环苯扎林d在美国的销售情况

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1、环苯扎林受理号药品名称药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始时间CXHL1100376盐酸环苯扎林片化药新药3.12011-8-5南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司在审评2011-8-4CXHL1100375盐酸环苯扎林化药新药3.12011-8-4南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司在审评2011-8-3CXHL1100314盐酸环苯扎林化药新药3.12011-7-27济南百诺医药科技开发有限公司在审评2011-7-26CXHL1100316盐酸环苯扎林缓释胶囊化药新药3.1201

2、1-7-27济南百诺医药科技开发有限公司在审评2011-7-26CXHL1100315盐酸环苯扎林缓释胶囊化药新药3.12011-7-27济南百诺医药科技开发有限公司在审评2011-7-26CXHL0800137盐酸环苯扎林片化药新药3.12008-5-14南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司制证完毕－已发批件江苏省ED185179384CS2010-1-14CXHL0800136盐酸环苯扎林化药新药3.12008-5-14南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司制证完毕－已发批件江苏省ED18517938

3、4CS2010-1-14CXHL0500634盐酸环苯扎林片化药新药3.12005-4-21北京中丰天恒医药技开发有限公司已发批件北京市2006-7-4CXHL0500633盐酸环苯扎林化药新药3.12005-4-21北京中丰天恒医药技术开发有限公司已发通知件北京市2006-7-4X0305633盐酸环苯扎林化药新药3.12004-6-21北京上地新世纪生物医药研究所已发通知件黑龙江省2004-8-11X0305634盐酸环苯扎林片化药新药3.12003-11-5北京上地新世纪生物医药研究所已发批件黑龙

4、江省2004-8-11X0305635盐酸环苯扎林胶囊化药新药3.12003-11-5北京上地新世纪生物医药研究所已发批件黑龙江省2004-8-11X0301500盐酸环苯扎林化药新药3.12003-3-26北京瑞康医药技术有限公司已发通知件北京市2003-12-15X0301501盐酸环苯扎林片化药新药3.12003-3-26北京瑞康医药技术有限公司已发批件北京市2003-12-15盐酸环苯扎林（CyclobenzaprineHydrochloride），国外的商品名主要有Flexeril、Novo-

5、Cycloprine、Flexiban和Yurelax，是一中枢性肌肉松驰剂，最早由Merck公司研制并于1977年开发上市，其后又有一些公司作为非专利药进行了仿制，被美国药典收载。国内没有该药品生产及销售，属于化药3.1.。盐酸环苯扎林用于缓解肌肉痉挛及其伴随的骨骼肌剧烈疼痛的状态，例如疼痛、触痛、活动受限以及日常生活行为限制等，它具有独特的作用机理，它能减轻骨骼肌痉挛状态，而不影响肌肉的功能，它对非中枢神经系统疾病造成的肌肉痉挛均有效。国外经数十年的临床使用表明，该药起效快，解痉作用好，不良反应小，

6、是该类病痛的临床首选药物，有关数据显示Merck公司10mg的环苯扎林在美国的年处方量超过一千万张，连续几年均列入TOP200（按处方量统计美国前200个高频使用药）中，显示出强劲的生命力。痛性肌肉痉挛是常见病、多发病，病因很多，创伤、运动不当、受寒等引起的肌痉挛是当前医院门诊常见的颈肩痛、腰背痛的主要原因。风湿及类风湿关节炎、肩周炎、颈腰部综合症、腰间盘突出、骨关节炎、手术、脑血管障碍、颈部脊椎病、外伤后遗症、慢性脊髓病、脱水、过度运动造成的低血钠症、出汗过多、腹泻、呕吐、或者是由于药物治疗和血液透析

7、等均会引起肌肉痉挛。它会在人们休息时突然发生，持续数秒或数分钟。孕妇、老人及有外周血管疾病的人更易在晚间发生原因不明的脚部、腿部骨骼肌痉挛。痉挛往往伴有剧烈疼痛，给病人造成很大痛苦。目前国内治疗此类疾病的药物主要为氯唑沙宗及复方氯唑沙宗（氯唑沙宗与对乙酰氨基酚），其中复方氯唑沙宗为国家医保目录品种，氯唑沙宗及其复方制剂销售良好，其它一些骨骼肌松弛剂由于不良反应都很大，日常使用非常小，而环苯扎林在美国的销售量远优于氯唑沙宗。本品为中枢性肌肉肉松弛药，其作用部位可能在脑干而非脊髓，给药后再现镇静的骨骼肌松弛

8、作用，本品亦具有抗胆碱作用。临床主要用作治疗疼痛性局部肌肉痉挛的辅助用药。较大剂量时对脑脊髓性痉挛无影响。口服：成人，10mg/次，3次/天。日剂量不超过60mg，连续用药不超过2-3周。以下是国家局药品数据库中查询的结果在审品种目录浏览序号受理号药品名称药品类型申请类型注册类型承办日期1CXHL1100376盐酸环苯扎林片化药新药3.12011-08-052CXHL1100375盐酸环苯扎林化药新药3.12011-08-043CXHL11