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时间:2019-07-01
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1、医疗机构临床用血卫生监督一、临床用血监督主要依据《中华人民共和国献血法》《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》《医疗机构临床用血管理办法》《临床输血技术规范》《医疗机构临床实验室管理办法》医疗机构临床用血管理办法2012年8月1日1999年1月5日试行办法卫生部令第85号部长令部发文6章41条无章22条法律责任无罚则安全有效规范用血《办法》分为:总则、组织与职责、临床用血管理制度、监督管理、法律责任和附则,共6章41条工作目标科学、合理利用血液资源确保临床用血安全、有效两条主线构建临床用血组织管理体系加强对临床用血全过程管理一是健全组织管理。明确了国家临床用
2、血专家委员会、省级临床用血质量控制中心、医疗机构临床用血管理委员会或工作组、输血科及血库等管理组织和部门,明确设立职责,落实责任。二是明确管理要求。对医疗机构、医务人员开展临床用血工作提出具体要求,对用血申请、用血适应症的掌握和技术选择以及用血后评估等过程予以规范。三是强化管理制度。要求建立九项管理制度。四是推进自体血回输等血液保护技术。加强血液保护技术管理,推广自体血回输等节约用血的新型医疗技术,有效利用和节约血液资源,提高输血治疗水平,节约血液资源。五是加大监督管理处罚力度。加大卫生行政部门监管工作力度,规定卫生行政部门建立临床合理用血的评价排名和公布制度,增加法律
3、责任一章,对违反本办法的行为,加大处罚力度。第五条 卫生部成立临床用血专家委员会,其主要职责是:(一)协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准; (二)协助指导全国临床用血管理和质量评价工作,促进提高临床合理用血水平; (三)协助临床用血重大安全事件的调查分析,提出处理意见; (四)承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。 卫生部建立协调机制,做好临床用血管理工作,提高临床合理用血水平,保证输血治疗质量。第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心,负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。第七条医疗机
4、构应当加强组织管理,明确岗位职责,健全管理制度。 医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会,负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任,成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。 其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组,并指定专(兼)职人员负责日常管理工作。第九条 临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责:(一)认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范
5、和标准,制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施; (二)评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程; (三)定期监测、分析和评估临床用血情况,开展临床用血质量评价工作,提高临床合理用血水平; (四)分析临床用血不良事件,提出处理和改进措施; (五)指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术; (六)承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。第十一条输血科及血库的主要职责是:(一)建立临床用血质量管理体系,推动临床合理用血; (二)负责制订临床用血储备计划,根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血; (三)负责血液预订、入库
6、、储存、发放工作; (四)负责输血相关免疫血液学检测; (五)参与推动自体输血等血液保护及输血新技术; (六)参与特殊输血治疗病例的会诊,为临床合理用血提供咨询; (七)参与临床用血不良事件的调查; (八)根据临床治疗需要,参与开展血液治疗相关技术; (九)承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。二、临床用血现场监督要点及方法输血科设置血液出入库、储存输血前检验、交叉配血血液输注应急用血(一)输血科设置临床用血管委会、临床用血管理工作组及输血科或血库人员设施设备制度1.输血管委会及输血科检查内容主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任,成员由医务
7、部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作;医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库,并根据自身功能、任务、规模,配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。 不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构,应当安排专(兼)职人员负责临床用血工作。检查方法查看医疗机构成立临床用血管理委员会的正式文件;临床用血管理委员会开展临床用血检查和用血指导的记录。输血科设置及负责人任命文件。2.设施设备检查内容输血科(血库)房屋位置应远离污染源,水
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