欧盟REACH法规简介

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1、欧盟REACH化学品注册、评估、授权和限制制度欧盟REACH化学品注册、评估、授权和限制制度简介REACH是国际上迄今为止出台的综合性最强、涉及面最广、程序最为复杂的化学品管理法规，几乎囊括了全球化学品从“生”到“死”的整个生命周期涉及到的所有方面。这对中国这样的发展中国家的化工产业的影响是显而易见的。REACH所涉及到的注册过程也并不是像有些人想象的那样花费巨大、难以完成，更不像有些人宣传和认为的那样，需要进行大量的检测实验。“欧盟制定这样一部法规是要加强对化学品生产和使用的管理，控制化学品可能对人类和环境造成的危害

2、。在预注册阶段，企业首要的任务是要预注册登记备案。其实欧盟并不希望所有的企业都去做大量的检测实验，提交大量的检测数据。恰恰相反，REACH的原则之一就是鼓励数据共享，并强制要求分享脊椎动物实验数据，尽量减少动物实验。”现阶段企业应将精力集中在收集整理目前已有的产品数据上，而不是忙于进行各种各样的产品检测。实际上，欧洲化学品管理局对于一种化学物质只要求一份完整的注册卷宗，里面应该包括所有相关数据，其中有8000-9000个数据点要填。欧洲化学品管理局希望同一。物质的生产商共同推选一个主注册人来完成大家共同认可的总表填写工

3、作，只有一些个性化的数据才需要相应的企业自己提供。专家们提醒说，事实上，REACH预注册的目的之一，就是先摸清欧盟地区生产、使用化学品的家底，了解到底有多少种化学物质在欧洲使用、使用量多大、应用在哪些领域，并收集整理已有的公认的实验数据，建立起一个共享的信息平台，减少不必要的实验。因此，化工企业在现阶段的主要任务绝不是埋头检测和实验。拨照REACH的规定，化学品的注册人必须是欧盟境内的自然人或法人，换句话说就是中国的企业不能直接去欧洲化品管理局申请注册。要想切实有效地进行REACH注册、 节省费用、规避风险，选择和确定

4、—个能够提供专业服务和可靠信息的有实力的代理机构十分重要。   按照欧洲化学品管理局的要求，惟一代表必须是欧洲境内的法人或是自然人，要熟知REACH法规的运作程序，要有化工专业背景，具有实际的化学、法律知识，并有处理大量化学品注册信息的能力，同时在欧洲要有足够人脉资源。在REACH制度中，注册是评估、授权、限制等程序运作的前提和基础，也是企业履行义务的主要阶段。规模无论大小,出口无论多少，目前相关企业的当务之急就是要在今年的6月1日-12月1日期间进行产品的预注册，从而享受2-10年的缓冲期。否则其产品将再也无缘欧洲市

5、场。   预注册需要提交的内容只包括简单的物质和企业信息。但必须是欧盟境内的自然人或法人！按照REACH规定，明确需要注册的物质，并收集整理相关物化信息、毒性信息和环境毒性信息等技术信息，按照REACH的要求配置汀系统，建立内部REACH技术中心，保持与惟—代表沟通，以获得REACH最新进展信息。推翻“一种化学物质，只要没有证据表明是危险的，那么是安全的”长期的定论，变成“必须自己证明使用的化学物质是安全的”。预先应提供证据，否则是不安全的，“举证责任倒置”，责任主体改变，生产者负责上升，涉及500万种产品。欧盟将于2

6、012年之前完成所有相关化学品的注册、评估和许可。1981廿月前投放市场的属“现有物质”，之后投放市场的为“新物质”，还是“新物质”产品和进口量超过1吨的必须注册；超过100村的要评估；毒性大的要授权。程序繁杂。产品在1000村以上的化学物质3年内完成注册，产品在100-1000吨的6年内完成注册，产品在1-100吨的11年内完成注册。每一种“现有物质”的基本检测费约8.5万欧元，“新物质”的基本检测费用57万欧元。费用高昂。影响上下游的产品。对石油化工、轻工、纺织、制药、农药、塑料、汽车等行业产生重大的影响。要求所有

7、需要注册的化学物质的试验数据必须出于符合欧盟GLP—《良好实验室规范》标准的实验室；但我国目前没有一个实验室达到并通过GDL认可。这样都要交欧盟GLP实验室测试，不能提供试验数据就禁止出口。什么是REACH法规2003年5月，欧盟委员会推出了《化学品注册、评估、授权和限制制度》的化学品新政策的法规草案(ConcerningtheRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals)，简称REACH制度［1907/2006(EC)］。REACH实施时

8、间表2007年6月REACH生效2008年6月欧洲化学品管理局正式运行，承担REACH在欧盟的技术和管理工作2008年6月到2008年11月分阶段物质的预注册2010年11月1000吨及上产量的物质(CMR1、2类)注册截止期2013年6月100吨及上产量的物质(CMR1、2类)注册截止期2018年6月1吨及上产量的物质(CMR1