PD1学习资料整理

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1、PD1抗体使用的副作用处理-肺炎特别提醒使用PD1抗CA的患者注意可能的副作用-肺炎，临床试验中出现了因肺炎致死的病例，尤其是有肺部病史的非小细胞肺CA患者，出门的时候最好戴口罩，防止感染。我们总结了PD1抗体临床试验中肺炎发生的情况和日本的《PD1使用指南》中肺炎的发生和处理方法，以及一部分具体实例供参考，希望能帮到大家。PD1临床试验中现肺炎副作用出现的比例4月19号的《新英格兰医学杂志》发表的关于使用默克的PD1抗体Keytruda治疗非小细胞肺CA的临床副作用的结果：495位患者有18位产生肺炎（3.6%），9位属于3-5级的肺炎，其中还有一位比较严重而去世。

2、4月20号的JCO发表了BMS的PD1抗体Opdivo针对非小细胞肺CA的长期临床试验结果：129位晚期患者中有4位（3%）发生三级以上肺炎，包括一位5级肺炎，其中三位最后死亡。14年12月的《Nature》发表了罗氏的PDL1抗体3280A的临床试验结果：显示在175位患者（53位非小细胞肺CA）中没有3-5级肺炎副作用的产生。在《新英格兰医学杂志》上发表的关于Keytruda和Opdivo针对黑色素瘤的临床试验中几乎没有致命性肺炎的发生。只有一例是在2015年4月20好发表的BMS的Opdivo和CTLA4单抗连用治疗黑色素瘤的患者中出现。关于，为什么PDL1治疗

3、没有肺炎而PD1抗体会有肺炎，我们写过一篇文章，提出一个可能的因素-PDL2，地址：http://weibo.com/p/1001603835625005558903?from=page_100606_profile&wvr=6&mod=wenzhangmod日本的《PD1使用指南》对肺炎的描述和处理：以下是翻译的部分日本《PD1使用指南》，水平有限。原文：https://www.opdivo.jp/contents/pdf/open/guide.pdf特别注意的副作用：间质性肺炎、肝功能损害、甲状腺功能损害、Infusionreaction〔警　告〕　　1.25本药

4、品，在发生紧急情况时需要在有足够条件的医院和足够有经验的医生指导下处理。只适合被判断适合本药品的症状的病人使用。另外，治疗开始之前，需对患者或其家人对本药品的有效性及危险性进行充分说明，取得同意后使用。　　2.因间质性肺病的出现，直至死亡的病例也有报告的，初期症状（气喘，呼吸困难、咳嗽、疲劳等）的确认及胸部X线检查等，进行充分观察。另外，被认为异常情况下需终止本药品的治疗，进行肾上腺皮质荷尔蒙剂药的使用等适合的措施（谨慎使用的基本?）、（重要基本注意）、（重大副作用）的参照　　1请在发生紧急情况时能在有足够条件的医院，在有足够经验的医生的指导下使用　　目前本药品在国内

5、使用的经验还十分有限。开始售卖后可能会有因本药品的使用产生未知的副作用的发现的可能性。请在发生请在发生紧急情况时充分的医疗设施保证情况下，由经验丰富的医生处理。　　2请适应症的患者使用　　请慎重选择患者。特别是，对间质性肺疾病的患者和有间质性肺疾病历史的患者，自身免疫疾病的慢性或复发性自体免疫疾病历史的患者，对药品的使用可否要慎重选择。　　3关于有效性和风险性请与患者及其家属进行充分说明并取得使用同意　　这种药物的投入使用之前，对患者及其家属关于药品有效性和副作用，及副作用的对策进行充分说明。取得同意后开始投入使用。　　4肺间质疾病患者请特别注意　　这种药物的使用后，

6、出现间质性肺疾病，已报告出导致死亡的病例。此外，有间质性肺疾病历史的患者，使用该药肺间质疾病有恶化的危险。用药开始后出现呼吸急促，呼吸困难，咳嗽，乏力，发热，肺音异常等临床症状的，胸部X射线检查，血氧饱和度的等监测请去全面观察。如果有任何的异常，及时进行胸部X线，胸部CT，检查如血清标志物，如果有必要请与呼吸专科一医生一起进行。　　如果有间质性肺疾病之嫌，请停止使用并采取如皮质类固醇激素的使用等相应的措施。此外，出现呼吸困难，咳嗽，发热的情况下，请指导患者立即联系医生。　　间质性肺疾病　　●有出现导致间质性肺疾病患者死亡的病例。　　●确认出现气短，呼吸困难，咳嗽，乏力

7、，发热，肺音异常等临床症状时，请进行胸部X线检查，对血氧饱和度监测等并全面观察。　　●如确认出现异常，请迅速进行胸片X线，胸部CT，检查如血清标志,必要时请与呼吸专家一起会诊。　　●如果有间质性肺疾病之嫌，请停止使用并采取如皮质类固醇激素的使用等相应的措施。　　发生情况　　由于严重的副作用，在国内Ⅱ25期试验中确认一个间质性肺炎案件，发现时间为使用后第80天。此外，国外在Ⅰ期试验中出现间质性肺疾病的1例，肺炎有7例，肺部浸润2例，间质性肺疾病患是发现在使用后第82天，肺炎7例在用药22-499天内，两例肺浸润的是第53天和第220天。　　什么是间质性