欧盟 REACH法规

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1、欧盟REACH法规AnneBonhoff博士2011年4月29日提高世界对产品质量、安全、和供应链责任的期望值欧盟化学品法规REACH法规EC1907/2006•化学品安全评估•高度关注物质•许可清单(附件十四)•限制物质(附件十七)•新提案REACH化学品注册、评估、许可和限制•物质注册>1吨/年•某些物质评估•仅用于高度关注物质（SVHC）许可•类似安全网作用的限制REACH范围REACH的范围很广，包括各种化学品，无论是自己生产、进口的、用作中间体、或置于市场出售的，也无论是否自己配制或商品中的化学品

2、。•一件服装或鞋子可认为是一件商品化学品安全评估企业必须确保他们生产的、或用于市场销售的化学品不会对人类健康和环境产生不利影响。化学品安全评估（CSA）相当重要，是一种手段确保能够鉴定所有的风险，并且掌握这些风险。化学品安全评估流程的主要步骤：•危害评估•暴露评估•风险评估CSA记录在化学品安全报告（CSR）中。最终暴露情况（ES）以扩展的安全数据表（eSDS)形式传播至整个供应链。ECHA图解信息：可用要求/需要•物质的固有属性•制造、使用、吨位、暴露、和风险管理危害评估暴露评估•危害鉴定•建立暴露情景•

3、分类和标记置放•暴露预计•阈值水平衍生•持久累积毒性（PBT）/高持久累积毒性（vPvB）评估否是停止风险特征描述是否危险或PBT/vPvB?是否风险是否可CSR中的文件控？通过eSDS传播ES商品中的物质:SVHCSVHC=高关注度物质具有致癌、致突变、生殖毒性（CMR）、持久性、累积在食物链中、以及毒性（PBT和vPvB)和破坏内分泌系统的物质。候选物质名单中含有SVHC>0.1%(w/w)的产品责任：供应商有责任主动提供信息给产品接收方：•至少应该提供物质名称•安全使用信息供应商有责任按要求在45天内

4、提供以下信息消费者：•至少应该提供物质名称•安全使用信息•信息免费提供商品中物质:SVHC自2011年起-制造商或进口商就以下情况必须向欧盟化学品管理局（ECHA）提交通知:•如果物质一年出现一吨以上超过0.1%(w/w).•含有2010年12月1日前候选物质名单中的物质,则必须在2011年6月1日前提交通知。•含有2010年12月1日或以后的候选物质名单中的物质,则必须在内含物放入的6个月内提交通知。实施限制措施日期后可申请获得许可继续使用注意:如下情况无需通知：•商品制造商或进口商可以排除商品在使用期间

5、会接触人体及暴露环境中。这种情况，制造商或进口商应提供正确的指导给商品接收方。•该物质已注册可用于这商品中。SVHC候选物质清单商品中的SVHC>0.1%-ECHA候选物质清单中现有46种物质-计划2012年候选物质清单中达到106种物质在服装/鞋类中可能发现超过0.1%限制的SVHC实例：物质CAS编号可能应用邻苯二甲酸苄丁酯(BBP）85-68-7增塑剂（主要为聚氯乙烯（PVC））、粘合剂、油墨、油漆，少量用于包装和化妆品中邻苯二甲酸二己酯（DEHP)117-81-7树脂和聚合物增塑剂（主要是聚氯乙烯（

6、PVC）。邻苯二甲酸二丁酯（DBP）84-74-2树脂和聚合物增塑剂（主要是聚氯乙烯（PVC），也用于印刷油墨，粘合剂（如：纸张，包装），密封胶/灌浆剂，硝化纤维素涂料，薄膜涂料，玻璃纤维,和消费类产品。邻苯二甲酸二异丁酯（DiBP）84-69-5纤维素，纤维素醚，聚丙烯酸酯和聚醋酸分散剂的增塑剂，及和其它增塑剂结合作为凝胶辅助，广泛用于塑料，油漆，粘合剂，爆炸材料和指甲油产品中。许可清单–附件十四2011年2月17日:6种SVHC物质从候选物质清单中转到许可物质清单(附件十四)这些物质会在未来的3至5年禁

7、止，则不再允许市场中出售或使用，除非获得许可用于指定用途。销售或使用这些物质时，需遵守以下条款：-风险应在可控范围内-经济和社会好处超过风险害处-如物质可以被替代或技术存在可行时，必须提交替代时间表。许可清单–附件十四提供列在“实施限制措施日期”的每种物质，范围从2014至2015.从这个日期开始，如果这类物质获得许可，或在“最后申请日期”前申请许可，才可以进行市场销售或使用。这是个期限，任何希望实施限制措施日期后继续使用列于清单中的化学品的企业必须提交申请。这些要求申请的金额（吨位）是分开的独立操作。一些

8、物质的使用，如中间体，不包括在许可要求内。向ECHA申请欧共体做出最终决定许可清单–附件十四编号物质日期最后申请日期实施限制措施日期1二甲苯麝香（Musk-Xylen）2013年2月21日2014年8月21日2丙二醛（MDA）2013年2月21日2014年8月21日3六溴环十二烷(HBCDD)2014年2月21日2015年8月21日4邻苯二甲酸二己酯(DEHP)2013年8月21日2015年2月21日5邻苯二甲酸