年产1100万袋芍甘颗粒车间工艺设计

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1、《中药制剂设备与车间工艺设计课程设计》设计成绩：批阅人：批阅日期：设计题目:年产1100万袋芍甘颗粒车间工艺设计设计者：王怡然班级：12中药制药学号：046212101指导教师：潘林梅老师设计日期：2015⑹28南京中医药大学药学院日录A设计任务书2A绪论3A生产工艺流程简述一、产品概述4二、主要工序简述4三、工艺流程图与环境分区9A物料衡算一、处方与制备10二、基础数据10三、原辅料的物料衡算11四、包装材料的物料衡算12A主要生产设备的选型一、设备选型原则13二、设备选型13三、主要工序设备一览表17A车间平面布置设计一、车间平面布置设

2、计的原则18二、布置设计说明18A结束语22A参考文献23设计任务书一、设计题目年产1100万袋芍甘颗粒牛产车间工艺设计二、设计条件（1）生产制度年工作Fh250天；1天2班，每班8h（2）药剂规格及原辅材料的消耗①规格：8g/袋②主要工序及原辅材料依照各“中药制药分离技术课程设计”而定内包装收率为99%,外包无损耗。三、设计内容与要求（1）确定工艺流程及净化区域划分；（2）物料衡算；（3）设备选型；（4）按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图；（5）编写设计说明书；四、设计成果（1）设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程及净化区

3、域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。（2）工艺流程图；（3）提取车间、制剂车间平面布置图（1:100）五、设计时间设计时间为2周，从2015年6月10日至2015年7月1日。绪论芍药甘草汤为常用的解痉、缓急止痛代表方，始载于医圣张仲景的巨著《伤寒论》[1],其原文记载有“若厥愈足温者，更作芍药廿草汤与之，其脚即仲”;“芍药、甘草（炙）各四两，上二味，以水三升,煮取一升五合，去滓，分温再服”。本方仅由芍药、甘草两味药组成，配伍严谨，药简效宏。方中芍药酸寒，益阴养血,甘草甘温，缓急补虚，二者合用

4、，酸甘化阴，缓解拘挛。本方之经典为历代医药典籍所选录，如《朱氏集验方》中乂称其为“去杖汤”，主治病症为脚弱无力，行步艰难；《医学心悟》中赞其“止腹痛如神”。21世纪初，我国对该方进行了大量的实验方剂学研究，认为芍药甘草汤具有很好的抗炎、镇痛、镇静、解除平滑肌痉挛、保护胃黏膜、保护肝脏、增强免疫、通便等多种药理学作用⑵。现在实验研究的基础上，通过中医辨证论治，已将该方广泛运用于临床各科，并且取得了显著疗效。颗粒剂屈是一种较为成熟的固体制剂。近儿年，颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。中药颗粒剂始出

5、现于20世纪70年代，系指屮药材的提取物与适宜辅料或饮片细粉混匀，制成具有一定粒度的颗粒状制剂。按溶解性能和溶解状态，中药颗粒剂可分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒，其中以可溶颗粒居多。它实际上是汤剂的发展，既保持了传统汤剂口服吸收，奏效迅速的特点，又克服了汤剂服用前临时煎煮不便和久置易霉败变质的缺点，还可掩盖某些中药的难闻之味。同时，中药颗粒剂工业化生产自动化程度高，剂量小，便于携带、储藏、运输，产品质量较为稳定。必要吋还可对中药颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等。目前颗粒剂的制备工艺通常为：选料一去杂

6、一工业提取一浓缩一纯化一干燥一制粒一包装。芍药甘草汤的临床适用范围很广，为方便患者的临床应用，提高患者的用药依从性，也是为了让传统经典汤剂顺应时代的发展，不致消失于快速前进的社会,选择将其制成更受患者欢迎的剂型。考虑到颗粒剂具有研发效率高、生产成本低、患者用药方便等优势，能够获得更多消费者的认可，因而可以芍药甘草汤处方为依据，制备芍昔颗粒作为临床使用。本次设计便是关于年产1100万袋芍甘颗粒的生产车间工艺设计。生产工艺流程简述一、产品概述1.产甜类型：芍昔颗粒剂2.产品规格：8g/袋3.生产规模及生产制度生产规模：年产1100万袋生产制度：

7、年工作FI——250天；1天2班，每班8h。4.包装形式内包装4材料：药用复合铝箔包装膜（材料PET/PE）应符合规定质量标准；产品内包装后装小盒，再按不同要求分装中盒和箱，放入装箱单，合格证，封箱入库。二、主要工序简述1.提取精制过程提取时应根据药材中有效成分或有效部位的性质和制剂要求选择溶剂和提取方法。常用的提取方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法及超临界流体提取法等。考虑到颗粒剂的特点和要求，以及芍莒颗粒中主要化学成分芍药昔、tt草酸、甘草昔水溶性均较好，因此选择比较简单常用易操作的水煎煮法即可。1.1药材提取：取购得的赤芍、甘草饮片，复核重

8、量及标签内容与实物是否一致，无误后，投入到多功能提取罐内，提取二次，第一次加10倍量水，浸泡0.5小时，提取1小时，第二次加8倍量水，提取1小时（以药材投入后沸腾开始计时）。料液