10g祖师麻膏药生产工艺(北京11.02)

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1、甘肃泰康制药有限责任公司祖师麻膏药（10g）生产工艺规程一、药品处方:1基准处方1000张祖师麻膏药投料量品名单位应投数量损耗应领数量祖师麻干膏粉kg0.4800.48膏料kg9.609.6胶布张100010%1111玻璃纸/硅油纸张100020%1200成品率90%2祖师麻干膏粉制备处方祖师麻干膏粉品名单位应投数量损耗应领数量祖师麻kg19.3620%24.2出膏率2%～3%3膏料制备处方膏料品名单位应投数量损耗应领数量密陀僧kg5.620%7红丹kg20.610%22.9铅粉kg7.320%9.1胡麻油kg81081出膏率7%～10%4胶布制

2、备处方:31111张胶布制备投料量品名单位应投数量损耗应领数量布m51.2051.2硅油纸m2060206氧化锌kg26.4026.4天燃橡胶kg28.220%35.2松香kg24.010%26.7凡士林kg0.510%0.55汽油kg72072滑石粉kg0.500.5成品率68%～72%二、生产工艺:1.整理炮制操作方法：1.1祖师麻：净选，除去非药用部分及泥沙等杂质。1.2密陀僧：净选，除去非药用部分。粉碎成细粉。1.3橡胶：将橡胶先用饮用水洗刷干净，烘干，切成薄片或条状。1.4松香：粉碎成粗粉。2.祖师麻干膏粉制法：2.1启动切药机，将祖师

3、麻净药材切成碎段，备用。2.2将师麻净药材碎段加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，静置24小时以上。2.3取上清液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，制成干膏粉。3.膏的制法：3.1粉碎过筛：启动粉碎机组，将密陀僧、铅粉分别粉碎并过筛成细粉。3.2将密陀僧细粉与红丹细粉、铅粉细粉混合均匀。3.3取胡麻油置锅内煮沸后，加入密陀僧、红丹、铅粉的混合细粉，炼制，收膏。33.4将炼制成的膏及时倒入加水的石板池中，去火毒。4.化膏：取膏9600g，加入祖师麻干膏粉480g，搅均。5.胶布的制备:5.1打胶制基质：将橡胶制成丝絮状后，置洁净容器中，分次加120#汽

4、油浸泡48小时左右，移入打胶机内，开动搅拌器，搅拌均匀后，再依次加入氧化锌、松香、凡士林，继续搅拌均匀（操作过程中必须注意消除静电）。5.2滤膏：移入滤胶机中，滤过，置洁净容器内。5.3涂膏、分条、盖衬：调整涂胶机，将布、硅油纸安装调试好，启动涂胶机，将膏料均匀的摊涂在布背衬上，分条（宽13cm），并在膏面上覆以硅油纸。5.4切片：将胶布卷装入切片机送料辊，进行切片，切成规格为13cm×13cm的胶布。6.摊膏成型：6.1摊膏：将上述已加入祖师麻干膏粉的膏分摊于胶布上，每张摊膏10g。6.2成型：在膏上盖好玻璃纸，用专用设备成型。7包装：7.1打

5、码：将包装袋、包装盒打印产品批号、生产日期、有效期。包装箱印制产品批号、生产日期、有效期。7.2装袋：将不合格的膏片取出。将合格膏药装入专用袋中，每袋装1张，封口。要求封口平整、严密。7.3装盒：⑴每小盒装1袋；⑵每小盒装2袋；并装入说明书。每大盒装10小盒。要求排放整齐，数量准确，无破损。7.4装箱：每箱装18大盒。要求箱内包装盒排放整齐，方向一致，数量准确，封面牢固严密，同时放装箱单。8清场：各工序生产完成后，由生产操作人员对生产厂房、设备、工器具等进行清场，并填写清场记录。三、药品标准：祖师麻膏药药品质量标准为部颁标准中药成方制剂第十八册，

6、标准号为：WS3-B-3456-98。3