实习1-病例对照研究

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1、实习1：病例对照研究【目的】☆掌握病例对照研究的基本原理；☆掌握整理资料和分析资料的基本方法；☆掌握病例对照研究常用指标的计算方法和意义。基本原理以确诊的患有某病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照。通过询问、实验室检查或复查病史，搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较两组中各因素暴露比例的差异，经统计学检验，判断因素与疾病是否存在统计学联系及联系强度。在评估各种偏倚对研究结果的影响之后，借助病因推断技术，探索所研究疾病的危险因素。表5-1成组病例对照研究资料整理表暴露非暴

2、露合计病例aba+b=n1对照cdc+d=n2合计a+c=m1b+d=m2a+b+c+d=t课题资料：背景：20世纪60年代，口服避孕药（OC）的问世增加了一种计划生育的有效手段，然而它也带来了一些不利的副反应，特别是易于发生动脉及静脉的血栓栓塞。使得服用OC的妇女发生肺及脑的血栓或栓塞以及冠状动脉血栓或心肌梗死（MI）的危险性增加。研究项目：☆Mann等人利用病例对照研究的方法，在英国进行了一系列的研究，包括口服避孕药与致死性MI及非致死性MI的关系，年龄较轻及年龄较大的绝经前女性口服避孕药与MI的关系，

3、各种心肌梗死易患疾病或因素与MI的关系，以及调整这些因素后口服避孕药与MI的关系。☆Shapiro在美国完成的一项较大规模病例对照研究与Mann等人的研究结论类似。【课题一】中老年妇女中OC与非致死性MI的关系（一）研究对象的选择及调查方法从England和Wales的15个医院管辖地区中的2个地区的出院记录中找出1968~1972年45岁以下的已婚妇女中治疗过的MI病人。总共从24所医院记录中找出84名符合WHO1971年诊断标准的病人，其中16名死于医院，5名随后死亡。这21例只能得到有限的资料，排除。

4、余下63名，年龄25~44岁，平均40.1岁。根据WHO标准，50名为“确定MI”，13名为“可疑MI”。每个MI病人匹配3名对照。从治疗过某种急性内、外科疾病的已出院的女性中随机选择的，并按婚姻状况、年龄（每5岁为一年龄组）及住院时间与病例匹配。得到医院顾问及全科医师的同意入户访视病人。搬迁及拒绝访视者均寄问卷。拒绝调查或不宜调查者，由全科医师提供必要信息。共追访到所有的病人及189名对照中的174名（应答率为92.1%）。表5-263名MI和174名对照资料收集方法MI病人数（%）对照病人数（%）访视病

5、人53（84.1）134（77.0）病人完成邮寄问卷4（6.4）23（13.2）全科医生完成邮寄问卷6（9.5）17（9.8）合计63（100.0）174（100.0）（二）结果1.MI病人和对照使用OC情况MI病人与对照病人近期试用OC（入院前1个月之内使用OC者）的情况见表5-3。表5-3MI病人和对照病人使用OC情况MI病人数（%）对照病人数（%）从未用过35（60.3）132（79.5）近期使用17（29.3）14（8.4）只在入院前1个月之前使用过6（10.3）20（12.0）合计58（100.0

6、）166（100.0）MI与对照比较：2（1）=13.58，P<0.001问题1：（1）计算两组之间任何时间曾使用过OC的比例有无差别？（2）近期使用OC与从未使用过OC者比较的2、OR、OR的95%CI，计算结果说明了什么问题？问题2：根据上述资料能否计算ARP及PARP?答案参考：问题1（1）：根据题意列出四格表MI病人数（%）对照病人数（%）合计从未用过35（60.3）132（79.5）167任何时间曾使用过23（39.7）34（20.5）57合计58（100.0）166（100.0）224两样本

7、率比较时卡方检验专用公式的适用条件：①总例数n≥40且所有格子的T≥5。Tmin=57*58/224=14.82=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=(23*132-35*34)2*224/58*166*57*167=8.329因为20.05(1)=3.84，所以P<0.05，两组之间任何时候曾使用过OC的比例有差异。问题1(2):根据题意列出四格表MI病人数（%）对照病人数（%）合计从未用过35（60.3）132（79.5）167近期使用17（29.3）14（8.4）31合计

8、52（100.0）146（100.0）198Tmin=31*52/198=8.1412=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=(17*132-35*14)2*198/52*146*31*167=15.50比值比OR=病例组的暴露比值/对照组的暴露比值=ad/bcOR=17*132/(35*14)=4.58Miettnen法(卡方值法)OR95%CI=OR1±1.96/2的平方根=(2.