静脉药物配置中心在我国的应用

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1、静脉药物配置中心在我国的应用我国第一家静脉药物配置中心(PIVA)于1999年在上海静安区中心医院建成,其现代化的设施、全新的服务模式受到国内同行的广泛关注。卫生部也于2002年下发《医疗机构药事管理办法》,其中第29条规定:根据临床需要,可建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉药物配置中心,实行集中配制和供应。2002年8月,首都医科大学附属北京朝阳医院在华北地区率先采用PIVA供临床用药。2003年12月,我国规模最大的PIVA在北京积水潭医院正式启用,这个中心在设备、流程、管理、技术操作等方面均处于国内领先水平。近年来,北京、上海等城市的近百家医院也

2、相继建成PIVA,成为药学服务的又一新亮点。但是,作为一个新事物,PIVA在这几年的实践中,也在资金支持、技术支持、运行成本、流程管理、标准化问题等方面遇到了一系列困难,应该引起重视。对于这位药师的困惑,业内人士持何看法?须特别重视技术建设目前,专家们普遍认为建立PIVA是发展方向,现行分散在病区开放式输液加药配制的模式应该改变。这样,可以大大降低输液被污染的发生率,避免开放式处置室配制带来的微粒等热原致害物的污染,最大限度降低输液反应。同时,静脉输液集中混合配制避免了药物对环境的污染,包括细菌耐药突变与致癌因素污染,加强了对患者和医护人员的保护。同时,

3、医院药学人员也大都认可PIVA对药师下临床的促进作用。在推行药师下临床困难比较大的现状下,PIVA为药师深入临床提供了一个好的平台,显示了药学人员在临床治疗过程的技术和价值。在PIVA,临床药师能够看到整个医院的静脉药物处方,大范围获取临床医师的用药信息。因此,发现不合理用药的机会也就相对多一些。从而能有针对性地下临床查阅、询问病因,给临床医师提出建议,并与其共同探讨合理的药物设计,有助于建立与临床医师探讨合理用药的良好环境与密切联系,利于发挥药师的职业潜能。67723091c8381f90医药经济报但中华医院管理学会药事管理专业委员会主任委员吴永佩针对

4、这一点特别强调,建立PIVA尤其要重视技术建设。PIVA的硬件建设相对比较容易,而软件建设则是长期的,需要不断进行技术建设和对药学人员合理用药知识与责任性的教育,完善技术管理体制,如对医师处方或医嘱药学审核能力的提高、药物配伍与相互作用、药物相容性以及稳定性的研究、药师与医护人员的沟通交流技能、管理制度和技术操作规程的完善及严格执行等。一位医院药剂科负责人也指出,目前,PIVA本身存在若干技术问题悬而未决,比如它只适用于长期医嘱,不可能覆盖所有的院内静脉输液,如医院急诊、ICU和CCU输液用药等都是PIVA“难产”的瓶颈。“除此之外,管理上还会遇到一些意

5、想不到的问题:PIVA是按药物分类进行,分发时是按病区和病人分发,审核、调配、保管、发送、交接等环节容易发生差错,患者病情发生变化需要更改用药方案的临时医嘱不能及时执行,对于一些临床治疗单元比较分散的医院,这些问题会更加突出。”397ef70785377714医药经济报标准缺失是最大障碍?《医疗机构药事管理办法》还没有对如何建立PIVA作出具体要求,国内也找不到任何可以参照的标准。按照各个医院各自不同的理解,医院的PIVA可谓形式多样。很多医院除了参照国外PIVA外,还会拿GMP作为临时标准。然而GMP是《药品生产质量管理规范》的标准,与静脉药物配制的标

6、准并非同一概念。还有人提出,《规定》第28条只提到″全肠道外营养和肿瘤化疗药物″,没有明确谈到抗生素输液配制问题。而事实上,抗生素输液配制占输液配制的60%以上。更让人关注的是,据北京某三级医院成本核算,PIVA日常消耗性费用每袋为3.80元,如果加上人工费、设备与房屋折旧等,每袋(瓶)成本至少15元。“在资金投入大、医疗成本提高的情况下,没有获得服务收费批准,医疗机构确实缺乏推广这项工作的原动力,同时也难以长期承担巨额的经济支出。”湖北某医院药剂科负责人强调。关于GMP,吴永佩的意见是:PIVA的技术建设不必搞GMP规范。PIVA筹建时要根据各医疗机构

7、实际情况,重视成本核算,按GMP要求设计,否则会造成长期的资源浪费。但临床静脉输液加药混合配制与静脉输液或静脉药物生产制造有本质的不同,后者属静脉输液或静脉药物的生产,其生产条件与环境必须符合GMP规定,前者属临床使用前注射剂的调配,只需在清洁、整齐、通风房屋的超净台装置内无菌操作即可。而对于抗生素输液配制问题,也有业界人士认为,规定首先要求建立的是全肠道外营养和化疗药物的加药混合配制。因为化疗药物属细胞毒药物,它的气体、药液或注射液空瓶、空针管等都会对病区空气和环境造成污染,可能会对相关护士的健康造成损害,所以化疗药物应改为封闭式的加药配制操作。而全肠

8、道外营养药物由于加药品种多,用量大,并且相对于其他药物更容易被污染,配制要求条件

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