芎冰滴丸的药学研究

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1、芎冰滴丸的药学研究研究生姓名：888指导教师：8888888888881引言1.1选题目的偏头痛在祖国医学中属于“头风”、“脑风”、“偏头风”范畴，是一种特殊类型的发作性颅内外血管运动和神经功能失调引起的慢性复发性疾病，主要表现为一侧或双侧头部搏动性疼痛，并伴有恶心呕吐等植物神经症状。偏头痛发病率较高，且反复发作、难以治愈，影响患者的正常生活和工作，所以治疗该病一直是中医学界的重要研究课题之一。目前，中医大多在辨证论治的基础上进行治疗，取得了较好的疗效，但普通剂型难于适应现代社会人们较快的生活节奏。选择川芎挥发油和冰片配伍组

2、方，通过对该处方制剂工艺、质量标准及体外评价的研究，以期为临床提供一种疗效确切、服用方便的中药复方滴丸制剂，能迅速缓解疼痛，减轻患者痛苦，更好地为人类健康服务。同时，通过对川芎挥发油及其新剂型的研究，使川芎的系列产品能达到整合资源，综合利用的目的。1.2选题意义1.2.1临床需要偏头痛是一种临床常见的多发病，因本病发病率较高，且反复发作，迁延难愈，疼痛剧烈，往往给患者带来极大痛苦，严重影响其日常生活与工作，因而找寻对偏头痛行之有效的防治方法是一项重要的课题。1.2.2市场需要近三年来，中成药治疗偏头痛的研究有了新的发展。但很

3、多品种开发时间较早，不时有副作用发生的报道，在临床上的应用受到一定的限制。本课题采用川芎挥发油和冰片所制的芎冰滴丸具有起效快、服用剂量小的优点，可适应临床长期多次用药的要求，具有良好的市场开发前景。1.2.3中药制剂现代化的需要滴丸是由药物与基质加热熔化后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝成丸的一种速效剂型，具有表面积大、溶出速度快、胃肠刺激小、服用方便等优点。它可提高难溶性药物的生物利用度，还能容纳较多的液体，故易于使液体药物转变成固体制剂。针对本课题的目的，确定选用固体分散技术将川芎挥发油与冰片制成滴丸的形式。发挥速效作

4、用，以适应中医急症治疗的需要。1.3选题依据1.3.1中医药对于偏头痛病因病机的认识历代医家关于偏头痛的病因病机论述颇多，多数学者认为风、火、痰、瘀是致病的重要因素。风寒侵袭、脉络瘀阻；情志不遂、气滞血瘀；脾失健运、痰浊阻窍；肝肾阴虚、肝火上扰为其病机。气血阴亏，脑窍失养也是发病的一个关键。由此可以看出，偏头痛的发病常为虚实挟杂，即有风、火、痰、瘀作为致病要因，又有气虚、血亏、肝肾不足作为内在病理基础。偏头痛的病因虽有种种不同，但其发病机理确有共同之处，即所谓“不通则痛”，但其程度及性质上又各有其特征和差异，这为临床辨证论治

5、提供了依据。根据以上分析，确定本处方主治从外感风邪、脑络瘀阻型偏头痛着手。1.3.2处方来源、组成及分析1.3.2.1处方来源川芎味薄气雄，性善疏通，其祛风散寒止痛、理气活血通络之功颇佳，又秉升散之性，能上行头目，下行血海，为治诸经头痛之要药。通过配伍，可用于风寒、风热、风湿、血瘀、血虚等各种头痛。以其为主药，治疗病久风寒入络、寒凝血瘀之顽固性的偏正头痛和三叉神经痛，更能起到意想不到的疗效。冰片味辛、苦，微寒，归心、脾、肺经。《本草纲目》记载：冰片具“通诸窍、散郁火”之功。中医理论认为，冰片“芳香走窜”，“独行则势弱、佐使则

6、有功”。冰片与川芎配伍可明显减轻缺血再灌注脑组织含水量和细胞间质水肿和神经细胞的损伤，对脑缺血再灌注所致脑组织超微结构的破坏也有明显的保护作用。两者配伍使用才能增强川芎对脑缺血再灌注损伤的保护作用。故确定了本课题的处方药物为川芎和冰片，由于川芎挥发油体现了川芎辛温芳香的性味，同时有类似川芎的祛风活血止痛之功效，故最终确定了制剂处方为：川芎挥发油、冰片。1.3.3处方中药物的现代研究情况1.3.3.1川芎现代药理研究证明川芎挥发油中的藁本内酯可抑制血管平滑肌收缩，降低血压，具有镇静、镇痛、解痉、抗惊厥等作用，被认为是治疗偏头痛

7、的物质基础。1.3.3.2冰片冰片含有龙脑和异龙脑。它在胃肠道吸收迅速，极易透过血脑屏障进入脑内，同时冰片可开放血脑屏障，促进某些水溶性大分子物质和药物透过血脑屏障进入脑内。（为具有“佐使之功”的物质基础？）药理作用方式可能与通过调节中枢神经组织中单胺类神经递质含量达到稳态平衡有关。1.4研究总体思路以传统中医药理论为指导，根据川芎挥发油和冰片主要有效成分的理化性质和药理作用，借鉴现代制剂成熟的研究方法、技术、思路与手段，进行中药复方滴丸的研制。其研究技术路线见下图。川芎冰片制剂处方成型工艺挥发油提取工艺质量标准稳定性脱水工

8、艺质量标准稳定性成品2正文2.1川芎挥发油的提取工艺研究川芎挥发油是治疗头痛的主要有效成分，而川芎挥发油中主要含有川芎总酞内酯类成分，这些成分的含量占药材的1%～3%左右。川芎总酞内酯类成分中以藁本内酯和川芎内酯为主，藁本内酯的含量可达50%左右，因此在对川芎挥发油进行提取工艺研究过程中以