1-应对脂质体阿霉素分析

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1、应对脂质体阿霉素分析法玛新领域观察员团队仅供内部学习概要•脂质体（Liposome）包裹药物是新概念吗？•脂质体阿霉素品规&适应症分析•脂质体阿霉素的安全性分析•脂质体阿霉素循证证据•临床应对脂质体阿霉素关键信息传递仅供内部学习脂质体包裹药物•脂质体包裹药物概念1977年诞生，并非创新药物。（BiochemPharmacol.1977Dec15;26(24):2319-23）多柔比星、紫杉醇•脂质体优势–提高组织亲和力和穿透力–提高药物抗肿瘤活性，延长药物代谢周期–改变药物特性（毒性、过敏）•脂质体劣势–疗效循证少，缺乏临床验证–在晚期治疗中，未增加患者疗效获益–价格高昂–新增其他化疗毒性（

2、如：神经毒性、口腔粘膜炎等）仅供内部学习脂质体推荐使用在晚期肿瘤仅供内部学习进口脂质体阿霉素——凯莱仅供内部学习国产脂质体阿霉素品规化学名：脂质体阿霉素（进口强生“凯莱”停产中）商品名：多美素立幸里葆多公司：石家庄中奇制药常州金远制药上海复旦张江价格：（参考天津）4960元/支5200元/支5740元/支规格：20mg/支，10ml注射液本品可用于低CD4（<200CD4本品可用于低CD4（<200CD4用于低CD4(小于200CD4淋巴细说明书适应症：淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤胞/mm3)广泛皮肤粘膜内脏疾病粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的粘膜内脏疾病的与艾滋

3、病相关的的艾滋病相关的卡波氏肉瘤卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。(AIDS-KS)病人。本品可用作一本品可用作一线全身化疗药物，本品可用作一线全身化疗药物，线全身化疗药物，或者用作治疗或者用作治疗病情有进展的或者用作治疗病情有进展的病情有展进的AIDS-KS病人的二AIDS-KS病人的二线化疗药物，AIDS-KS病人的二线化疗药物，线化疗药物，也可用于不能耐受也可用于不能耐受下述两种以上也可用于不能耐受下述两种以上下述两种以上药物[长春新碱、药物联合化疗的病人：长春新碱、药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽博莱霉素和多柔吡星（或其他蒽

4、博莱霉素和多柔吡星（或其他蒽环类抗生素)]联合化疗的病人。环类抗生素）。环类抗生素）。诱导多种恶性肿瘤的缓解，包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。主攻治疗领域：乳癌+卵巢癌+血液肿瘤仅供内部学习国产脂质体阿霉素适应症分析•脂质体阿霉素适应证显示：–仅可以使用在特定的血液肿瘤和晚期实体肿瘤的治疗！仅供内部学习脂质体半衰期长不是优势•蒽环类药物是细胞周期非特异性药物，剂量决定疗效。•脂质体阿霉素平均70小时半衰期并不增加疗效，反而增加肾脏毒性。•疗效：法玛新>阿霉素=脂质体阿霉素–法玛新单次给药（90-120mg/m2）–阿霉素/脂质体阿霉素（

5、50mg/m2）仅供内部学习脂质体阿霉素增加其他毒性仅供内部学习脂质体增加手足综合症仅供内部学习法玛新心脏安全性更好~脂质体阿霉素优于阿霉素仅供内部学习AnnalsofOncology15:440–449,2004增加过敏风险•脂质体阿霉素载体：乙二醇脂质体增加患者过敏反应，表现为血压过低、粘膜发白、呕吐、活动过度继而嗜睡。仅供内部学习脂质体阿霉素在乳癌的循证证据•脂质体阿霉素在全球目前有4个完成的III期研究均在晚期乳腺癌–研究均显示脂质体阿霉素在晚期乳腺癌没有优于阿霉素–MC在远期心脏毒性没有显著优于AC（JCO2001）仅供内部学习脂质体阿霉素总结关键信息的临床传递1.适应症：仅适用有

6、心脏高危因素的晚期肿瘤患者2.作用机制显示：法玛新疗效优于脂质体阿霉素3.循证证据少，治疗晚期乳癌疗效相当于阿霉素。（而法玛新是超越经典阿霉素的；Focan-1993；FASG05）4.安全性：增加手足综合症、过敏反应，并不降低远期心脏毒性风险仅供内部学习针对脂质体阿霉素不脱发•脱发VS手足综合征（患者耐受性？影响生活质量程度？）脱发VS生命（脱发相对于有效提高患者RFS，OS）仅供内部学习仅供内部学习