水产畜牧兽医局事中事后监督管理制度

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1、北海市海城区海洋和水产畜牧兽医局事中事后监督管理制度（共7项）第一项：对兽药产品质量安全的监管根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药经营质量管理规范》和《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》等法律规章规定，为进一步加强我区兽药产品质量安全，推进产品质量安全监管和执法工作，全面履行监管职责，不断强化监管措施，努力确保我区兽药产品质量安全水平稳步提高、不发生重大质量安全事件，制订如下监管制度。一、监督检查对象从事兽药生产、经营、使用等活动的主体。二、监督检查内容（一）兽药的生产、经营、使用情况。（二）生产主体兽药产品生产、销售等相关记录建

2、立情况。（三）经营主体兽药产品销售等相关记录建立情况。（四）使用主体使用兽药等情况。（五）兽药产品质量安全监测情况。（六）兽药产品包装标识情况。20（七）生产、经营、使用主体的自律制度建设情况。三、监督检查方式、程序及措施各级兽药行政主管部门按照属地管理、分级负责的原则行使监督管理职责。（一）监督检查。各级兽药行政主管部门应定期组织对兽药生产、经营企业是否符合兽药生产、经营质量管理规范的监督检查，并认真填写监督检查记录，对发现的问题及时落实整改查处，并再次复核，填写复核记录，确保整改符合要求，对整改仍无法达到要求的依法处理。（二）监督抽检。根据农业部兽药质量

3、监督抽检计划，结合我区实际制定全区兽药质量监督抽检计划，开展兽药监督抽检，掌握兽药质量状况，及时发现问题隐患，提高兽药质量水平。（三）检打联动。根据兽药监督抽检的结果，对不按兽药国家标准生产、擅自改变处方违规添加其他兽药成分等违法行为，及抽检回函不确认批次较多的企业进行立案调查，依法查处，对符合农业部第2071号公告从重处罚情形的依法从重处罚。（四）重点监控或监督制度。根据兽药监督抽检结果及重点监控或监督的判定原则，对符合重点监控或监督条件的生产、经营企业进行重点监控或监督，加大日常监督管理力度。（五）宣传告知。积极通过广西水产畜牧兽医信息网等媒体和培训班、

4、专题讲座、咨询服务、20农资打假等活动进行宣传告知，向生产、经营、使用主体大力宣传兽药相关法律法规监管，坚持正面宣传教育，积极开展舆论引导。（六）执法处罚。严厉打击兽药生产、经营、使用中的违法行为，对检查或抽检中发现的不符合兽药国家标准的产品，责令停止生产、经营并召回销毁。对责任者依法给予没收违法所得、罚款、吊证、吊号等行政处罚。涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。（七）信息公开。及时通报兽药监督抽检结果信息，防止经营、使用者经营、使用假劣兽药，提高兽药安全使用能力和水平，保障养殖环节用药安全。同时，强化社会监督，畅通兽药产品质量安全举报、投诉途径，完善举报线

5、索受理、查处、移送、反馈机制。四、监督检查处理根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药经营质量管理规范》和《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》等法律规章规定对违法行为依法进行处理。（一）无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，或虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，生产、经营假、劣兽药的，或兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止生产、经营。生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证。涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。20给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员

6、终身不得从事兽药的生产、经营活动。（二）提供虚假的资料、样品或采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或兽药批准证明文件的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或撤销兽药批准证明文件。给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。（三）买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的，没收违法所得，并处1万元以上10万元以下罚款。情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或撤销兽药批准证明文件。涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。（

7、四）兽药安全性评价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试验、生产、经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正。逾期不改正的，责令停止兽药研究试验、生产、经营活动，并处5万元以下罚款。情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证。给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。研制新兽药不具备规定的条件擅自使用一类病原微生物或在实验室阶段前未经批准的，责令其停止实验，并处520万元以上10万元以下罚款。涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。（五）兽药的标签和说明书未经批准的，责令其限期改正。逾期不改正的，按照生产、经

8、营假兽药处罚。有兽药产品批准文号的，撤销兽药产品批准