特殊药品及高危、危害药品的流通与应用管理

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1、特殊药品及高危、危害药品的流通与应用管理2药品管理是医院药剂科最重要、最基本的工作职责之一它是提高药品质量，确保医院医疗水平，保证患者安全、合理用药的重要前提特殊药品的管理则是整个药品管理中的重要环节前言内容提要麻醉药品和精神药品概述麻醉药品、精神药品管理文件医疗机构麻醉药品、精神药品的管理其他在管理上有特殊要求的药品危害药品及高危药品的安全使用4麻醉药品和精神药品概述麻醉药品和精神药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖

2、性的药品。6我国对特殊药品实施管理的法律依据《药品管理法》第35条：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、实行特殊管理”，为此，国务院颁布了专项法规：麻醉药品两重性药物滥用、毒品医疗目的非医疗目的镇痛、药效毁灭自己、祸及家庭、危害社会什么是毒品？根据我国《刑法》第357条的规定：毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其它能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。麻醉药品与麻醉药的区别麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以,实行特殊管理的麻醉药品都

3、是有依赖性的药物。麻醉药（麻醉剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。如：氟醚、异丙酚定义：疼痛是由现实或潜在的组织损伤引起的一种不愉快的感觉和情感体验体会：治疗疼痛，感觉与情感并重国际疼痛学会（IASP）疼痛治疗现状？1999：IASP提出“疼痛不仅是一种症状，也是一种疾病”2000：WHO提出“慢性疼痛是一类疾病”，并将疼痛列为“第5大生命体征”2007：中国建立“疼痛科”疼痛治疗现状？Painreliefisabasichumanright.免除疼痛是患

4、者的基本权利！治疗疼痛，医务人员的责任！疼痛治疗现状？药物成瘾性指的是药物的身体依赖性。生理依赖是阿片类药物的正常药理学现象，不应影响药物的继续使用。成瘾性麻醉药品都具有药物依赖性特性，这种特性在正常人群比较容易产生，但在癌症疼痛患者，长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率。（1）调查12000例使用阿片类药物的患者，发现只有4例产生精神依赖性，占0.033％。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率约为3／10000，属于低发生率。---PorterJ,JickH,1980(2)24000例使用阿片

5、类药物止痛(无药物滥用史)的患者，发现只有7例成瘾，占0.029％；---FriedmanDP,1990吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志！衡量一个国家患者疼痛控制的好与否，以该国吗啡消耗量及人均消耗量为标准!中国约占世界20%的人口，而2007年医用吗啡消耗量只占1.6%15二.麻醉药品、精神药品管理文件16《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起施行。2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》1987年《麻醉药品管理办法》1988年《

6、精神药品管理办法》1978年《麻醉药品管理条例》1950年《管理麻醉药品暂行条例》1985年《精神药品管理条例》麻醉药品、精神药品管理文件《麻醉药品、精神药品处方管理规定》卫医发〔2005〕436号，2005年11月14日《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发〔2005〕438号，2005年11月14日《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令[第53号]，2007年5月1日《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号，2011年1月30日17麻醉药品、精神药品管理文件18《麻醉药品和精神药品管理

7、条例》第一章　总　则第二章　种植、实验研究和生产第三章　经　营第四章　使　用第五章　储　存第六章　运　输第七章　审批程序和监督管理第八章　法律责任第九章　附　则一部非常重要的法律文件一个重要里程碑《麻醉药品和精神药品管理条例》20《麻醉药品和精神药品管理条例》目的加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道新旧管理制度的区别新的制度增加了相关的法律责任新的制度将部分权利由药品监督管理局转移至各卫生主管部门新的管理制度更加健全新的制度增加了相关的法律责任具有处方资格

8、的执业医师，违反条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的，吊销其