欧盟reach法规及应对要点—中国企业视角

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1、欧盟REACH法规及应对要点—中国企业视角商务部进出口公平贸易局壁垒调查处2008年7月北京提提纲纲¢欧盟欧盟REACHREACH法规是什么？法规是什么？¢欧盟欧盟REACHREACH法规要求什么法规要求什么¢欧盟欧盟REACHREACH法规影响了谁法规影响了谁¢中国产业该做什么中国产业该做什么欧盟欧盟REACHREACH法规是什么法规是什么RRegistration,egistration,EEvaluation,valuation,AAuthorisationuthorisationandandRestrictionofRestrictionof

2、ChChemicals:emicals:REACHREACH《关于化学品注册、评估、授权和限制（使用）的规定》2006年12月公布的第1907/2006号欧洲议会和欧盟理事会法规¢建立单一系统来监控化学品建立单一系统来监控化学品¢立法目标立法目标–保护人类健康及环境，确定风险、危险及风险管理措施–提高欧盟化工业的竞争力¢预防原则预防原则¢产业责任产业责任欧盟欧盟REACHREACH法规是什么法规是什么第一篇：总则第二篇：化学品注册第三篇：数据共享及避免不必要的测试第四篇：供应链信息要求第五篇：下游用户第六篇：评估第七篇：授权第八篇：对某些危险化学品及

3、助剂的生产、投放市场及使用的限制第九篇：费用及收费第十篇：化学品局第十一篇：化学品目录分类及标签第十二篇：信息第十三篇：成员国主管部门第十四篇：实施第十五篇：过渡期及最终要求欧盟欧盟REACHREACH法规是什么法规是什么1.化学品评估及准备化学品安全报告的总体要求2.起草安全数据表的指南3.对注册数量为1-10吨化学品的要求4.依据第2(7)(a)条免除注册义务的化学品5.依据第2(7)(b)条免除注册义务的化学品6.第10条提及的信息要求7.生产或进口量为1-10吨的化学品的信息要求标准8.生产或进口量为10-100吨的化学品的信息要求标准9.生

4、产或进口量为100-1000吨的化学品的信息要求标准10.生产或进口量为1000吨以上的化学品的信息要求标准11.适用于附录7-10规定的标准测试机制的总体规则12.下游用户评估化学品并起草化学品安全报告的总体要求13.确定低降解、生物积聚性及毒性化学品及降解度非常低及生物积聚性非常强的化学品14.须授权化学品清单15.文件单16.社会-经济分析17.对生产或将某些危险化学品、助剂及物品投放市场的限制欧盟欧盟REACHREACH法规要求什么法规要求什么¢2007年6月1日REACH生效¢2008年6月1日欧洲化学品局成立并运行¢2008年6月1日—1

5、2月1日对分阶段注册的化学品进行预注册¢—2010年11月30日1000吨以上1吨以上1及2类致癌、基因诱变及生殖毒性物质（CMR1，2）100吨以上对水生物高致毒物质（R50/53）¢—2013年5月31日100吨以上物质¢—2018年5月31日1吨以上物质2008年6月1日起即可开始提交相关注册文件及资料。自2008年6月1日起，新化学物质应注册后方能投放市场。欧盟欧盟REACHREACH法规要求什么法规要求什么中国企业（生产中国企业（生产//出口企业）对欧盟单个出口企业）对欧盟单个进口商每年某种化学物质的出口量达进口商每年某种化学物质的出口量达

6、11吨以上时，则该欧盟进口商有义务对进吨以上时，则该欧盟进口商有义务对进口的该物质进行注册，或相关中国企业口的该物质进行注册，或相关中国企业应在欧盟指定唯一代表对该物质进行注应在欧盟指定唯一代表对该物质进行注册。册。欧盟欧盟REACHREACH法规影响了谁法规影响了谁REACHArt2:REACH不适用于（Art.2.1)：¾放射性物质¾非独立中间体:与我出口产品无关¾海关监管或临时进口复出口¾废弃物¾国防用（各成员国决定）REACH不适用于（另有专门法规定）（Art.2.5)¾人用或兽用药（726/2004、2001/82、2001/83）¾食品添

7、加剂、调味剂（89/107,88/388,1999/217）¾饲料添加剂、营养剂（1831/2003,82/471）欧盟欧盟REACHREACH法规影响了谁法规影响了谁REACH豁免注册义务的，评估及下游用户信息（Art.2.7)¾附件4（根据现有物质法规793/93）¾附件5（满足一定条件的）¾出口复进口¾配制品中含的已被注册的物质¾回收的已注册物质可简化注册(Art.2.8，18)¾现场可分离和可运输的独立中间体（需用户确保严格控制使用）无注册义务¾<1吨(Art.6.1)¾聚合物中满足要求的物质(Art.2.9)；Art.注聚合物中单体≤2%,

8、≤1吨临时免注册¾用于产品及工艺研发(Art.9,5+5/10年）注册及评估不适用于：聚合体（polymer