异甘草酸镁治疗抗肿瘤药物引起的急性药物性肝损伤的_期临床研究_汤丽娜

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1、第八届全国癌症康复与姑息医学大会论文汇编,,,,虑患者术区局部高密度影既往放疗剂量及范围不明患者无临床症状及体征放射治疗后半年不排出排除放射治疗后局部液化、坏死等改变,暂不考虑放疗。,,贝伐珠单抗为针对血管内皮生长因子VEGF为靶点的分子靶向药物术后病理分子提示VEGF高表达。,,提示应用贝伐珠单抗可能会取得较高缓解率依据20H年NCCN脑胶质瘤治疗指南W级星形细胞瘤二线解救治疗可考虑给予分子靶向药物贝伐珠单抗联合伊立替康治疗。经计算给予患者伊立替康240mg(143mg/mZ),以SO0mg(7.7mg/kg),3周方案治疗。由于该患者出现n

2、度骨髓抑制,I度及贝伐珠单抗,,,。llll肝功能损害及血压升高最高达180/IOOd」g用药量维持在原剂量未再调整二线治疗前右额颖叶占位直径1.Zcm,1周期后直径变小至1.ocm,4周期后头颅MRI示右侧额颖叶异常信号直径约0.4cm,减小,,。、了60%按照RECIST实体瘤评价标准疗效评价为部分缓解PR由于患者血压升高肝功损伤及骨髓移,,,植情况仅继续维持2周期单药贝伐珠单抗分子靶向治疗随访头颅MRI至今右额颖叶肿块直径稳定在.03cm。。对于该患者需继续定期随访必要的头颅MR工等,,对于该患者的治疗是按照客观规律循序渐进的所用方案均为

3、NCN指南推荐的标准方案患者在一线治疗进展后在二线仍能够达到6.7%的部分缓解,说明伊立替康联合贝伐珠单抗方案治疗得到临床获益。而就贝伐珠单抗单药对复发的脑胶质瘤维持治疗上是否有获益还需进一步研究和讨论,我们拭目以待。随着脑胶质瘤分子病理机制的深入了解,治疗的目标也将会细化深入到肿瘤的分子水平。如果我们采用传统的手段(手术、放疗、化疗)没有办法彻底清除所有肿瘤细胞,但只要能使残存的肿瘤细胞不扩,、。展就能达到人瘤共处异甘草酸镁治疗抗肿瘤药物引起的急性药物性肝损伤的工H期临床研究,汤丽娜姚阳上海市交通大学第六人民医院肿瘤内科::,,【摘要】背景与

4、目的异甘草酸镁作为一种保肝药物己广泛应用于临床现为了扩大其用药适应证,通过与阳性药硫普罗宁注射液对照评价异甘草酸镁注射液治疗化疗引起的急性药物性肝损伤的有效性。:、、、。:和安全性方法采用多中心随机双盲阳性药平行对照设计合格受试者按21比例随机分入,,试验组和对照组分别接受试验药异甘草酸镁注射液20Omg/天和对照药硫普罗宁注射液200mg/天治疗.。:,;疗程为2周结果甘美治疗抗肿瘤药物造成肝损的综合疗效一周内达到9143%显著性优于对照组,,。达到治疗终点(2周)时单项ALT或AST的复常率明显优于对照组均有统计学意义试验组与对照。:组间不

5、良反应发生率无统计学差异结论异甘草酸镁在治疗治疗化疗药物引起的急性药物性肝损伤方,,,,。面有疗效快缩短肝损病程安全性高疗效不低于硫普罗宁值得临床推广:【关键词】异甘草酸镁化疗药物性肝损,,一a异甘草酸镁是由江苏正大天晴公司生产的保肝药它的有效成分为单一18异构体甘草酸是从天然甘草中提取的甘草酸经碱催化异构化后成盐精制而得,具有强大的抗炎、保护肝细胞膜、解毒、抗一-212第八届全国癌症康复与姑息医学大会论文汇编生物氧化及改善肝功能的作用。异甘草酸镁作为慢性病毒性肝炎,改善肝功能异常的常用药已广泛应用于临床。但异甘草酸镁用药适应症中并无治疗药物性

6、肝损伤。而硫普罗宁作为另一个临床广泛使用的保,。,肝药物已获批用于药物性肝损伤的治疗故该试验选择与阳性药硫普罗宁注射液对照评价异甘草酸,:镁注射液治疗化疗引起的急性药物性肝损作者微软用户伤的有效性和安全性旨在扩大异甘草酸镁的用药适应症。1.材料和方法1.1病例资料..,、;111病例的入选标准(l)年龄1870岁性别不限(2)日本Dw药物性肝损伤诊断标准(见、、、;附件)评分大于6(各中心三人专家组评分)(3)血清ALTASTTBILAKP四项指标中一项或一项,;;以上妻2ULN但TBIL蕊3ULN(4)肝功能异常持续时间不超过3个月(5)病人

7、在完全了解本研究的性质、本人疾病的性质、药物的特性、相关的治疗方法和参加本研究可能需承担的风险后,能理解并签署了知情同意书。1.1.2排除标准,、、(l)其他原因引起的肝损伤如病毒性肝炎酒精和非酒精性脂肪性肝病自身免,、、、;疫性肝病等(2)急性肝功能衰竭或肝功能失代偿表现者如出现肝性脑病腹水白蛋白蕊359/L;;凝血酶原时间较正常对照延长超过2秒以上(3)血总胆红素大于正常值上限3倍以上者(4)血肌醉大于正常值上限1.5倍;(5)严重的心、肺、脑、肾、胃肠道及全身系统疾病者;(6)同时应用影响本,;;研究疗效观察的药物(7)对研究药物过敏或不

8、耐受者(8)病人无能力表达自己的主诉如精神病及;、;;严重神经官能症者(9)依从性差不能合作者(10)孕妇哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女(11)3个月

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