药品的相关知识

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1、药品的相关知识一、与健康相关的产品卫生部规定与健康相关的产品包括保健食品、食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品和消毒产品等类型。而且依据《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《消毒管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等相关法律、法规、规章的规定，为保证健康相关产品规范，保护消费者权益，制定了健康相关产品的命名的相应法规。健康相关产品命名必须符合下列原则：符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；名称由商标名、通用名、属性名三部分组成，器械类

2、产品名称还应当有产品型号。名称顺序为商标名、型号、通用名、属性名。健康相关产品的商标名、通用名、属性名、产品型号必须符合下列要求:商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标。健康相关产品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标。通用名应当准确、科学，可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字。属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。但消费者已知晓其属性的传统产品，可省略属性名，如：口红、胭脂、眼影等。产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体积、容量、先进程度等。健康相关产品命名时

3、禁止使用下列内容：消费者不易理解的专业术语及地方方言；虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效”、“高效”、“奇效”、“广谱”、“第*代”等；庸俗或带有封建迷信色彩的词语；已经批准的药品名；外文字母、汉语拼音、符号等（表示型号的除外）。如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书中文说明。二、药品的特殊性1、药品的定义㈠药品（drugs,medicine)为了加强对药品的管理，世界卫生组织和世界上许多国家的政府在法律上对药品都规定了明确的定义。我国对药品的含义：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量

4、和注意事项的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。世界卫生组织对药品的含义：任何生产、出售、推销或提供治疗、缓解、预防或诊断人和动物的疾病、身体异常或症状的；或者恢复、矫正或改变人或动物的器官功能的单一物质或混合物。美国对药品的含义：①法定的《美国药典》、法定的《美国顺势疗法药典》或法定的《国家处方集》以及任何增补本所认可的任何物品；②用于诊断、治疗、缓解或预防人或其他动物疾病的物品；③影响人体或其他动物的结构和功能的物品（食品除外）；④用作①、②、③项所规定的

5、物品的成分之一，但不包括器械或其组成部分、零部件或附件。我国《药品管理法》中规定的药品仅指人用药；世界卫生组织、美国以及日本、英国、瑞典、新加坡等许多国家药事法规中的药品均包括人用药和兽用药。㈡传统药和现代药（chinesetraditionaldrugsandmoderndrugs)用传统医学观点表达其特性，能被传统医学使用的药物为传统药，它包括中药材、中药饮片、传统中成药和民族药，如藏药、蒙药。而用现代医学观点表达其特性，能被现代医学使用的药物为现代药，包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血清制品和诊断药品。

6、㈢新药（newdrugs)国家药品管理法规定新药是指“未曾在中国境内上市销售的药品就是新药”㈣基本药物（essentialdrugs)医疗卫生、防病治病及计划生育等必需的、疗效比较确切、安全可靠、适合国情的药物。基本药物的概念是1976年10月世界卫生组织针对发展中国家对药品需求缺乏一个健全的药品供应系统而最早提出的。1981年8月，我国正式颁发《国家基本药物》，它以原料药为主，共278个品种，分为28类。㈤假药（bogusdrugs)1、药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符的。2、以非药品冒充药品或者以其

7、他种药品冒充此种药品的。有下列情况之一的药品按假药处理：国务院行政部门规定禁止使用的未取得批准文号生产的变质不能药用的被污染不能药用的劣药（drugsofinferiorqulity)有下列情况之一均为劣药：药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市的药品标准规定不符合的。超过有效期的。其他不符合药品标准规定的。㈥准药品这是日本《药事法》规定的除药品、化妆品、医疗用具之外需管理的一类物品，是指一类对人作用温和，既不属于化妆品，也不完全属于药品、亦非医疗用具的一类物品。准药品主要用于下列目的：⑴防止恶心、口臭或体臭用药，如口腔清

8、洁剂、除臭剂；⑵防止生痱子，如痱子粉；⑶防止脱发，促进头发生长的物品，如生发油、除毛剂；⑷消灭或驱除老鼠、苍蝇蚊子、跳蚤的卫生用品，如杀虫剂、驱避剂；⑸其他由厚生省大臣指定的，具有上述作用的物