发光免疫技术的里程碑a

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1、发光免疫技术的里程碑突破-第二版A（HISCL高敏发光，知您所需、值得托付）第一部分：免疫技术的发展史科技的发展、技术的进步正在不断的突破和提升人类探索世界了解世界的能力。一项重要技术的突破往往带来的是一场革命。检验技术的发展就是随着生命科学领域的创新和突破而实现的。由于免疫学分析技术基础理论的突破，临床免疫分析技术的发展在上世纪后期经历了黄金匚十年。大量免疫分析技术出现、淘汰、改进、创新并最终形成免疫分析领域的五大里程碑式技术。（第一个里程碑：放射免疫技术）上世纪60年代，放射免疫技术的应用标志着临床免疫分析进入标记免疫分析技术

2、时代，被称为标记免疫分析技术的第一个里程碑。其分析灵敏度首次达到了皮克级，大量的标志物可以被应用于临床诊断。但是因为存在放射性污染，难以在广大临床实验室推广。（第二个里程碑：酶联免疫分析技术（ELISA））为了解决放免放射性污染的问题，上世纪70年代酶联免疫分析技术应运而生，被称为免疫分析领域的第二个里程碑。因为它解决了放射性污染的问题，得以在临床大量的推广和应用。酶免技术是为解决放射性污染的问题而开发的，所以没有在分析水平上有任何改进，而且难以自动化。而科学家已经发现大量数量级史小的标志物对临床诊断有重大意义，为此科学界有为寻找

3、一种分析灵敏度更高的方法而展开竞赛。（第三个里稈碑：荧光免疫分析技术）很快，荧光免疫分析技术被推向临床，其最大的改进是不仅对以捉高分析灵敏度到皮克的千分之一，而且首次实现了自动化。被称为标记免疫分析领域的第三个里稈碑。但是因为荧光存在很高的背景干扰，所以灵敏度和特异性都受到了不同程度的限制，而临床需要的又是具有高灵敏度，且特异性强的分析方法，所以该技术很快被淘汰。（第四个里程碑：化学发光免疫分析技术）80年代化学发光技术的出现再次突破了这一限制，分析灵敏度提升三个数量级的同时，自动化程度得到更进一步的提高，被称为标记免疫发展的第四

4、个里程碑。它也标志着标记免疫技术进入成熟期，各种类型的化学发光仪大量出现，并在临床得到了广泛的应用。大部分厂家仪器的基本原理和技术被固定沿用至今。（第五个里稈碑：电化学发光技术）90年代，电化学发光技术被称为新一代发光技术被推向临床，因其一定程度上改进了化学发光技术的灵敏度和特异性，被称为标记免疫的第五个里程碑。但该技术只能使用一步法进行免疫检测，从而无法避免钩状效应一一这一免疫学检测领域最大的威胁一一而成为其最大软肋。因而其应用领域受到很大限制，普遍认为不适合用于高浓度样本的测定。化学发光技术与电化学发光技术并行成为目前主流的免

5、疫分析技术。从20世纪90年代开始，临床免疫检验进入快速发展时期，但同时免疫分析技术却进入发展迟缓期。大部分厂家都沿用着90年代的技术不再有突破，成为掣肘免疫分析技术发展的原因，因此也给临床检验的发展带来诸多限制，更为重要的是带来巨大临床隐患。第二部分：临床免疫分析现状问题一：灰区的问题rtr丁•分析灵敏度和抗T•扰的技术瓶颈，传统技术检测时存在大量灰区样本，因没有实际对行而有效的确认方法，检验科需要承担错误报告的风险；问题二：线性范围窄的问题分析线性范围意味着分析的能力，现实中存在着许多项目，临床会遇到大批高浓度样本而现有仪器无

6、法检测出來，为此需要检验科反复稀释、复查；甚至因为钩状效应而出现假阴性的问题，给临床带来巨大的医疗事故风险。问题三：携带污染的问题传统技术或因为加样方式、或因为反应方式存在不同程度的携带污染问题。当高浓度与低浓度样本前后检测时会因携带污染导致低浓度样本的假阳性报告。问题四：样本用量过大因为分析灵敏度的限制，现有技术必须使用较大的样本量才能完成免疫分析，。给病人带來痛苦的同时也很大程度上限制了检测项目的开展。问题五：检测速度太慢技术的进步使得检验科的大部分领域如血常规、生化等都实现了快速检测，病人本可以很快拿到报告单完成诊疗过程，但

7、作为往往是最重要的检验指标——免疫，却成为短板。术前筛查变成术后筛查，急诊变成平诊。本可以上午完成的诊疗要延迟到下午，本可以下午完成的耍延迟到第二天甚至更晚，病人浪费大量等待时间的同时医院的诊疗效率也大打折扣。加大了医疗资源紧缺与患者需求旺盛之间的矛盾。第三部分：高敏发光HISCL带来的改变20世纪初，一项全新的标记免疫技术“高敏发光技术”在实验室诞生，并在2007年应用丁-临床诊断。Sysmex于2007年将此项技术应用于全自动诊断设备诞生了”高敏发光——HISCL”。因其在灵敏度方面的巨大突破以及其他技术的显著改进成为标记免疫

8、分析技术的第五个里程碑。“高敬发光HISCL”采用CDP-star作为发光底物，使其检测灵敏度提高至传统方法的四倍，并在分离技术、反应相技术、加样技术等方面作了大量创新，使其整体性能远高于传统产品。也因此解决了困扰临床和检验科的诸多问题。1、技术灰