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时间:2019-03-13
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1、硕士学位论文论文题目:灵芝滴丸的药学研究作者姓名:周敏敏导师姓名:黄绳武学科专业:药学药剂学所在学院:药学院提交日期年月浙江中医药大学研究生学位论文原创性声明本人郑重声明:本人所提交的学位论文《灵芝滴丸的药学研究》是本人在导师的指导下,进行的研究工作及取得的研究成果。除文中已经加以标注引用的内容外,本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明和致谢。本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名:丨¥签字日期:如丨奔彡月对日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解
2、浙江中医药大学有关保留、使用学位论文的规定,同意浙江中医药大学保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。本人授权浙江中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。本学位论文属于、保密□,在年解密后适用本授权书。、不保密口。请在以上相应方框内打“”)学位论文作者签名:签字日月曰签字日期:年月缩略词(英文缩写英文全称中文全称超氧化物歧化酶丙二醛聚乙二醇超氧阴离子经基自由基相对标准偏差相关系数胎牛血清二甲基亚砜磷酸盐缓冲盐光密度值柱体积
3、噻哩蓝目录中文摘要第一部分灵芝处方前研究一、实验材料一)实验药品与试剂二)实验器材二、方法与结果一)总三萜紫外分析方法的建立二)多糖成分紫外分析方法的建立三)灵芝药材的考察三、分析与讨论四、小结第二部分处方中有效成分的提取工艺研究一、实验材料一)实验药品与试剂二)实验器材二、方法与结果一)细胞试验筛选灵芝有效成分的研究二)灵芝总三萜的提取工艺研究三)灵芝多糖的提取工艺研究三、分析与讨论第三部分灵芝滴丸成型工艺研究一、实验材料一)实验药品与试剂二)实验器材二、方法与结果(一)灵芝总三萜纯化工艺的研究二)灵芝纯化三萜对细胞增殖的作用三)制剂
4、成型工艺的考察三、分析与讨论四、小结第四部分灵芝滴丸的质量标准研究一、实验材料一)实验药品与试剂二)实验器材二、方法与结果一)处方二)纖倾四)鉴别五)检查六)含量测定七)功能与主治八)用法与用量纖十)藏三、分析与讨论四、小结第五部分灵芝滴丸初步稳定性研究一、实验材料一)实验药品与试剂二)实验器材二、方法与结果一)影响因素试验高温试验2?高湿试验光照试验二)加速稳定性试验考察三)室温留样观察试验三、分析与讨论四、小结第六部分灵芝滴丸初步药效学研究一、实验材料一)实验药品和试剂二)实验器材三)实验动物二、方法和结果一)增强免疫功能性试验初步
5、研究试验项目免疫功能低下动物模型的建立实验动物分组及给药剂量数据采集检测指标初步药效结果二)抗氧化初步功能研究试验项目试验原贝丨半乳糖氧化损伤模型的建立实验动物分组及给药剂量数据釆集检测指标初步药效结果三、分析与讨论全文总结詩娜致谢想纖中文摘要灵芝滴丸的药学研究目的本课题通过肺癌细胞筛选试验确定灵芝提取物的有效成分总三萜和多糖,将其作为研究对象,制备成具有增强免疫和抗氧化功能的灵芝滴丸,完成灵芝滴丸的处方前研究、提取工艺研究、成型工艺研究、质量标准研究、制剂评价和初步药效学研究。方法处方前研究:本部分首先以灵芝总三萜和多糖为指标性成分,
6、建立灵芝有效成分的紫外体外分析方法;在此基础上考察不同来源的灵芝药材,分别以总三萜和多糖成分的含量为指标,确立灵芝药材来源。提取工艺研究:通过肺癌细胞筛选试验,确定灵芝提取物的有效成分总三萜和多糖;釆用乙醇溶剂提取灵芝总三萜成分和水煎煮法提取灵芝多糖成分,分别以单因素考察结合正交试验法,筛选总三萜和多糖的最佳提取工艺。制剂成型工艺:通过大孔吸附树脂对灵芝总三萜的纯化富集,采用动态吸附解析法结合单因素考察对影响大孔树脂纯化总三萜的主要工艺进行优化,确定最佳工艺参数。在此基础上,以药效学试验和三萜含量为指标,运用法实验考察未经纯化和纯化三萜
7、提取物对肺癌细胞株的增殖作用,筛选出增强免疫作用最强的组分和最适作用时间及浓度,为制剂处方的研究奠定基础。通过对临床需求、药物性质和剂型特点等方面综合分析,确定滴丸剂型。在预试验基础上,以单因素考察结合正交试验法,研究灵芝滴丸的最佳制剂成型工艺。制剂质量标准研究:参照《中国药典》(版)规定,从性状、薄层色谱鉴别、丸重差异、溶散时限、含量测定等方面进行标准研究。初步稳定性研究:并按照临床质量标准及《中国药典》(版)规定的项目和方法;对三批滴丸样品进行影响因素考察和加速稳定性考察。初步药效学研究:以模型小鼠碳廓清实验中校正吞噬指数为指标,同
8、时考察其免疫系统的胸腺指数和脾脏指数,研究其增强免疫的能力;以模型动物血清中超氧化物歧化酶(活性和丙二醛(含量为指标,考察其抗氧化能力。结果本论文建立了灵芝提取物的体外分析方法,线性关系良好,精密度高,回收
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