化疗药物配制的溶媒选择及其稳定性研究

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1、·综述讲座·化疗药物配制的溶媒选择及其稳定性研究＊周陈西，刘孟娟（浙江省肿瘤医院药剂科，杭州310022）中图分类号R979.1；R969.3文献标志码A文章编号1001-0408（2012）14-1319-03DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2012.14.27摘要目的：分析与考察各种化疗药物与溶媒配伍的稳定性，选择合适的溶媒，以提高化疗药物的安全性和有效性。方法：通过检索文献及阅读相关药品说明书，从药物的性质、结构、酸碱度等方面选择合适的溶媒，并了解配伍溶液稳定性的特点。结果：临床上常用

2、于静脉输入的化疗药物应选择与药物pH相近的溶媒，同类药应根据不同结构选择不同的溶媒，某些化疗药物应取用适宜的溶媒量。结论：在化疗药物的使用过程中，应重视化疗药物配制的溶媒选择、配伍溶液的稳定性及储存。关键词化疗药物；配置；溶媒；稳定性化疗是当前肿瘤治疗的重要手段，到目前为止，绝大多数制时，须充分考虑pH的影响[3]，选择与药物pH相近的溶媒。肿瘤化疗药物治疗仍需依靠静脉输注来完成[1]。而静脉输注面如喜树碱呈碱性，不宜用葡萄糖或酸性溶媒溶解，需用0.9％临选用何种溶媒、如何溶解、稀释浓度高低、有无配伍禁忌、有NS溶

3、解。阿糖胞苷水溶液不稳定，在酸性及中性溶液中水解无相互作用和配制药液稳定性等一系列问题。药师在审方中脱氨成为阿糖尿苷而失活，在碱性溶液中水解更快[4]，故临床发现，静脉用药处方中，选用不适当的溶媒的现象最为普遍，由常用其注射用无菌粉末，临用前现配现用。此所引起的不合理用药，占总不合理静脉用药的51％[2]。因.药物的结构此，本文就临床上常用于静脉输入的化疗药物选用溶媒的适同类药由于其药物的不同结构亦导致了对溶媒的要求不宜性、加药浓度的正确性、配置后的配伍液放置时间等情况作同。如蒽环类药物种类众多，柔红霉素只能用

4、0.9％NS溶解一综述，以提高化疗药物的安全性和有效性。和稀释。伊达比星用注射用水溶解后用0.9％NS稀释或5％科学选用溶媒GS稀释。阿柔比星、多柔比星最好用0.9％NS稀释，也可用注射剂在使用前都需要用溶媒溶解或稀释，科学地针对GS稀释。而吡柔比星只能用5％GS或注射用水作为溶媒。有不同药物选择不同的溶媒，对保持药物的稳定性、酸碱度和降研究表明表柔比星如用5％GS稀释，其含量下降速度较快，1低不良反应将有明显的影响。h后的含量平均下降率＞5％，放置12h后，剩余百分含量仅为原含量的50％和56％[5]。因此，吡

5、柔比星宜以注射用水初.适宜的pH注射液的pH是影响疗效的重要因素。pH不仅影响某些溶，0.9％NS进一步稀释较宜。顺铂用0.9％NS稀释和水化可药物的溶解度，也影响其化学稳定性。许多化疗药物的性质通过高氯化物抑制顺铂在肾小管水解，达到保护肾脏、降低毒不稳定，有其适宜的pH范围，而在不适当的pH下会产生沉淀性的目的。卡铂使用说明书规定，宜溶于5％GS中静脉滴注，或加速分解，也可能引起变色，其分解速度与溶液中的[H+]有奥沙利铂对溶媒中所含的离子敏感，应选用注射用水或GS溶关。《中国药典》规定：葡萄糖注射液（GS）

6、偏酸性，5％GS、10％解。如错误选用了含电解质的溶媒，会产生大量白色的絮状GS其pH3.2～5.5；5％葡萄糖氯化钠注射液（GNS）其pH3.5～沉淀，以致药品无法正常使用。奈达铂宜选择0.9％NS作溶媒，而不得选用氨基酸溶液、pH5以下的酸性溶液[2]。5.5；0.9％氯化钠注射液（NS）偏中性，pH4.5～7.0。临床在配????????????????????????????????????????????????????????????????患者因ADR导致的直接费用为501.9元，延长住院天数为平参考

7、文献均12.69d。何绥平等[6]的报道中，仅药品费用1项，就有人均[1]国家食品药品监督管理局.药品不良反应报告和监测管1508.16元的治疗费用。分析差异可能是由于本研究中的理办法[J].中国药事，2004，18（4）：203.ADR病例中无严重ADR发生，此外，还因地区差异、治疗手段[2]崔敏，刘晓琰，曹惠明，等.131例药品不良反应回顾性不同等原因使测算出来的费用低于文献报道。而实际ADR造分析[J].药物流行病学杂志，2008，17（01）：32.成的费用远不止这些数据，如本研究未对间接费用（如患者本[3

8、]刘丽娟，周学琴，李宁.我院194例药品不良反应报告身因ADR的发生所造成的工资收入等方面的损失等）进行测分析[J].中国医院用药评价与分析，2008，8（11）：871.算。因此，减少和防止ADR的发生，才更有助于经济地利用药[4]赵喜荣，郝晓菁，李卫华.101例药品不良反应报告分析物。由211例ADR报告分析可知，ADR的发生给患者带来一[J].中国医院