药物制剂-精华版

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1、名词解释1药剂学：pharmaceutics，pharmacy，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。2药典：pharmacopoeia，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。3处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。4GMP：是GoodManufacturingPractice的缩写，中文是《药品生产质量管理规范》。GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统

2、的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。5GLP：是GoodLaboratoryPractice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。6DDS：药物传递系统DrugDeliverySystem，又称药物给药系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。7OTC：非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。在国外又称为“可在柜台上买到的药物”OverTheCounter，OTC已成为全球通用的非处方药的简称8USP：美国药典，是美国记载药品标准、规格的法典，由国

3、家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。9制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂(pharmaceuticalpreparations,pharmaceuticals)，简称制剂。制剂的研制过程也称制剂(pharmaceuticalmanufacturing)10剂型：dosageform，把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。11粉碎：是将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的操作12筛分：是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。13散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成

4、的粉末状制剂，可外用也可内服。14颗粒剂：是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。15薄膜衣片：系指以高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。根据高分子成膜材料性质的不同，可以分为普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。16肠溶衣片：系指以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。17口腔贴片：系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的速释或缓释制剂。18糖衣片：系指以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂19分散片：系指遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过18

5、0μm孔径的筛网),可口服或加水分散后饮用,也可咀嚼或含服。20口含片:系指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂,可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用,主要用于口腔及咽喉疾病的治疗。21植入片:系指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收的片剂。22稀释剂:也称为填充剂,系指用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片的辅料。23黏合剂：系指能使无黏性或黏较小的物料聚集黏结成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉未或黏稠液体。24崩解剂：系指促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料25滴丸剂：系指固体或液体药物与适当辅料（一般称为基质）加热熔

6、化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。26胶囊剂：系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。可分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。27粉碎度（或粉碎比）：系指粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比。28配研法：当组分比例相差过大时难以混合均匀，应采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加人等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成思考题1.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义答：分支学科：工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料

7、学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学、医药情报学等。⑴工业药剂学(industrialpharmaceutics)是利用溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等的研究手段研究剂型及制剂单元操作的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学科。⑵物理药剂学(physicalpharmaceutics)是物理药剂学是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。⑶药用高分子材料学(PolymersinPharmaceutics)主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然

8、高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。⑷生物药剂学(biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。⑸药物