医院高危药品管理

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1、提纲•高危药品的定义和特点•ISMP提出高危药品的目录•高危药品引起的典型案例•中国药学会高危药品分级管理策略及推荐目录•中医院高危药品目录•推荐高危药品的管理高危药品（High-RiskMedication）•定义(ISMP提出)若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为¡°高危药品¡±(high-riskmedication/high-alertmedication)•特点出现的差错可能不常见，但一旦发生后果非常严重，如导致病人死亡或严重器官损伤注:ISMP,美国的医疗安全协会(theInstituteforS

2、afeMedicationPractices)高危药品目录根据ADR情况，美国医疗安全协会（ISMP）于2003年、2008年公布了高危药品目录附表：2008年ISMP最新修订的高危药品目录（包含19类及13种特定高危药品）高危药品目录•最初,ISMP确定的前5位高危药品：•胰岛素•阿片类药物•注射用浓氯化钾或磷酸钾•注射用抗凝药•高浓度氯化钠注射液（>0.9％）2008年ISMP修订的高危药品目录（19类）1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普

3、奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）3.麻醉剂全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮）5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如：依替巴肽）6.心脏停跳液7.化疗药物，注射剂或口服剂8.20%以上浓度葡萄糖注射液9.腹膜透析液或血透析液10.硬膜外或鞘内给药剂11.口服降糖药12.影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）

4、13.脂质体剂型（如两性霉素B脂质体）14.中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）15.中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）16.阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型）17.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）18.静脉放射性造影剂19.全胃肠外营养（TPN）高危药品典型案例•案例1：长春新碱•案例2：肠内营养•案例3：环磷酰胺•案例4：注射用灭菌注射用水•案例5：异丙嗪注射液案例1:长春新碱(Vincristine)-给药途径错误案例报道1968年，Schochet

5、SS等报道了第1例长春新碱误注入鞘内的病例:2岁半，急性淋巴性细胞白血病，女孩化疗方案是鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱然而，长春新碱3mg被意外地注入患者鞘内尽管医生采取了脑脊液置换，但患者还是出现了致命的神经毒性反应，3天后死亡•全球共报告的长春新碱鞘内注射至少有55例，分布在美国、加拿大、英国、德国、沙特阿拉伯、新加坡、韩国和中国等多个国家，多数患者存活期小于1个月，只有少数患者在鞘内注射后立即开展针对性治疗幸存，但伴有严重的神经系统后遗症•2007年7-8月间，上海医药（集团）有限公司华联制药厂的¡°甲氨蝶呤

6、¡±事件，共给130多位白血病患者造成严重伤害（2007年9月14日，卫生部、国家药监局联合发布调查结果。是因为部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱---另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物）。案例1原因探讨•长春新碱主要用于治疗急性白血病等肿瘤，药动学特点是用药后主要浓集于神经细胞，不能透过血脑屏障主要毒性是剂量限制性的神经毒性，以对称性周围神经病变为典型表现•长春新碱只能通过静脉途径给药案例2：肠内营养(EnteralNutrition)-给药途径错误•案例报道77岁，老年女性，日本•LowResidualliqui

7、dFormulaMA-8(Morinaga-Nyugyo,Japan)，鼻饲•突然病人摔倒，发现肠内营养接在了中心静脉管的三向伐上•患者出现心动过速、呼吸困难等症状，尽管进行了抢救，6小时后死亡文献报道的案例：1979，Donovan，fatal1983，Casewelletal，fatal1984，Stellatoetal，non-fatal1988，Stapletonetal，non-fatal1989，Ulicnyetal，non-fatal1993，Maloneetal，non-fatal1997，Ongeta

8、l，non-fatal1998，Kennellyetal，non-fatal2002，H.Takeshitaetal，fatal2002，G.Fechneretal，fatal共10例,其中死亡4例•肠内营养的组分各厂家差别很大，影响愈后的可能因素：•粘度（Consistency）•渗透压（Osmolarity）•微粒的数量和溶解