加味芍甘颗粒的制备工艺设计研究报告论文开题报告范文

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1、南京中医药大学药学院毕业设计（论文）开题报告课题名称：加味芍甘颗粒的制备工艺研究学生姓名：学号：指导教师：所在学院：南京中医药大学药学院专业名称：药物制剂南京中医药大学药学院2013年3月15日10说明1．根据教育部对毕业设计（论文）的评估标准，学生必须撰写《毕业设计（论文）开题报告》，由指导教师签署意见、教研室或实习单位审查，学院教学院长批准后实施。2．开题报告是毕业设计（论文）答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。学生应当在毕业设计（论文）工作前期内完成，开题报告不合格者不得参加答辩。3．毕业设计开题报告各项内容

2、要实事求是，逐条认真填写。其中的文字表达要明确、严谨，语言通顺，外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现缩写词，须注出全称。4．本报告中，由学生本人撰写的对课题和研究工作的分析及描述，应不少于2000字，没有经过整理归纳，缺乏个人见解仅仅从网上下载材料拼凑而成的开题报告按不合格论。5．开题报告检查原则上在毕业实习开始后8周内完成，各教研室或实习单位完成毕业设计开题检查后，应写一份开题情况总结报告报药学院。10南京中医药大学本科毕业设计(论文)开题报告学生姓名学号专业/年级/班级药物制剂092指导教师姓名职称所在单位或部门指

3、导教师姓名职称所在单位或部门课题来源.课题类型课题名称加味芍甘颗粒的制备工艺研究毕业设计（论文）内的容和意义加味芍甘颗粒处方由白芍、炙甘草、炒麦芽组成，出自《伤寒论》中的芍药甘草汤，传统中医认为芍药甘草汤具有养血调经、益气复脉之功效，现代药理和临床研究表明芍药甘草汤对治疗抗精神病药所致的高催乳素血症有一定疗效。多项研究认为芍药甘草汤可以治疗高催乳素血症相关症状，降低催乳素水平，进而改善闭经、溢乳等症状。日本的假野隆司[1]研究127例高催乳素血症及376例正常催乳素水平的卵巢机能不全不孕症患者，给予芍药甘草汤7.5g/d，

4、1个月后高催乳素血症组催乳素水平明显降低（降低率39.2%），而催乳素水平正常组的催乳素水平无明显变化。也有报道[2]芍药甘草汤可以增加偏瘫痉挛模型大鼠脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸的含量，而后者是催乳素的分泌抑制因子，这可能是芍药甘草汤治疗高催乳素血症的又一个作用机制。国内也有有研究表明芍药甘草汤能有效降低女性精神分裂症患者的高催乳素血症，其疗效和溴隐亭相当[3]。麦芽具有行气消食、健脾开胃、益气补虚、退乳消胀之功效，麦芽对抗精神病药所致的高催乳素血症治疗研究也取得了较好的效果。目前的研究认为麦芽中含有麦角胺类化合物，能

5、够抑制PRL的释放；另外，麦芽含有丰富的维生素B6，而维生素B6是吡哆醛-5’-磷酸盐的前体、氨基酸的氨基转移和脱羧作用的辅酶，能促进多巴向多巴胺转化，从而加强了多巴胺抑制PRL释放的作用。周威[4]等采用乙烯雌酚片灌胃给药制成大鼠高催乳素血症模型，然后分别给予高（50g/kg）、中（25g/kg）、低（12.5g/kg）剂量的麦芽提取物治疗，结果显示3种剂量的麦芽提取物均具有良好的治疗实验性高催乳素血症的效果。徐勇[5]等通过将炒麦芽含药血清与大鼠MMQ垂体瘤细胞体外共培养，发现低剂量的炒麦芽能促进PRL分泌，而高剂量的

6、炒麦芽抑制PRL的分泌，并且认为这种双向调控机制可能是通过影响神经生长因子的分泌来实现的，这也是与溴隐亭的作用机制不同点之一。郭晓东[6]等报道炒麦芽的回乳效果较生麦芽和焦麦芽好。针对治疗抗精神病药所致的高催乳素血症，并且为方便患者携带和服用，提高药效以及患者服药的顺应性，将加味芍药甘草汤由汤剂改制成颗粒剂，本课题验旨在优化加味芍甘颗粒的制备工艺并拟定其质量标准，为芍甘颗粒的推广应用提供依据。与课题相关的文献综述单独附在开题报告后面10研究方案和技术路线1　加味芍甘颗粒的提取　将白芍、炙甘草、炒麦芽三味中药按比例加入煎煮提

7、取锅中，分别采用水（药材量的10、8、8倍重量）煎煮回流提取3次（1、1、0.5h），第1次煎煮回流提取前浸泡30min，合并取提取液静置过夜，取上清液减压浓缩成1.30~1.35的稠膏，60℃减压干燥，得干浸膏。2　加味芍甘颗粒剂的制备称取一定量的芍甘提取物浸膏粉、糊精、乳糖混合均匀，再取一定浓度的乙醇作为润湿剂制成软材，过12目筛制颗粒，湿颗粒于烘箱干燥，干颗粒过14目筛整粒，过筛后的颗粒再用80目筛去掉细粉，收集不能过80目和能过10目颗粒，然后分装。3　正交试验优选制备工艺根据预试验结果，选择主药与辅料用量比（A）

8、、混合辅料乳糖与糊精比例（B）、乙醇浓度（C）、干燥温度（D）为考察因素。为选择最佳制备工艺条件，选用L9（34）正交试验表，详见表1。分别测定颗粒的成型率、溶化性、吸湿性及有效成分保留率4个指标进行考察，见表2。表1工艺困素水平表水平因素（A）（B）（C）%（D）℃12:11:2756021:11:3