肿瘤登记资料的统计分析---生存分析

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1、肿瘤登记资料的统计分析---生存分析河南省肿瘤防治研究办公室孙喜斌电话0371-6558734613838063621Emailxbsun21@sina.com生存率分析内容：基本概念观察生存率相对生存率统计学检验基本概念生存分析是一类时间到事件变量数据的分析（analysisoftime-to-eventdata）。医学研究中用生存分析这一术语（工业工程中则称作寿命时间分析或失效时间分析）。时间到事件变量三个基本限定：1）起点的时间是明确的。2）指标单位（时、天、月、年）要统一。3）事件发生的界定要明确。时间-事件变

2、量由于存在截尾数据及反应变量往往呈非正态分布，故应用标准的统计方法处理是不合适的。生存率是一比例（不是率），但习惯上称作率。生存率是肿瘤登记数据的常用统计指标。临床疗效评价中常用的痊愈率、有效率、病死率等百分率指标，其统计效能较差。例子1人群110000人随访3年15人在1年内死亡9985人在随访结束时存活死亡率=5/10000（年）人群210000人随访3年15人在3年内死亡9985人在随访结束时存活死亡率=5/10000（年）例子2人群110000人随访3年15人在1年内死亡9985人在随访结束时存活死亡率=5/1

3、0000（年）人群210000人随访3年15人在3年内死亡9985人在随访结束时存活其中有10人在结束时失访死亡率=5/10000（年）生存（失效）时间的界定癌症诊断到死亡的时间癌症临床实验中随机分组到死亡的时间随机分组到癌症复发的时间淋巴瘤治疗期间缓解到复发的时间HIV感染到死亡的时间电灯（可）使用的时间………各学科中均涉及这类变量的处理。生存分析应用研究群体的率在观察期内不一致（动态）关心生存时间的长短截尾观察存在生存时间的计算时间=开始的日期到：1.研究（观察）结束的日期（研究对象仍存活）2.退出研究的日期3.死

4、亡日期（如果对象在随访研究结束前死亡）终检（Censoring，截尾）截尾记录：被观察的个体在整个随访期间未有关注的事件（死亡、复发等）发生。截尾生存时间发生原因：1.观察期限已到2.失访，随访不完整3.不相关的事件发生（如，在癌症研究中，观察对象在随访期间死于意外伤害）失访终检（有信息性），终末终检（非信息）终检要尽量避免，尤其是失访终检生存分析所需信息观察对象的确定（癌肿、性别、地区、时期）起始点的限定终点事件的限定（二项变量）观察终点的确定（截至日期）观察对象的生存时间随访方法死亡证书（生命统计系统）人口登记系统

5、临床记录信访电话随访家访观察生存率的计算方法直接法寿命表法（Life-tablemethod,actuarialmethod）极限乘积法（Kaplan-Meiermethod）直接法随访期结束时存活病人的比例每个观察对象均要随访够限定的期限（如5年，除非死亡事件发生）失访病例除外（不能处理截尾数据）不考虑存活时间长短信息丢失该方法基本不用，如果观察对象中没有终检病例，该法得到的生存率结果与寿命表法和K-M法的结果相同。中位生存时间：50%病人存活过的时间。生存概率计算假如34例病例在观察期间（5年）有10例死亡，24例

6、存活，那么死亡概率为：q=10/34=0.29=29%生存概率：p=24/34=0.71=71%死亡概率+生存概率=1q+p=1P=1-0.29=0.71=71%寿命表法考虑到每个观察对象的生存过程包含终检观察数据失访的注释(保险统计的假定)失访可定为截至日期前终检：失访终检失访终检是有信息的，越低越好。（保险统计）假定：1、平均考虑，在一随访时段内，失访病例将存活一半的时间。2、这一时段内，每一失访病例贡献1/2的生存时间。3、失访病例的后续生存经历与该时段内随访完整病例的相同。4、将1/2的失访病例看作完整数据。寿

7、命表（LT）法公式：i=1,2,...,m;用n(ti)、d(ti)、w(ti)分别表示在时间或随访区间t的期初存活病例数、期内死亡数、期内终检数。有效观察病例数总的生存人数是计算死亡概率的分母。失访减少了分母的数量。有效观察数ni’=ni-wi/2寿命表数据:某市某区1972-79年期间男性肺癌新病例随访结果（截止时刻1979年12月31日）确诊日期起期内死亡其中死于其中死于其他生存者随访未满随访期间总例数肺癌因的例数个期间的例数(包括期内失访)dw（1）（2）（3）（4）（5）0月~2912901343月~2102

8、100126月~1381380279月~92920121年~2062033212年~4545093年~880114年~440115年~………21寿命表格式:某市某区1972-79年期间男性肺癌观察生存率的计算确诊日期起期初观期内死亡有效观死亡概率生存概率累积生存概率随访期间察例数总例数察人数ndn`qpSR（1）（2）（3）（4）