键词】六味安消；脑卒中功能性便秘；麻仁丸　　［摘要］目的：观察脑血管病患者功能性便秘症状，不良反应，并与麻仁丸比较，评估六味安消胶囊治疗功能性便秘的疗效安全性。方法：随机入选160例住院脑卒中病患者，分为两组，试验组80例，对照组80例，试验期4周，包括1周基线期，2周试验组，六味安消（3次/d，4粒/次，餐后服用），或对照组麻仁丸（3次/d，2粒/次）治疗期，及1周停药随访期。评估标准，对患者功能性便秘症状进行总体评估，对患者症状改善程度及安全

2、性进行评估。结果：试验组与对照组在治疗前无论是一般情况，主要疗效指标或次要疗效指标上均具有较好的可比性，试验组随访期1周排便困难程度均较对照组的好，并且在0.01的显著性水平上两组间有统计学差异。安全性分析结果，两组间不良事件，不良反应和其他检查指标的差异均无显著性。结论：六味消能有效改善脑卒中患者的大便次数、大便性状、排便周期，防治再出血，具有良好的安全性。　　［关键词］六味安消；脑卒中功能性便秘；麻仁丸　　1　资料和方法　　1.1　病例选择　　　　　　　　　在第1天至第7天基线期患者入选标准：脑卒中发病3天内入院FC患者；性别不限，年

3、龄45岁～80岁。排除症状：有严重胃肠疾病、严重肝病、腹部手术者；严重心血管、呼吸疾病患者；严重意识障碍、生命体征不稳定者。试验组80例，其中男60例、女20例，平均年龄(68±1.2)岁。对照组80例，其中男60例、女20例，平均年龄(67±1.5)岁。　　2　试验药物及试验方法　　在2周治疗期间，治疗组予以邦消安胶囊（贵州信邦制药股份有限公司）3次/d、4粒/次，餐后服用。对照组麻仁丸3次/d、2粒/次，餐后服用。　　3　观察项目及指标2　　临床症状评分，主要观察指标：计算每周的大便次数；大便性状，依据Bristol大便性状分型：1型

4、-分离的硬团；2型-团块状；3型-干裂的香肠状；4型-柔软的香肠状；5型-软的团块；6型-泥浆状7型-水样便；排便困难程度：0分-无；1分-需医师提醒，用力能排出；2分-不需医师提醒，非常用力才能免强排出；3分-需要按摩肛周甚至用手抠。　　4　试验结果　　4.1　基线期大便情况比较（见表1）基线期大便情况比较差异均无显著性。表1　试验组和对照组患者基线期基础情况比较项目（略）　　　　　4.2　临床疗效比较　　　　　　　　　治疗期14d临床疗效大便情况比较（见表2），治疗期14d试验组和对照组间大便次数（P=0.073）大便性状及排便困难程

5、度（P=0.518）比较差异均无显著性，提示两种药物治疗功能性便秘是等效的。随访后28d临床疗效大便情况比较（见表3）。表2试验组和对照组14d天疗效指标比较项目（略）表3　试验组和对照组随访后28d疗效指标比较项目（略）注:*P<0.05；**P<0.01随访后28d试验组有46%（37/80）患者无排便困难，而对照组则为21%，差异有显著性（P=0.002）。　　５　讨论　　脑卒中发病率、病死率、致残率极高，故临床积极有效，救治患者的生命，争取最小致残率，是广大临床医务人员十分重视的问题，脑出血、蛛网膜下腔出血，要求患者卧

6、床1个月，保持大便通畅，以免加重出血危及生命，故改善功能性便秘是神经科非常重视的问题，我科采用贵州信邦制药股份有限公司生产的邦消安牌六味安消胶囊治疗功能性便秘取得了显著的疗效。对顽固性便秘尤其在神经科球麻痹引起吞咽障碍的患者中，六味安消可用于鼻伺患者，解决了脑卒中患者功能性便秘的问题。六味安消胶囊的主要成分为土木香、山柰河子、寒水石、碱花等六味中药组成，经现代化手段提取而成，具有消积导滞、和胃健脾之功，亦能行曲止痛、增强胃肠蠕动。其中土木香健脾和胃、调气解郁，大黄泻热通肠、破积滞；山柰行气温中、消食止痛，用于涩肠下气，止泻收敛；寒水石清热

7、降火；碱花制酸和胃。不仅对脑卒中患者功能性便秘有良好疗效且对功能性消化不良均有疗效，故应用于神经科脑卒中患者中安全有效、方便，从而大大提高了脑卒中的治愈率，降低了致残率。　　参考文献：　　［1］KwanAC,BaoTN,ChakkaphakS,ChangFY,et,al.ValidationofRomeⅡcriteriaforfunctionalgastrointestinaldisordersbyfactoranalysisofsymptomsinAsianpatientsample［Ｊ］.JGastroenterolHepatol.2

8、003Jul;18(7):796802.　　［2］Bolling-SternevaldE,LauritsenK,AalykkeC,etal.Effectofprofoundacidsuppre