医院高危药品管理技术规范的建立与应用

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1、医院高危药品管理技术规范的建立与应用自1995-1996年，美国的医疗安全协会(theInstituteforSafeMedicationPractices，ISMP)首次提出“高危药品”的概念后[1]，高危药品的管理备受全球关注。近年来，国内医院已意识到高危药品管理的重要性，但在管理上与先进国家相比仍存在不足。主要表现为：目前国内只有少数医院在某些环节上开展了对高危药品的管理，大多数医院都未开展此项工作，而且没有统一的适合医院高危药品管理的技术规范。为此，我院借鉴国内外高危药品管理的先进经验，结合自身特点

2、，建立了一套完整、系统、可操作的高危药品管理技术规范，并通过实践取得了显著效果[2]。现报道如下。1高危药品目录的确定原则与分类高危药品目录是高危药品管理中的关键内容，通过研究借鉴，我们认为应从以下几类药品中筛选高危药品，制定目录：①ISMP公布的高危药品；②没有固定使用剂量的药品；③安全指数狭窄的药品；④成分复杂的药品；⑤质量控制有难度的药品；⑥易引起不良反应的药品。根据以上原则，我们认为应将中药注射剂、生化制剂及中药饮片中的部分品种纳入高危药品的管理范畴。在确定筛选原则的基础上，又对分类方法进行了研究。

3、目前公认的是ISMP的高危药品分类方法，但是它仅对化学药品中的高危药品进行了分类，有一定局限性，为此，我们扩展了分类方法，同时对中药注射剂、中药饮片中的高危药品进行了筛选。1.1化学药品中高危药品的分类1.1.1ISMP的分类方法按照ISMP公布的高危药品目录分类,化学药品中高危药品分19大类，综合汇总国内多家医院高危药品目录,国内常用的约200余种。1.1.2按用药极量、用药途径、配伍禁忌、储存条件等分类的方法。采用此种方法，可分别按用药极量、用药途径、配伍禁忌、储存条件对高危药品进行归类，简化分类，便于

4、记忆，更具有可操作性。1.2.中药注射剂目前，国内在用品种近100种，应根据其不良反应频率及严重程度进行筛选。如双黄连注射液、清开灵注射液、鱼腥草注射液等。1.3中药饮片类中药饮片中也有一部分属于使用不当造成人体严重伤害的品种，应严密监控。如细辛(最大用量<3g)，关木通（肾脏损害）。2制定高危药品管理制度2.1高危药品品种的筛选与确定。药剂科根据国内外高危药品品种筛选情况，结合自身医院实际，通过筛选确定院内高危药品品种。2.2按照规定的标准对高危药品进行审查。2.3高危药品信息告知，采用多种方式，利用媒体

5、信息，如通过医院局域网、门诊大屏幕向全院公布高危药品目录。2.4高危药品引进论证引进高危药品时，提请相关职能部门进行充分论证，审核同意后方可引进。2.5对高危药品实行规范、严格的采购程序。2.6高危药品摆放、贮存和调剂实行规范化管理。2.7对高危药品实行动态管理，定期更新。2.8宣传教育。通过讲座、发放宣传页等形式，确保全体医务人员掌握最新高危药品信息，增强医务人员对高危药品的认识，提高对高危药品使用风险的防范意识[3]。2.9鼓励工作人员提出对高危药品警示的建议。2.10信息的维护和更新。对于高危药品管理

6、软件中高危药品的相关信息进行实时更新，程序包括：由申请人填写《高危药品信息更新申请单》，经相关科室，如机关、临床科室、药剂科、信息科审核，最后由信息系统管理人员负责修改。2.11高危药品实行效期管理，近效期先出，先进先出，存新发旧，存远发近。2.12实行药师值班组长制，及时处理与高危药品用药相关的各种情况。3高危药品管理方法[4]3.1筛选确定高危药品品种3.1.1按用药极量、用药途径、配伍禁忌、储存条件等分类。我院现有用药剂量限制的品种65种,用途限制的品种98种，有配伍禁忌要求的品种84种，有储存条件要

7、求的品种130种。并定期对高危药品目录进行调整和更新。3.1.2我院用药目录中药注射剂51种，其中药房供应40种，未供应11种。其中高危药品20种。3.2高危药品生产、包装标识管理对现用的高危药品，在生产、包装上进行标识，以引起工作人员注意。3.3警示牌标识管理为提醒工作人员注意，在高危药品区域内设置色标性警示牌或包装加以区别。对不能直接静脉注射的高危药品，如10%氯化钾注射液等，在专柜设置醒目红色标识:“严禁直接静脉注射”,予以警示性提示；对长春新碱瓶外贴“严禁鞘内注射”。对外观相似的药物进行特殊标记，如

8、10%水合氯醛溶液和50%硫酸镁溶液,均为100ml塑料瓶包装，10%氯化钾注射液和10%氯化钠注射液均为10ml玻璃安瓿包装，外观极为相似，在其标签上采用不同颜色进行区分；对缩瞳与扩瞳用眼药水，采用不同颜色的瓶盖或包装加以区分等，以时刻警示医务人员，防范用药风险发生。3.4同品种限制管理有的药品如胰岛素等存在多种规格、品名相似的问题，将这些品种限制在10种之内，并用不同颜色标识进行警示，防止因品种过多引起混淆而