PD1单抗简介

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1、抗肿瘤药物PD1单抗简介及使用经验2017-5-30PD1单抗的药理机制近年来癌症研究领域的热点当属免疫治疗，即通过调动患者自身抵抗力（免疫细胞）来抵御、杀死肿瘤细胞。PD-L1/PD-1抗体则是免疫治疗中一颗冉冉升起的新星PD-L1/PD-1抗体属于免疫检查点阻断药物。其作用机理通俗来讲，就是肿瘤细胞借助PD-L1与T细胞的PD-1结合，“欺骗”T细胞，逃避T细胞的识别，继续在体内横行霸道。而PD-L1/PD-1抗体则可以帮助T细胞揭开肿瘤细胞伪善的面纱，恢复其对肿瘤细胞识别和杀伤目前常用的PD1单抗及PDL1单抗编号药品名常用剂量研发药厂针对靶点用药方式1Nivolumab

2、(opdivo)3mg/Kgq2w百时美施贵宝PD-1静脉注射2Pembrolizumab(keytruda)2mg/kgq3W默沙东PD-1静脉注射3Atezolizumab1200mg罗氏PD-L1静脉注射4Druvalumab20mg/Kg阿斯利康PD-L1静脉注射PD1单抗的临床适应症-Opdivo一线治疗Brafv600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二线治疗接受ipilimumab疗法后或BRAFv600突变抑制剂进展的晚期黑色素瘤。二线治疗铂类药物耐药的肺非小细胞癌二线治疗抗血管治疗失败的晚期肾癌二线治疗接受自体干细胞移植失败的经典型霍奇金淋巴瘤头颈部鳞癌尿路

3、上皮癌PD1单抗的用法-Opdivo规格：40mg/4ml，和100mg/10ml，溶液用法：3mg/kg，q2w，iv60分钟配置：0.9%氯化钠溶液稀释至1mg/ml-10mg/ml，轻柔混合，不要摇动，输液结束后0.9%氯化钠溶液冲洗皮条储存：制备后室温不超过4小时（含输注时间）；2-8度下不超过24小时，禁止冷冻输注：无菌，无致热反应，低蛋白结合，含0.2-1.2微米过滤器，无需抗过敏药物预处理儿童：尚未确定安全性及有效性肾受损：有肾受损患者无剂量调整建议肝受损：轻度肝损无剂量调整建议，中重肝损患者资料缺乏生育：致畸风险，停药后5月内避孕哺乳：用药期间终止哺乳PD1单抗

4、的用法-OpdivoPD1单抗的不良反应-Opdivo免疫性肺炎（定义：需糖皮质激素治疗，排除其他病因，下同）（1）发生率约0.9-6%，出现时间25天-13.5个月（2）糖皮质激素治疗，泼尼松40mgqd，效果佳，改善至1级逐渐减量，减量至少1个月，缓解后再使用Opdivo未再出现免疫性肺炎免疫性结肠炎（1）发生率2%，中位出现时间1-6个月。各种原因腹泻20%（2）糖皮质激素治疗，效果佳，治疗时间3天-2.4个月免疫性肝炎（1）发生率1%，肝酶或胆红素异常发生率9%-20%（2）糖皮质激素治疗，泼尼松40mgqd免疫性肾炎（1）发生率0.7%，出现时间0.8-6个月，肌酐升

5、高22%（2）糖皮质激素治疗，泼尼松40mgqdPD1单抗的不良反应-Opdivo免疫性甲减（1）发生率分别为8%，出现时间24天-11.7个月（2）使用Opdivo过程中补充甲状腺素免疫性甲亢（1）发生率3%，出现时间1.6月（2）糖皮质激素和他巴唑治疗PD1单抗的不良反应-Opdivo其他不良反应（1）葡萄膜炎，胰腺炎，脱髓鞘病，自身免疫性神经病变，血管炎等自身免疫性疾病（2）皮疹（20%），疲乏，呼吸困难，骨骼肌肉痛，食欲减退，咳嗽，恶心和便秘等（3）肺感染（4）电解质紊乱，血象下降PD1单抗的不良反应-Opdivo以下情况停药2级免疫性肺炎（3级永久禁用）2级免疫性结肠

6、炎（4级永久禁用）3级甲亢（keytruda有该项，opdivo无该项）ASL/ALT大于正常上限3倍或总胆红素大于正常上限1.5倍（分别达5倍或3倍永久禁用）肌酐大于正常上限1.5倍（6倍永久禁用）恢复到1级以下可重新用药PD1单抗的剂量调整-OpdivoPD1单抗的临床适应症-Keyruda一线治疗Brafv600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二线治疗接受ipilimumab疗法后或BRAFv600突变抑制剂进展的晚期黑色素瘤。已获批单药一线治疗、二线或多线治疗，及与培美曲赛/卡铂联合治疗非携带EGFR或ALK基因突变和EGFR或ALKTKI耐药的患者。（一线PD-L

7、1呈高水平表达（肿瘤比例得分[TPS]≥50%），二线PD-L1表达呈阳性（肿瘤比例得分[TPS]≥1%））二线治疗铂类耐药的转移性头颈部鳞癌尿路上皮癌经典型非霍奇金淋巴瘤MSI-H/dMMR变异实体肿瘤PD1单抗的用法-Keyruda规格：50mg冻干粉或100mg/4mL溶液用法：2mg/kg，q3w，iv大于30分钟；肺癌中有推荐使用Keytruda200mgq3w或Keytruda10mg/kgq2-3w，治疗上限2年配置：干粉加入2.3ml灭菌注射用水，沿瓶壁注入瓶内，浓度为25m