奥利司他(舒尔佳)对中国肥胖患者的疗效和安全性分析

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1、万方数据!茔堕壁些丛煎壁查!堕!至!!旦蔓!!鲞蔓!塑!1111墨趔唑!!!丛苎生：里苎竺生!!塑!，!!111．塑兰!奥利司他对中国肥胖患分析·新药研究·者的疗效和安全性史轶蘩李光伟朱禧星罗邦尧傅祖植程桦高蠢邓洁英诸骏仁朱文玲柯元南戚文航伍卫范雏琥苏炳华何清波。．，n．N>占H【摘要】目的对奥利司他(orlistat；商品名：赛尼可田)在中国超重和肥胖症患者中的临床疗效及安全性进行评价。方法中国6个中心444例年龄18～65岁，体重指数25一加ke／m2的患者．在轻度低热卡饮食的同时接2：1的比例随机

2、双盲给予奥利司他(296例)或安慰剂(148例)。结粜经过24周的治疗，奥利可他组患者的体重降低[(6I±3．6)b，(z±s)，下同】显著大于安慰剂组的下降(30±35)kg(P<0．001)。与安慰荆组相比，奥利司他更能显著降低肥胖伴高脂血症患者的血胆固醇水平及低密度脂蛋白胆周醇水平(P<001)；显著降低肥胖伴高血糖患者的空腹血糖、餐后2小时血糖、HbA．．水平；井能显著降低肥胖台并高血压患者的舒张压(12．5±78)nunHg(P<0．05或

3、p<001)。奥利司她治疗组胃肠道不良事件的发生率为

4、851％，但是这些胃肠道症状多为轻度，可自行缓解。除此之外的不良事件发生率两组问差异无显著性，试验中未发生与药物相关的严重不良事件。结论奥利司他结台轻度低热卡饮食控制治疗可显著促进肥胖患者的体重降低，并改善部分与肥胖相关疾病的危险因素，且安全性和耐受性好。【关键词】肥胖症；奥利司他Efficacyandsafetyoforllstatinc眦n∞e0b∞eimltmtsSill嘶n’。1I岛∞酽删，删Xixing，etaf‘Departmento，EndocriMlogy，PUMCH．BeiFng100

5、730【Abstract】ObjectiveToevaluatetheclinicalefficacy“蕊吐yofodi*totinChineseovcrweighIandobosepailentsMethodsInsixresearchcentcm，444overweight“obesep鲥en扫(bodym船6index25～40k∥m2)weredividedintoorlistatgroup(296patients)andplacebog“p(148Patients)withalow—energ

6、ydietfor24weeksbyar且edomized．doubl*-blillded．placebo-con,a_0lledstudy．RemfltsForintent-to-treatanaly出，286orlistar．treatedand142placebo．treatedBllbjⅢ‘wezeevaluatedAfter24weeks，orlistat-treatedpatientslostmc,ztweJI曲t[(61±3．6)ks，(z±5))thanpl酏ebo-tre砒耐patien

7、tsdid(30±3．5)ksfP(0．001)OdJstat．treatedpafiemto曲owedsignfffoamd∞肿邮jn∞肿levelsoftotalcholesterol，lowdensitylipoprotofla-cholesterol，fastingduc∞e，postprandialglucosealldHbAlcincomparisonwithplacebo-【mtedptefiextts(P(0．05orP(0．01)．Aftertreatment，ditrotolichl

8、ooclpre目ureinorlistst-treatedpofiEmts哪significantlyreducedthanthatinplacebo—treatedp鲥enb(P<005)．Both8roupahadsiroilaradverse—eventprofiles．exceptthegastrointestinalevents。whichhappenedin85．1％orlistst—treatedpatientsandwrem06tlymildandtransimatTherewe∞oos

9、耐ousadveM目relatsrelativetoorlistet．ConclusionOrlistatinconjtmcticnwithBlow．energydietinduceslll01"e“曲tlo醇ofobe昭psa,Masthanplaeebodoesin24-weektreatment．1’h他isalsoanimprovementinmost艇a'LlmUpd，Eluc嘴eandbloodpl-eSmmparan地ters