张鑫保健食品的加工和管理

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1、保健食品的加工和管理南方医科大学.中医药学院张鑫zhangx1997@sina.com第一节保健食品的加工技术第二节保健食品的功能评价第三节保健食品的安全性评价第四节保健食品的管理第一节保健食品的加工技术一、食品加工技术概述传统与现代并存传统：粉碎与分散、化学储藏和保鲜、热加工技术、低温加工技术（主力军）现代：膜处理技术、辐射加工技术、微波处理技术、远红外加热技术、超高压加工技术、挤压膨化技术、超临界提取技术、膜分离技术、微囊技术、新方向：超临界提取技术、膜分离技术、微胶囊技术第一节保健食品的加工技术二、功能成分的分离提取与制备（一）功能活性成分的提取技

2、术：1、溶剂浸出法2、水蒸气蒸馏法3、压榨法4、超临界流体萃取法（二）液液分离及固液分离两种相对密度不同的互不相混溶液体沉降固液分离、过滤、离心分离……（三）分离纯化技术1、初级分离纯化（1）萃取分离（2）树脂分离纯化（3）沉淀分离纯化（4）膜分离法2、高度分离纯化（1）色谱分离纯化（2）沉淀与结晶分离纯化（四）功能活性成分的产品制备蒸发浓缩干燥方法喷雾干燥真空干燥……三、常用剂型及加工（一）真溶液型制剂1、溶液剂2、糖浆剂（二）胶体溶液（三）混悬液体制剂（四）片剂（五）胶嚢剂（六）冲剂第二节保健食品的功能评价保健食品功能有27项：1.增强免疫功能!14

3、.对辐射危害有辅助保护功能!2.辅助降血脂功能**15.减肥功能**#3.辅助降血糖功能**16.改善生长发育功能**4.抗氧化功能**17.改善骨密度功能**5.辅助改善记忆功能**18.改善营养性贫血功能**6.缓解视力疲劳功能*19.对化学性肝损伤有辅助保护作用功能!7.促进排铅功能**20.祛痤疮功能*8.清咽功能**21.祛黄褐斑功能*9.辅助降血压功能**22.改善皮肤水份功能*10.改善睡眠功能!23.改善皮肤油份功能*11.促进泌乳功能**24.调节胃肠道菌群功能**12.缓解体力疲劳功能!#25.促进消化功能**13.提高缺氧耐受力功能

4、!26.通便功能**27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能**保健食品检验与评价技术规范（2003年版）——6种保健品只需要做动物试验!免疫调节、改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能；——5种保健品只需做人体试验*缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油份；——16种保健品需通过人体和动物试验**辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆力、促进排铅、清咽、辅助降血压、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、通便、对胃粘膜损伤有辅助保护作用、调节肠胃菌群、促进消化。——

5、该技术规范不适用于抗突变和延缓衰老两项保健功能，但增加辅助降血压功能的评价。一、对受试物的要求必须具有受试物的原料组成或（和）尽可能提供受试物的物理、化学性质等有关资料；受试物必须是规格化的产品，即符合既定的生产工艺、配方及质量标准；已经具有受试物安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试物必须是已经通过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质；提供受试物功效成分或特征成分、营养成分的名称和含量。根据需要，提供违禁药物的检测报告。第三节保健食品的安全性评价一、食品安全性毒理学评价实验的四个阶段第一阶段：急性毒性试验，包括经口急性毒性（LD50），联合急

6、性毒性，一次最大耐受量试验。第二阶段：遗传毒性试验，30天喂养试验，传统致畸试验。第三阶段：亚慢性毒性试验（90天喂养试验）、繁殖试验和代谢试验。第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌试验）二、食品安全性毒理学评价的试验原则以普通食品和卫生部规定食药同源物质以及允许用作保健食品的物质以外的动植物或动植物提取物、微生物、化合物等为原料生产的保健食品，应对该原料及利用该原料生产的保健食品分别进行安全性评价。原则如下（9条）1、以已知的化学物质为原料，国际组织已有系统的毒理学评价，同时申请单位又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品的结果一致时，先进行第一、二阶段

7、试验，视试验结果决定下一阶段试验进行与否。2、在国外多个国家广泛食用的原料，在提供安全性评价资料的基础上，进行第一、二阶段试验，根据试验结果决定是否进行下一阶段毒性试验。3、国内外均无食用历史的的原料及成分时，进行四个阶段的毒性试验；4、近在国外少数国家或国内局部地区有食用历史的，原则上进行第一、二、三阶段的毒性试验，必要时进行第四阶段试验；5、根据有关文献及成分分析未发现有毒性或者毒性甚微不至于构成对健康损害的物质和较大数量人群有长期食用而未发现有害作用的动植物及微生物等，现做第一、二阶段试验，初步评估后决定是否需要进行下一阶段试验。6、以卫生部规定允

8、许用于保健食品的动植物或动植物提取物或微生物为原料生产的保健食品，应进行急性毒性