不良反应常见术语标准v3.0版（CTCAE）

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1、语相关的具体的不良反应。前加横线的术语对相关不良反应常见术语标准v3.05级不良反应的组别与相应级别的描述进行了规定，但这些术语并不是不良反应，因而不能按MedDRA有些不良反应不存在5级（死亡），所以这些版（CTCAE）的术语与代码用图加以表示或进行分级，报告中也不良反应没有这一选项。不可使用。“死亡”这一类别是新增的。这一类别中仅列快速参考出一个前加横线的术语，即“与CTCAE术语无关v3.0版NCI不良反应常见术语标准是在不良注释的死亡—选择”，共有4个不良反应选项：死亡（病反应报告中用于叙述的术语，并对每种不良反应相注释是对不良反应的阐述。因未明）、

2、疾病进展（病因未明）、多器官衰竭、意应的级别都进行了规定。外死亡。同样考虑构成与组织“同样考虑”指若其他不良反应在临床上有重大不良反应重要性则也应进行分级。·级别选项仅为5级类别·出现以下情形的不良反应：在解剖学和/或病理生理学的基础上初分类提示1.无法用v3.0版与5级不良反应相关的别，每一类别的不良反应按级别都有相关的描述。“提示”指在CTCAE文件中指出CTCAECTCAE术语进行报道的死亡，或术语的位置。它按字母表顺序列出迹象/症状，除2.无法按CTCAE类别中“其他情形（指定）”不良反应非“提示”的表述有异，否则CTCAE术语会在同进行报道的死亡。

3、不良反应是所有不利的、非预期的迹象（包一类别中出现。括反常的实验室现象）、症状，及被认为与治疗有级别或无关联的、因治疗而引起的暂时性疾病。不良反应是对某一特殊事件进行独特表述的一种术语，在不良反应的严重程度用级别表示。v3.0版医药文献与科学分析报告中均有使用。每种不良反CTCAE根据以下总指导方针，对每种不良反应的应均按药品注册术语规范词典（MedDRA）的术语严重程度从1~5级进行了特定的临床描述。与代码用图加以表示，类别中所有不良反应按字母1级轻度不良反应表顺序排列。2级中度不良反应3级重度不良反应不良反应的简称4级有生命危险或导致残废的不良反应“简称

4、”一栏是新增的，用于简化病例报告5级可导致死亡的不良反应表中不良反应的名称。在级别的描述中分号表示“或”。前加横线的术语破折号（—）表示不使用这一级别。前加横线的术语位于类别内，是以疾病的进并不是所有的不良反应都会有5个级别，因此展、迹象、症状、诊断为基础的一组术语。这些术有些不良反应的级别选项会少于5。语紧跟“选择”一词之后，同时还列出所有与此术1目录1.变态反应或免疫反应.............................................................................................

5、........................................................................................................................................32.听觉，听力..........................................................................................................................................

6、...........................................................................................................43.血液，骨髓.......................................................................................................................................................................

7、..............................................................................54.心血管(心律失常)................................................................................................................................................................................................

8、..........................