(SOP·QC-YC-029)HYCD-205冰箱使用、维护、保养标准操作规程

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1、修正药业集团亳州制药有限公司文件编号：SOP•QC-YC-029版本号：00文件名称HYCD-205冰箱使用、维护及保养标准操作规程文件编号SOP•QC-YC-029起草人起草日期年月日原文件编号--审核人审核日期年月日原文生效日--批准人批准日期年月日版　本　号00颁发单位质控实验室生效日期年月日分　发　号分发单位与数量质量管理部、质控实验室办公室、一般仪器室各1份修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容00依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编写。第3页共3页修正药业集团亳州制药有限

2、公司文件编号：SOP•QC-YC-029版本号：00目的：建于HYCD-205冰箱使用、维护及保养标准操作规程，供化验员标准操作。范围：适用于HYCD-205冰箱的管理。职责：由质控实验室仪器负责人编写；质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准；质控实验室相关化验员执行。内容：1编制依据：《HYCD-205冰箱使用说明书》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。2仪器：2.1仪器组成：冰箱箱体、食品架、冷冻抽屉等相关配件，以及照明灯及开关等、压缩机、蒸发器、冷凝器、过滤器、毛细管2.2

3、仪器参数：2.2.1电压220/50(V/Hz)2.2.2箱内温度2~8/-10~-26(℃)2.2.3有效容积总205/冷冻78/冷藏127(L)2.2.5功率80W2.2.6净重/毛重58/67（KG）2.2.7气候类型ST3操作方法：3.1接通电源，检查压缩机是否运转，左右侧面是否逐渐发热（发热为正常），开机半小时后，冷冻室应有明显的低温感觉。 3.2将调温旋钮至“4”位置左右。4注意事项：4.1冰箱应放在通风良好、远离热源、湿气和油烟较少的地方，冰箱两侧距其他物体以及背面距墙壁至少要留有10

4、公分的空隙，以利散热，放置的地面要平整牢固。第3页共3页修正药业集团亳州制药有限公司文件编号：SOP•QC-YC-029版本号：005维护与保养：5.1冰箱内部应经常清理，以免产生异味 5.2清洗冰箱时，必须先拔掉电源插头。 5.3先用温湿抹布加入少量中性洗涤剂擦洗，再用清洁水擦洗干净，然后用干布抹干。 5.4门封的清洁：将门封直接拉出，用抹布蘸上少量清洁剂擦拭干净，并用清水清洁，用布擦干，用手按入门封即可。培训：培训部门：质控实验室培训对象：化验员培训时间：0.5小时第3页共3页