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时间:2019-08-05
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1、氟哌啶醇注射液说明书【药品名称】通用名:氟哌啶醇注射液曾用名:商用名:英文名:HaloperidolInjection汉语拼音:FupaidingchunZhusheye本品主要成分为氟哌啶醇,其化学名称为:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。其结构式为:C21H23ClFNO2375.87【性状】本品为无色的澄明液体【药理毒理】本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作
2、用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断a-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。【药代动力学】注射10~20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢,活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出,其余由肾排出。【适应症】用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。【用法用量】肌内注射:常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋,成人剂量一次5~10mg,一日2~3次,安静后改为口服。静脉滴注:10~30mg加入25
3、0~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。【不良反应】1、锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。4、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。5、少数病人可能引起抑郁反应。6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。7、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。【禁忌症】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、
4、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。【注意事项】下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。【儿童用药】慎用。【老年患者用药】慎用,酌情减少用量。【药物相互作用】1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合
5、用,中枢抑制作用增强。2、本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。4、本品与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。5、本品与抗胆碱药物合用时,有可能使眼压增高。6、本品与肾上腺素合用,由于阻断了α受体,使β受体的活动占优势,可导致血压下降。7、本品与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤。8、本品与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低,效应减弱。【药物过量】中毒症
6、状:可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。处理:本品无特效拮抗剂,发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。【规格】1ml:5mg【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:
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