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1、医疗机构的卫生监督---医院感染的法制化管理吉林省卫生厅卫生监督所刘延杰法律依据监督内容和要求法律责任一、法律依据《《中华人民共和国传染病防治法《中华人民共和国传染病防治法》((2004年)(《《突发公共卫生事件应急条例《突发公共卫生事件应急条例》((2003年)(《《医疗废物管理条例《医疗废物管理条例》((2003年)(《《病原微生物实验室生物安全管理条例《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004年)《《医疗卫生机构医疗废物管理办法《医疗卫生机构医疗废物管理办法》2003年10月15日卫生部令第36号《《医疗废物管理行政
2、处罚办法《医疗废物管理行政处罚办法》2004年5月27日卫生部、国家环境保护总局令第21号《《消毒管理办法《消毒管理办法》2002年3月28日卫生部令第27号《《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》2003年11月7日《《医院感染管理办法《医院感染管理办法》《《消毒管理办法《消毒管理办法》《《消毒技术规范《消毒技术规范》二、监督的主要内容和要求传染病疫情报告的监督医院感染的监督医疗废物的监督病原微生物实验室生物安全的监督消毒产品、一次性医疗卫生用品的监督(一)传染病疫情报告的监督
3、1、组织与制度1)传染病防治工作领导组成与分工,专门部门、人员2)传染病诊断、报告和登记制度,工作流程,疫情收报、核对、自查制度(报告卡、总登记簿、门诊日志、病志等)2、要求1)报告内容法定传染病、医源性感染事件(医源性、实验室、医院感染)2)程序、方式首诊负责制网络直报、卡片报告3)时限《医院感染管理办法》(一)5例以上医院感染暴发;(二)由于医院感染暴发直接导致患者死亡;(三)由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。属重大医院感染事件(一)10例以上的医院感染暴发事件;(二)发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染;
4、(三)可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)》的要求进行报告原则::属地管理原则:时限::甲类:、SARS、乙类艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎----城市2小时,农村6小时。乙类----城市6小时,农村12小时,丙类----24小时,(二)医院感染的监督《《中华人民共和国传染病防治法《中华人民共和国传染病防治法》《《消毒管理办法《消毒管理办法》《《医院感染管理办法《医院感染管理办法》《《消毒技术规范《消毒技术规范》《《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术规范《医疗机构口腔诊疗器械消毒
5、技术规范》《《内镜清洗消毒技术规范《内镜清洗消毒技术规范》《《血液透析器复用操作规范《血液透析器复用操作规范》《《医院消毒卫生标准《医院消毒卫生标准》《《医务人员手卫生规范《医务人员手卫生规范》《《医院供应中心管理规范《医院供应中心管理规范》监督内容管理、、制度、制度---使用门诊日志---使用疫情报告登记本---使用传染病报告卡---执行预检分诊制度---二级以上综合医院设立感染性疾病科---有医院感染管理部门、人员---发热、肠道门诊管理---有医疗器械、用品消毒与灭菌效果监测记录---有医务人员手卫生监测记录---对消毒产品、一次
6、性医疗器械进行索证、验收、登记---医疗废物处置制度(收集、运送、贮存、毁形)医院感染组织管理医院感染相关制度、规范和评价、培训医院感染业务管理医院感染的监测;消毒、灭菌及环境卫生学效果监测;医疗用品以及隔离技术;医疗废物的管理重点部门的卫生监督门诊、急诊发热门诊、肠道门诊、隔离观察室病房传染病病房分区明确产房、新生儿病房重症监护病房血液透析室手术室消毒供应室(中心供应室)口腔科内镜室检验科菌种、毒种污水处理感染性疾病科(三)医疗废物的监督医疗废物概念:------医疗废物---医疗废物(Medicalwa
7、ste)(Medicalwaste):(Medicalwaste)::是指:是指医疗卫生机构在医疗、、预防、预防、、保健以及、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、、毒性以及其他危害性的废物、毒性以及其他危害性的废物。法律依据根据《《医疗废物管理条例《医疗废物管理条例》》,》,,卫生部,卫生部和国家环境保护总局分别或者联合制定以下配套文件:《《医疗卫生机构医疗废物管理办法《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《《医疗废物分类目录《医疗废物分类目录》《《医疗废物包装物《医疗废物包装物、、容器标准和标识、容器标准和标识》《《医疗废物集中处置技术规范
8、《医疗废物集中处置技术规范》《《医疗废物管理行政处罚办法《医疗废物管理行政处罚办
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