XXX药店质量管理手册发布令

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1、XXX药店质量管理手册发布令药房各员工：为使本药店拥有一个良好的购药环境，真正成为消费者满意的放心店，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和行政规章，结合本药房具体情况制订了《药品经营零售质量管理手册》，现予发布，自2011年9月8日起执行。本手册共分：质量管理制度、质量管理职责、质量管理操作程序三个部分，是本药店零售质量管理体系运行的准则，适用于零售经营活动的服务提供及其质量监控，所有员工自手册实施之日起必须遵照执行。负责人：2011年9月8日目录一、质量管理制度1、药品购进管理

2、制度………………………………………012、首营企业和首营晶种审核制度…………………………023、质量验收管理制度………………………………………034、药品储存与陈列管理制度………………………………045、药品养护管理制度………………………………………056、药品销售管理制度………………………………………067、药品处方调配管理制度…………………………………078、药品拆零销售管理制度…………………………………089、质量事故管理制度………………………………………0910、药品效期管理制度……………………

3、………………1011、不合格药品管理制度…………………………………1112、有关记录和凭证的管理制度…………………………1213、质量信息管理制度……………………………………1314、药品不良反应报告制度………………………………14i5、卫生和人员健康管理制度……………………………1516、服务质量管理制度……………………………………1617、中药饮片购、销、存管理制度………………………17-1818、员工培训教育管理制度………………………………1919、质量管理工作检查考核制度…………………………20

4、20、经营质量管理奖惩制度………………………………21二、质量管理职责l、大药房负责人质量职责………………………………222、质量负责人质量职责…………………………………223、质管员质量职责………………………………………234、质量验收员质量职责………………………………245、药品购进人员质量职责……………………………246、养护员质量职责……………………………………257、营业员质量职责……………………………………268、处方审核员质量职责………………………………26三、药品质量管理操作程序1、药品

5、购进质量管理程序………………………………27附：1、进货流程图………………………………………282、首营企业和首营品种审批工作程序…………………29附：2、首营企业和首营品种审批工作流程图…………303、药品质量验收程序……………………………………31附：3、药品质量验收流程图……………………………324、陈列药品检查养护程序………………………………33附：5、药品养护操作流程图……………………………345、药品拆零工作程序……………………………………35附：6、药品拆零工作程序图……………………………

6、366、处方调剂程序…………………………………………37附：7、处方调配流程图…………………………………387、不合格药品的确认处理工作程序……………………39附：8、不合格药品确认处理流程图……………………408、中药饮片处方调剂程序………………………………41附：9、中药饮片调剂流程图……………………………42XXXXXXXXX零售质量管理文件文件名称：药品购进管理制度编号：CX零质管-01起草部门：质管部起草人：审阅人：起草日期：09/08/2011批准日期：09/08/2011执行日期：09/0

7、8/2011版本号1-1l、药品采购进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》、《合同法》、《计量法》等有关法律、法规和企业的各项规章制度，严把进货质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。2、严格执行本手册“药品购进质量管理程序”的规定，坚持“按需进货、择优选购、质量第一”的原则，确保药品陈列结构的合法。3、审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案。4、采购药品时应当收集、分析所经营药品的适销情况和质量情况，填写药品购进计划，经质管员审核，负

8、责人批准，方可进货。购进计划按季编制，分期购进。5、购进进口药品要向供货方索取加盖公司质管部原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件XXXXXXXXX零售质量管理文件文件名称：首营企业和首营品种审核制度编号：CX零质管-02起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：起草日期：09/08/2011批准日期：09/08/2011执行日期：09/08/2011版本号1-1l、为确保企业经营行为