药物流行病学研究方法

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1、药物流行病学基本概念及研究方法石河子大学医学院第一附属医院教学目标掌握药物流行病学的基本概念和常用的药物流行病学研究方法。熟悉药物流行病学研究的程序了解药物流行病学的形成过程和发展方向二十世纪国外发生的重大药品不良事件2021/10/532021/10/54二十世纪国外发生的重大药品不良事件药理学(Pharmacology):研究药物与人体相互作用的规律和机理。流行病学(Epidemiology):研究疾病和健康在人群中的分布及其影响因素的一门科学。临床药理学和流行病学的结合带动了一个研究在大规模人群中药物的使用及效果的新领域－－药物流行病学的发展。药物流行病学

2、（Pharmacoepidemiology）2021/10/55二、药物流行病学的任务药物流行病学的主要研究任务：研制药品不良反应因果关系，判断程序图或逻辑流程图在众多药品中挑选和推荐经过科学评价的药品，保障合理用药使药品上市后监测方法规范化和实用化研究处方者决策因素改善其处方行为、提高处方质量通过广大用药人群对常见病、多发病的用药进行重点研究，推动合理用药以社会人群为基础推广抗菌药合理应用与控制病原体耐药性的研究成果2021/10/56常用的统计学基本概念药物流行病学的研究方法2021/10/57一、发病率、患病率二、相对比、构成比三、因果关联的判断标准一、率

3、某现象实际发生数与可能发生某现象的总数之比，用以说明某现象发生的频率或强度，又称频率指标，具有概率意义。常以百分率、千分率、万分率或十万分率表示。计算公式为：率=×K(3-1)式中分子是实际发生某种事件的例数，分母是发生与未发生某事件的总例数，K为比例基数，如100%，1000‰,万/万，十万/十万，等。一、率某现象实际发生数与可能发生某现象的总数之比，用以说明某现象发生的频率或强度，又称频率指标，具有概率意义。常以百分率、千分率、万分率或十万分率表示。计算公式为：K为比例基数，如100%，1000‰,万/万，等。2021/10/58发病率发病率指一定时期内，特

4、定人群中发生某病新病例的频率（速率指标）。某病发病率＝×KK＝100%，1,000‰，或10,000/万…一定期间内指观察的时间长度，一般以年为单位一定期间内某人群中某病新病例数同年(期)暴露人口数2021/10/59患病率患病率是指某特定时间内总人口中某病新旧病例所占的比例（频率指标）。患病率＝×K某时点一定人群中现患某病病例总数该时点人口数(被观察人数)2021/10/510图1发病率和患病率的关系(Baker1998)二、比：1.构成比(constituentratio):事物内部某一部分占事物总体中的比重．特点：(1)各部分构成比的合计数等于１或100%

5、．(2)事物内部某一部分的构成比发生变化时，其他部分的构成比也受到影响而发生变化．2021/10/5122021/10/513表2吸毒者的职业构成比（％）吸毒组（１）吸毒组（２）职业人数构成比％职业人数构成比％学生41.29学生41.18无业18359.03无业18353.82个体5417.42个体5415.88工人5317.10工人5315.59司机30.97司机339.70其他134.19其他133.82合计310100.00合计340100.00在构成比中，事物内部某一部分的构成比发生变化时，其他部分的构成比也受到影响而发生变化．例：２.相对比(relat

6、iveratio,ratio):两个有关指标之比，说明一个指标是另一个指标的几倍或百分之几．吸毒者的职业构成比（％）职业人数构成比％学生41.29无业18359.03个体5417.42工人5317.10司机30.97其他134.19合计310100.00在吸毒人员中，无业者者是工人的3.45(倍)：三、联系无联系人为联系：机会与偏倚混杂的联系因果联系2021/10/516因果关联的判断标准由于生物现象的复杂性，在确认因果关联时必须用流行病学判断因果关联的标准加以评判下面是较受公认的六条标准：2021/10/517关联的时间顺序（Temporalrelations

7、hip）含义为：如果怀疑病因X引起疾病Y，则X必须发生于Y之前。未证明某因素出现在某疾病之前，就不能承认该因素是该疾病的原因。从暴露到发病之间时间间隔不足某病潜伏期或潜隐期者也不能视为因果关联。2021/10/518因果关联的判断标准（1）——时间顺序因果关联的判断标准（2）——关联的强度关联强度（Strength）即暴露与结果的关联程度反映关联强度的指标：如比值比、相对危险度、相关系数等只能说强关联比弱关联更可能是因果关联，而无法确定关联达到哪个程度便可认为是因果关联或不是因果关联2021/10/519因果关联的判断标准（3）——关联的剂量反应关系暴露于低剂量

8、时，少数高敏感者或免疫力